Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlige biomarkører for nevrodegenerasjon ved Parkinsons syndrom (SODIPARK)

24. november 2023 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tidlige biomarkører for nevrodegenerasjon ved Parkinsons syndrom: Analyse i svært høyt felt (7T) hjerne-MR.

Parkinsons sykdom (PD) er det vanligste degenerative Parkinsons syndrom og er blant annet knyttet til overdreven akkumulering av et unormalt aggregerende protein, alfa-synuklein. Progressive Supranuclear Parese (PSP) er et annet Parkinsons syndrom, knyttet til blant annet unormal akkumulering av proteinet Tau, og uttrykt klinisk ved fall, tidlig kognitiv svikt og oculomotoriske forstyrrelser, som ikke finnes ved PD. Utbruddet av disse lidelsene er så gradvis at differensialdiagnose mellom de to sykdommene først er mulig på et sent stadium, i gjennomsnitt 3 til 5 år etter symptomdebut.

Til dags dato er det mangel på validerte avbildningsbiomarkører for diagnostisering og overvåking av PD og PSP. Det er derfor et presserende behov for utvikling av robuste biomarkører som er i stand til å oppdage nevrodegenerasjon på et tidlig stadium, for å hjelpe til med differensialdiagnose så snart symptomene oppstår, og for potensielt å gjøre det mulig for disse pasientene å bli inkludert i spesifikke terapeutiske studier (som disse sykdommene). er patofysiologisk forskjellige) med potensielle nevrobeskyttende effekter.

Utviklingen av banebrytende teknologier som 7T MRI, kombinert med optimaliserte bildebehandlingsmetoder, muliggjør nå ikke-invasiv in vivo utforskning og analyse av disse små strukturene når det gjelder ionehomeostase (natrium), mikrostruktur (volumetri, mengde jern og neuromelanin) og tilkobling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Aix-en-Provence, Frankrike, 13080
      • Aubagne, Frankrike, 13400
      • Avignon, Frankrike, 84000
        • Centre Hospitalier Avignon - Service de Neurologie
      • Nice, Frankrike, 06000
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE NICE - Service de Neurologie
        • Ta kontakt med:
      • Nimes, Frankrike, 30000
      • Toulon, Frankrike, 83000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

For Parkinsons sykdom:

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter mellom 40 og 80 år
  2. Oppfylle diagnosekriteriene for MPI (Postuma et al., 2015)
  3. Første motoriske symptom (rigiditet, akinesi, tremor) for mindre enn 36 måneder siden
  4. Pasient med rett til eller tilknyttet trygdeordning
  5. Pasienter som forsto, fylte ut og signerte samtykkeskjemaet for studiedeltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient med en annen nevrologisk sykdom i sentralnervesystemet enn de som er studert (inkludert historie med hjerneslag, gjentatte hodetraumer, dokumentert encefalitt). I tvilstilfeller vil dette kriteriet overlates til hovedetterforskeren, som er nevrolog.
  2. Kontraindikasjoner for 7T MR: tilstedeværelse av et okulært metallisk fremmedlegeme (tilfeldig splint eller annet), pacemaker (hjertesimulator) eller nevrostimulator (smertebehandling), cochleaimplantater eller implantert elektronisk medisinsk utstyr generelt, metallisk hjerteklaff, vaskulære klips implantert på en kranial aneurisme.
  3. Klaustrofobi eller enhver annen tilstand som forhindrer full MR.
  4. Montreal Cognitive Assessment (MOCA) test < 25/30
  5. Gravide eller ammende kvinne eller beskyttet person (under vergemål, kuratorskap, frihetsberøvet).

For progressiv supra-nukleær parese:

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen 40 til 80 år
  2. Oppfylle de diagnostiske kriteriene for soPSP (Höglinger et al., 2017):
  3. Første motoriske symptom (rigiditet, akinesi, skjelving) eller fall eller kognitiv svikt (frontalt syndrom eller språklidelse eller kortiko-basalt syndrom) som oppsto for mindre enn 36 måneder siden
  4. Pasienter som nyter godt av eller er tilsluttet en trygdeordning
  5. Pasienter som har forstått, fylt ut og signert samtykkeskjemaet for studiedeltakelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient med en annen nevrologisk sykdom i sentralnervesystemet enn de som er studert (inkludert historie med hjerneslag, gjentatte hodetraumer, dokumentert encefalitt). I tvilstilfeller vil dette kriteriet overlates til hovedetterforskeren, som er nevrolog.
  2. Kontraindikasjoner for 7T MR: tilstedeværelse av et okulært metallisk fremmedlegeme (tilfeldig splint eller annet), pacemaker (hjertesimulator) eller nevrostimulator (smertebehandling), cochleaimplantater eller implantert elektronisk medisinsk utstyr generelt, metallisk hjerteklaff, vaskulære klips implantert på en kranial aneurisme.
  3. Klaustrofobi eller enhver annen tilstand som forhindrer MR.
  4. Gravide eller ammende kvinne eller beskyttet person (under vergemål, kuratorskap, frihetsberøvet).

For kontrollgruppe:

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersoner mellom 40 og 80 år
  2. Emner som nyter godt av eller er tilknyttet en trygdeordning
  3. Forsøkspersoner som har forstått, fylt ut og signert samtykkeskjemaet for studiedeltakelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med en kjent historie med nevrologisk sykdom i sentralnervesystemet (f. Parkinsons sykdom, Alzheimers, hjerneslag, hjernesvulst, multippel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose, gjentatte hodetraumer, dokumentert hjernebetennelse, etc.). I tvilstilfeller vil dette kriteriet overlates til hovedetterforskeren, som er nevrolog.
  2. Kontraindikasjoner for 7T MR: tilstedeværelse av et okulært metallisk fremmedlegeme (tilfeldig splint eller annet), pacemaker (hjertesimulator) eller nevrostimulator (smertebehandling), cochleaimplantater eller implantert elektronisk medisinsk utstyr generelt, metallisk hjerteklaff, vaskulære klips implantert på en kranial aneurisme.
  3. Klaustrofobi eller enhver annen tilstand som forhindrer MR.
  4. Gravide eller ammende kvinner eller beskyttede personer (under vergemål, kuratorskap, frihetsberøvet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Friske frivillige
Fremgangsmåte: 7 Tesla MR
Pasienter vil ha en 7T MR og spørreskjemaer
Andre navn:
  • Spørreskjemaer
Annen: Pasienter med Parkinsons sykdom
Fremgangsmåte: 7 Tesla MR
Pasienter vil ha en 7T MR og spørreskjemaer
Andre navn:
  • Spørreskjemaer
Annen: Pasienter med progressiv supranukleær parese
Fremgangsmåte: 7 Tesla MR
Pasienter vil ha en 7T MR og spørreskjemaer
Andre navn:
  • Spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Natriumakkumulering mellom pasienter med Parkinsons sykdom og progressiv supranukleær parese
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Sammenligning av intracerebral natriumakkumulering målt ved svært høyfelt (7T) cerebral MR mellom personer med idiopatisk Parkinsons sykdom og personer med tidlig stadium av progressiv supra-nukleær parese
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Natriumakkumulering mellom pasienter med Parkinsons sykdom (MPI) og kontrollpersoner
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Sammenligning av intracerebral natriumakkumulering mellom forsøkspersoner med tidlig stadium av Parkinsons sykdom (PD) og kontrollpersoner.
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Natriumakkumulering mellom progressive supra-nukleære pasienter (soPSP) og kontrollpersoner
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Sammenligning av intracerebral natriumakkumulering mellom personer med soPSP og kontrollpersoner.
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Hjerneatrofi mellom MPI- og soPSP-pasienter
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
3D-kartlegging av hjerneatrofiforskjeller målt i Voxel Based Morphometri (VBM), verdi i cm3
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Hjerneatrofi mellom MPI og kontrollgruppe
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
3D-kartlegging av hjerneatrofiforskjeller målt i Voxel Based Morphometri (VBM), verdi i cm3
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Hjerneatrofi mellom soPSP og kontrollgruppe
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
3D-kartlegging av hjerneatrofiforskjeller målt i Voxel Based Morphometri (VBM), verdi i cm3
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Jernakkumulering mellom soPSP og kontrollgruppe
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
3D-kartlegging av jernakkumuleringsforskjeller målt ved Quantitative Susceptibility Mapping (QSM), verdier i ppm
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Jernakkumulering mellom MPI- og soPSP-pasienter
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
3D-kartlegging av jernakkumuleringsforskjeller målt ved Quantitative Susceptibility Mapping (QSM), verdier i ppm
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Jernakkumulering mellom soPSP-pasienter og kontrollgruppe
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
3D-kartlegging av jernakkumuleringsforskjeller målt ved Quantitative Susceptibility Mapping (QSM), verdier i ppm
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Akkumulering av neuromelanin mellom MPI- og soPSP-pasienter
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
3D-kartlegging av nevromelaninforskjeller (signal/MT-forhold)
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Akkumulering av neuromelanin mellom MPI-pasienter og kontrollgruppe
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
3D-kartlegging av nevromelaninforskjeller (signal/MT-forhold)
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Akkumulering av neuromelanin mellom soPSP-pasienter og kontrollgruppe
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
3D-kartlegging av nevromelaninforskjeller (signal/MT-forhold)
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Bevegelse av vannmolekyler mellom MPI- og soPSP-pasienter
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
3D-kartlegging av forskjeller i gjennomsnittlig diffusivitet (DM), verdier i mm2/s
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Bevegelse av vannmolekyler mellom MPI-pasienter og kontrollgruppe
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
3D-kartlegging av forskjeller i gjennomsnittlig diffusivitet (DM), verdier i mm2/s
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Bevegelse av vannmolekyler mellom soPSP-pasienter og kontrollgruppe
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
3D-kartlegging av forskjeller i gjennomsnittlig diffusivitet (DM), verdier i mm2/s
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Strukturell tilkobling mellom MPI- og soPSP-pasienter
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
3D-kartlegging av forskjeller i anisotropifraksjon (AF), verdier mellom 0 og 1
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Strukturell tilkobling mellom soPSP-pasienter og kontrollgruppe
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
3D-kartlegging av forskjeller i anisotropifraksjon (AF), verdier mellom 0 og 1
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Strukturell kobling mellom MPI-pasienter og kontrollgruppe
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
3D-kartlegging av forskjeller i anisotropifraksjon (AF), verdier mellom 0 og 1
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom natriumopphopning og alder
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Sammenheng mellom natriumkonsentrasjon (mmol/L) og alder
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom natriumakkumulering og sex
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Sammenheng mellom natriumkonsentrasjon (mmol/L) og kjønn
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom natriumakkumulering og lateralitet
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Sammenheng mellom natriumkonsentrasjon (mmol/L) og lateralitet
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom hjerneatrofi og sex
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Mål med Voxel Based Morphometri (VBM) i cm3 og kjønn
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom hjerneatrofi og alder
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Mål med Voxel Based Morphometri (VBM) i cm3 og alder
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom hjerneatrofi og lateralitet
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Mål med Voxel Based Morphometri (VBM) i cm3 og lateralitet
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom jernansamling og alder
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Mål ved Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) i ppm og alder
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom jernansamling og sex
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Mål ved Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) i ppm og kjønn
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom jernansamling og lateralitet
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Mål ved Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) i ppm og lateralitet
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom akkumulering av neuromelanin og alder
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Korrelasjon mellom forhold mellom signal/MT og alder
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom akkumulering av neuromelanin og sex
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Korrelasjon mellom forhold mellom signal/MT og kjønn
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom akkumulering av neuromelanin og lateralitet
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Korrelasjon mellom forhold mellom signal/MT og lateralitet
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom strukturell tilknytning og alder
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Korrelasjon mellom anisotropifraksjon (AF) og alder
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom strukturell tilknytning og sex
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Korrelasjon mellom anisotropifraksjon (AF) og kjønn
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom strukturell tilkobling og lateralitet
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Korrelasjon mellom anisotropifraksjon (AF) og lateralitet
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom strukturell tilkobling og varighet av sykdomsprogresjon
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Korrelasjon mellom anisotropifraksjon (AF) og sykdommens varighet
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom akkumulering av neuromelanin og varighet av sykdomsprogresjon
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Sammenheng mellom forhold mellom signal/MT og varighet av sykdommen
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom jernakkumulering og varighet av sykdomsprogresjon
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Mål ved Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) i ppm og varighet av sykdommen
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom hjerneatrofi og varighet av sykdomsprogresjon
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Mål med Voxel Based Morphometri (VBM) i cm3 og varighet av sykdomsprogresjon
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom natriumakkumulering og varighet av sykdomsprogresjon
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Sammenheng mellom natriumkonsentrasjon (mmol/L) og sykdomsvarighet
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom natriumopphopning og luktesans
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Sammenheng mellom natriumkonsentrasjon (mmol/L) og luktesans (spørreskjema)
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom hjerneatrofi og luktesans
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Mål med Voxel Based Morphometri (VBM) i cm3 og luktesans (spørreskjema)
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom jernansamling og luktesans
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Mål ved Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) i ppm og luktesans (spørreskjema)
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom akkumulering av neuromelanin og luktesans
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Korrelasjon mellom forhold mellom signal/MT og luktesans (spørreskjema)
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom strukturell tilkobling og luktesans
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Korrelasjon mellom anisotropifraksjon (AF) og luktesans (spørreskjema)
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom strukturell tilkobling og alvorlighetsgrad av sykdom
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), 0 til 199, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom strukturell tilknytning og livskvalitet
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Schwab & England score, 0 til 100 %, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom akkumulering av neuromelanin og livskvalitet
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Schwab & England score, 0 til 100 %, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom jernansamling og livskvalitet
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Schwab & England score, 0 til 100 %, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom hjerneatrofi og livskvalitet
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Schwab & England score, 0 til 100 %, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom natriumakkumulering og livskvalitet
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Korrelasjon mellom Schwab og England score (Schwab & England score, 0 til 100 %, 0 betyr bedre resultat) og natriumkonsentrasjon (mmol/L)
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom akkumulering av neuromelanin og alvorlighetsgraden av sykdommen
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), 0 til 199, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom jernakkumulering og sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), 0 til 199, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom hjerneatrofi og sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), 0 til 199, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom natriumakkumulering og sykehusangst og depresjon
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
HADDE Echelle (sykehusangst og depresjon), 0 til 3, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom hjerneatrofi og sykehusangst og depresjon
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
HADDE Echelle (sykehusangst og depresjon), 0 til 3, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom jernakkumulering og sykehusangst og depresjon
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
HADDE Echelle (sykehusangst og depresjon), 0 til 3, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom akkumulering av neuromelanin og sykehusangst og depresjon
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
HADDE Echelle (sykehusangst og depresjon), 0 til 3, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom strukturell tilkobling og sykehusangst og depresjon
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
HADDE Echelle (sykehusangst og depresjon), 0 til 3, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom strukturell tilkobling og søvnadferdsforstyrrelse
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
REM-undersøkelsesskjema for søvnatferdsforstyrrelser, 0 til 13, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom akkumulering av neuromelanin og søvnadferdsforstyrrelse
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
REM-undersøkelsesskjema for søvnatferdsforstyrrelser, 0 til 13, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom jernakkumulering og søvnadferdsforstyrrelse
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
REM-undersøkelsesskjema for søvnatferdsforstyrrelser, 0 til 13, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom hjerneatrofi og søvnