Časné biomarkery neurodegenerace u parkinsonských syndromů (SODIPARK)
24. listopadu 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Časné biomarkery neurodegenerace u parkinsonských syndromů: Analýza ve velmi vysokém poli (7T) MRI mozku.
Parkinsonova nemoc (PD) je nejčastějším degenerativním Parkinsonovým syndromem a souvisí mimo jiné s nadměrnou akumulací abnormálně agregujícího proteinu alfa-synukleinu. Progresivní supranukleární obrna (PSP) je další Parkinsonův syndrom, spojený mimo jiné s abnormální akumulací proteinu Tau a klinicky se projevuje pády, časným kognitivním poškozením a okulomotorickými poruchami, které se u PD nevyskytují. Nástup těchto poruch je tak pozvolný, že diferenciální diagnostika mezi těmito dvěma chorobami je možná až v pozdní fázi, v průměru 3 až 5 let po nástupu příznaků.
K dnešnímu dni je nedostatek ověřených zobrazovacích biomarkerů pro diagnostiku a monitorování PD a PSP. Existuje proto naléhavá potřeba vývoje robustních biomarkerů schopných detekovat neurodegeneraci v rané fázi, aby se napomohlo diferenciální diagnóze, jakmile se objeví symptomy, a potenciálně umožnilo zařazení těchto pacientů do specifických terapeutických studií (protože tato onemocnění jsou patofyziologicky odlišné) s potenciálními neuroprotektivními účinky.
Vývoj špičkových technologií, jako je 7T MRI, v kombinaci s optimalizovanými metodami zpracování obrazu, nyní umožňuje neinvazivní in vivo průzkum a analýzu těchto malých struktur z hlediska homeostázy iontů (sodík), mikrostruktury (objem, množství železa a neuromelanin) a konektivita.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stephan Grimaldi, MD
- Telefonní číslo: 33 0491385266
- E-mail: stephan.grimaldi@ap-hm.fr
Studijní místa
-
-
-
Aix-en-Provence, Francie, 13080
- CH Pays d'Aix
-
Kontakt:
- Silvia Di Legge, MD
- E-mail: sdilegge@ch-aix.fr
-
Aubagne, Francie, 13400
- Hôpital Privé La Casamance - Service de Neurologie
-
Kontakt:
- Emmanuelle Boutin-Grob
- E-mail: boutinemmanuelle@gmail.com
-
Avignon, Francie, 84000
- Centre Hospitalier Avignon - Service de Neurologie
-
Nice, Francie, 06000
- CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE NICE - Service de Neurologie
-
Kontakt:
- Cosmin Alecu, MD
- E-mail: alecu.c@chu-nice.fr
-
Nimes, Francie, 30000
- CENTRE HOSPITALIER NIMES - Service de Neurologie
-
Kontakt:
- Giovanni Castelnovo, MD
- E-mail: giovanni.castelnovo@chu-nimes.fr
-
Toulon, Francie, 83000
- CENTRE HOSPITALIER SAINTE MUSSE - Toulon
-
Kontakt:
- Elena Rusu
- E-mail: elena-camelia.rusu@ch-toulon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Pro Parkinsonovu chorobu:
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 40 až 80 let
- Splnění diagnostických kritérií pro MPI (Postuma et al., 2015)
- První motorický příznak (rigidita, akineze, třes) před méně než 36 měsíci
- Pacient, který má nárok na systém sociálního zabezpečení nebo je do něj zapojen
- Pacienti, kteří pochopili, vyplnili a podepsali formulář souhlasu s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s jiným neurologickým onemocněním centrálního nervového systému, než které bylo studováno (včetně anamnézy cévní mozkové příhody, opakovaného poranění hlavy, dokumentované encefalitidy). V případě pochybností bude toto kritérium ponecháno na uvážení hlavního řešitele, kterým je neurolog.
- Kontraindikace pro 7T MRI: přítomnost očního kovového cizího tělesa (náhodný šrapnel nebo jiné), kardiostimulátoru (kardiální simulátor) nebo neurostimulátoru (léčba bolesti), kochleární implantáty nebo jakékoli implantované elektronické lékařské zařízení obecně, kovová srdeční chlopeň, implantované cévní svorky kraniální aneuryzma.
- Klaustrofobie nebo jakýkoli jiný stav bránící úplné MRI.
- Montrealský test kognitivního hodnocení (MOCA) < 25/30
- Těhotná nebo kojící žena nebo chráněná osoba (v opatrovnictví, opatrovnictví, zbavená svobody).
Pro progresivní supranukleární obrnu:
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 40 až 80 let
- Splnění diagnostických kritérií pro soPSP (Höglinger et al., 2017):
- První motorický příznak (rigidita, akineze, třes) nebo pády nebo kognitivní porucha (frontální syndrom nebo porucha řeči nebo kortikobazální syndrom) vyskytující se před méně než 36 měsíci
- Pacienti využívající systém sociálního zabezpečení nebo k němu přidružení
- Pacienti, kteří pochopili, vyplnili a podepsali formulář souhlasu s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacient s jiným neurologickým onemocněním centrálního nervového systému, než které bylo studováno (včetně anamnézy cévní mozkové příhody, opakovaného poranění hlavy, dokumentované encefalitidy). V případě pochybností bude toto kritérium ponecháno na uvážení hlavního řešitele, kterým je neurolog.
- Kontraindikace pro 7T MRI: přítomnost očního kovového cizího tělesa (náhodný šrapnel nebo jiné), kardiostimulátoru (kardiální simulátor) nebo neurostimulátoru (léčba bolesti), kochleární implantáty nebo jakékoli implantované elektronické lékařské zařízení obecně, kovová srdeční chlopeň, implantované cévní svorky kraniální aneuryzma.
- Klaustrofobie nebo jakýkoli jiný stav bránící MRI.
- Těhotná nebo kojící žena nebo chráněná osoba (v opatrovnictví, opatrovnictví, zbavená svobody).
Pro kontrolní skupinu:
Kritéria pro zařazení:
- Osoby ve věku 40 až 80 let
- Subjekty využívající plán sociálního zabezpečení nebo s ním spojené
- Subjekty, které porozuměly, vyplnily a podepsaly formulář souhlasu s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Jedinci se známou anamnézou neurologického onemocnění centrálního nervového systému (např. Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, mrtvice, mozkový nádor, roztroušená skleróza, amyotrofická laterální skleróza, opakovaná poranění hlavy, dokumentovaná encefalitida atd.). V případě pochybností bude toto kritérium ponecháno na uvážení hlavního řešitele, kterým je neurolog.
- Kontraindikace pro 7T MRI: přítomnost očního kovového cizího tělesa (náhodný šrapnel nebo jiné), kardiostimulátoru (kardiální simulátor) nebo neurostimulátoru (léčba bolesti), kochleární implantáty nebo jakékoli implantované elektronické lékařské zařízení obecně, kovová srdeční chlopeň, implantované cévní svorky kraniální aneuryzma.
- Klaustrofobie nebo jakýkoli jiný stav bránící MRI.
- Těhotné nebo kojící ženy nebo chráněné osoby (v opatrovnictví, opatrovnictví, zbavené svobody).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zdraví dobrovolníci
|
Pacienti budou mít 7T MRI a dotazníky
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Pacienti s Parkinsonovou nemocí
|
Pacienti budou mít 7T MRI a dotazníky
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Pacienti s progresivní supranukleární obrnou
|
Pacienti budou mít 7T MRI a dotazníky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akumulace sodíku mezi pacienty s Parkinsonovou chorobou a progresivní supranukleární obrnou
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Porovnání intracerebrální akumulace sodíku měřené pomocí velmi vysokého pole (7T) cerebrální MRI mezi subjekty s idiopatickou Parkinsonovou chorobou a subjekty s progresivní supranukleární obrnou v časném stadiu
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akumulace sodíku mezi pacienty s Parkinsonovou nemocí (MPI) a kontrolními subjekty
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Srovnání intracerebrální akumulace sodíku mezi subjekty s časným stádiem Parkinsonovy choroby (PD) a kontrolními subjekty.
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Akumulace sodíku mezi progresivními supranukleárními pacienty (soPSP) a kontrolními subjekty
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Srovnání intracerebrální akumulace sodíku mezi subjekty se soPSP a kontrolními subjekty.
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Atrofie mozku mezi pacienty s MPI a soPSP
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
3D mapování rozdílů mozkové atrofie měřené pomocí Voxel Based Morphometrie (VBM), hodnota v cm3
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Atrofie mozku mezi MPI a kontrolní skupinou
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
3D mapování rozdílů mozkové atrofie měřené pomocí Voxel Based Morphometrie (VBM), hodnota v cm3
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Atrofie mozku mezi soPSP a kontrolní skupinou
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
3D mapování rozdílů mozkové atrofie měřené pomocí Voxel Based Morphometrie (VBM), hodnota v cm3
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Akumulace železa mezi soPSP a kontrolní skupinou
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
3D mapování rozdílů v akumulaci železa měřené pomocí Quantitative Susceptibility Mapping (QSM), hodnoty v ppm
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Akumulace železa mezi pacienty s MPI a soPSP
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
3D mapování rozdílů v akumulaci železa měřené pomocí Quantitative Susceptibility Mapping (QSM), hodnoty v ppm
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Akumulace železa mezi pacienty se soPSP a kontrolní skupinou
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
3D mapování rozdílů v akumulaci železa měřené pomocí Quantitative Susceptibility Mapping (QSM), hodnoty v ppm
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Akumulace neuromelaninu mezi pacienty s MPI a soPSP
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
3D mapování rozdílů neuromelaninu (poměr signál/MT)
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Akumulace neuromelaninu mezi pacienty s MPI a kontrolní skupinou
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
3D mapování rozdílů neuromelaninu (poměr signál/MT)
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Akumulace neuromelaninu mezi pacienty se soPSP a kontrolní skupinou
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
3D mapování rozdílů neuromelaninu (poměr signál/MT)
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Pohyb molekul vody mezi pacienty s MPI a soPSP
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
3D mapování rozdílů střední difuzivity (DM), hodnoty v mm2/s
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Pohyb molekul vody mezi pacienty s MPI a kontrolní skupinou
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
3D mapování rozdílů střední difuzivity (DM), hodnoty v mm2/s
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Pohyb molekul vody mezi pacienty se soPSP a kontrolní skupinou
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
3D mapování rozdílů střední difuzivity (DM), hodnoty v mm2/s
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Strukturální konektivita mezi pacienty s MPI a soPSP
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
3D mapování rozdílů frakce anizotropie (AF), hodnoty mezi 0 a 1
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Strukturální konektivita mezi pacienty se soPSP a kontrolní skupinou
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
3D mapování rozdílů frakce anizotropie (AF), hodnoty mezi 0 a 1
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Strukturální konektivita mezi pacienty s MPI a kontrolní skupinou
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
3D mapování rozdílů frakce anizotropie (AF), hodnoty mezi 0 a 1
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací sodíku a věkem
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Korelace mezi koncentrací sodíku (mmol/L) a věkem
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací sodíku a pohlavím
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Korelace mezi koncentrací sodíku (mmol/L) a pohlavím
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací sodíku a lateralitou
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Korelace mezi koncentrací sodíku (mmol/L) a lateralitou
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi atrofií mozku a pohlavím
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Měření pomocí Voxel Based Morphometrie (VBM) v cm3 a pohlaví
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi atrofií mozku a věkem
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Měření pomocí Voxel Based Morphometrie (VBM) v cm3 a věku
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi atrofií mozku a lateralitou
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Měření pomocí Voxel Based Morphometrie (VBM) v cm3 a laterality
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací železa a věkem
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Změřte kvantitativním mapováním citlivosti (QSM) v ppm a věku
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací železa a pohlavím
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Měření pomocí kvantitativního mapování citlivosti (QSM) v ppm a pohlaví
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací železa a lateralitou
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Měření pomocí kvantitativního mapování citlivosti (QSM) v ppm a laterality
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací neuromelaninu a věkem
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Korelace mezi poměrem signál/MT a věkem
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací neuromelaninu a pohlavím
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Korelace mezi poměrem signál/MT a pohlavím
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací neuromelaninu a lateralitou
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Korelace mezi poměrem signál/MT a lateralitou
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi strukturální konektivitou a věkem
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Korelace mezi anizotropní frakcí (AF) a věkem
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi strukturální konektivitou a pohlavím
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Korelace mezi frakcí anizotropie (AF) a pohlavím
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi strukturální konektivitou a lateralitou
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Korelace mezi anizotropní frakcí (AF) a lateralitou
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi strukturální konektivitou a délkou progrese onemocnění
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Korelace mezi anizotropní frakcí (AF) a trváním onemocnění
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací neuromelaninu a délkou progrese onemocnění
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Korelace mezi poměrem signál/MT a trváním onemocnění
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací železa a délkou progrese onemocnění
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Měří se kvantitativním mapováním citlivosti (QSM) v ppm a trvání onemocnění
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi atrofií mozku a délkou progrese onemocnění
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Měření pomocí Voxel Based Morphometrie (VBM) v cm3 a trvání progrese onemocnění
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací sodíku a délkou progrese onemocnění
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Korelace mezi koncentrací sodíku (mmol/l) a trváním onemocnění
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací sodíku a čichem
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Korelace mezi koncentrací sodíku (mmol/l) a čichem (dotazník)
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi atrofií mozku a čichem
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Měření pomocí Voxel Based Morphometrie (VBM) v cm3 a čich (dotazník)
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací železa a čichem
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Měření pomocí kvantitativního mapování citlivosti (QSM) v ppm a čichu (dotazník)
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací neuromelaninu a čichem
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Korelace mezi poměrem signál/MT a čichem (dotazník)
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi strukturní konektivitou a čichem
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Korelace mezi frakcí anizotropie (AF) a čichem (dotazník)
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi strukturální konektivitou a závažností onemocnění
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), 0 až 199, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi strukturální konektivitou a kvalitou života
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Skóre Schwab & England, 0 až 100 %, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací neuromelaninu a kvalitou života
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Skóre Schwab & England, 0 až 100 %, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací železa a kvalitou života
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Skóre Schwab & England, 0 až 100 %, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi atrofií mozku a kvalitou života
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Skóre Schwab & England, 0 až 100 %, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací sodíku a kvalitou života
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Korelace mezi skóre Schwab & England (skóre Schwab & England, 0 až 100 %, 0 znamená lepší výsledek) a koncentrací sodíku (mmol/l)
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací neuromelaninu a závažností onemocnění
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), 0 až 199, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací železa a závažností onemocnění
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), 0 až 199, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi atrofií mozku a závažností onemocnění
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), 0 až 199, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací sodíku a nemocniční úzkostí a depresí
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
HAD Echelle (nemocniční úzkost a deprese), 0 až 3, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi atrofií mozku a nemocniční úzkostí a depresí
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
HAD Echelle (nemocniční úzkost a deprese), 0 až 3, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací železa a nemocniční úzkostí a depresí
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
HAD Echelle (nemocniční úzkost a deprese), 0 až 3, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací neuromelaninu a nemocniční úzkostí a depresí
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
HAD Echelle (nemocniční úzkost a deprese), 0 až 3, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi strukturální konektivitou a nemocniční úzkostí a depresí
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
HAD Echelle (nemocniční úzkost a deprese), 0 až 3, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi strukturální konektivitou a poruchou spánkového chování
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
REM screeningový dotazník spánkové poruchy, 0 až 13, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací neuromelaninu a poruchou spánkového chování
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
REM screeningový dotazník spánkové poruchy, 0 až 13, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací železa a poruchou spánkového chování
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
REM screeningový dotazník spánkové poruchy, 0 až 13, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi atrofií mozku a poruchou spánkového chování
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
REM screeningový dotazník spánkové poruchy, 0 až 13, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací sodíku a poruchou spánkového chování
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
REM screeningový dotazník spánkové poruchy, 0 až 13, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací sodíku a motivační škálou
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Starksteinova motivační škála, 0 až 42, 0 znamená horší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi mozkovou atrofií a motivační škálou
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Starksteinova motivační škála, 0 až 42, 0 znamená horší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací železa a motivační škálou
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Starksteinova motivační škála, 0 až 42, 0 znamená horší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací neuromelaninu a motivační škálou
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Starksteinova motivační škála, 0 až 42, 0 znamená horší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi strukturální propojeností a motivační škálou
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Starksteinova motivační škála, 0 až 42, 0 znamená horší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi strukturální konektivitou a nemotorickými fluktuacemi
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Počet nemotorických výkyvů
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací neuromelaninu a nemotorickými fluktuacemi
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Počet nemotorických výkyvů
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací železa a nemotorickými fluktuacemi
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Počet nemotorických výkyvů
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi atrofií mozku a nemotorickými fluktuacemi
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Počet nemotorických výkyvů
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací sodíku a nemotorickými fluktuacemi
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Počet nemotorických výkyvů
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací sodíku a kognitivními funkcemi
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 až 30, 0 znamená horší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi atrofií mozku a kognitivními funkcemi
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 až 30, 0 znamená horší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací železa a kognitivními funkcemi
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 až 30, 0 znamená horší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací neuromelaninu a kognitivními funkcemi
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 až 30, 0 znamená horší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi strukturální konektivitou a kognitivními funkcemi
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 až 30, 0 znamená horší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi strukturální konektivitou a kvalitou života
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Dotazník Parkinsonovy nemoci (PDQ 39), 0 až 156, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací neuromelaninu a kvalitou života
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Dotazník Parkinsonovy nemoci (PDQ 39), 0 až 156, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací železa a kvalitou života
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Dotazník Parkinsonovy nemoci (PDQ 39), 0 až 156, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi atrofií mozku a kvalitou života
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Dotazník Parkinsonovy nemoci (PDQ 39), 0 až 156, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací sodíku a kvalitou života
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Dotazník Parkinsonovy nemoci (PDQ 39), 0 až 156, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací sodíku a hypotenzí
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Test krevního tlaku na ortostatickou hypotenzi
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi atrofií mozku a hypotenzí
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Test krevního tlaku na ortostatickou hypotenzi
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací železa a hypotenzí
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Test krevního tlaku na ortostatickou hypotenzi
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací neuromelaninu a hypotenzí
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Test krevního tlaku na ortostatickou hypotenzi
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi strukturální konektivitou a hypotenzí
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Test krevního tlaku na ortostatickou hypotenzi
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi strukturální konektivitou a halucinacemi
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Miami Questionnaire, 0 až 70, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací neuromelaninu a halucinacemi
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Miami Questionnaire, 0 až 70, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací železa a halucinacemi
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Miami Questionnaire, 0 až 70, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi atrofií mozku a halucinacemi
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Miami Questionnaire, 0 až 70, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
|
Měření závislosti mezi akumulací sodíku a halucinacemi
Časové okno: Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Miami Questionnaire, 0 až 70, 0 znamená lepší výsledek
|
Mezi měsícem 0 a měsícem 3 po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: François CREMIEUX, AP-HM
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Oční nemoci
- Neurologické projevy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Tauopatie
- Onemocnění kraniálních nervů
- Poruchy oční motility
- Ochrnutí
- Oftalmoplegie
- Parkinsonova choroba
- Parkinsonské poruchy
- Supranukleární obrna, progresivní
- Nervová degenerace
Další identifikační čísla studie
- RCAPHM22_0291
- ID-RCB (Jiný identifikátor: 2025-A00414-45)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .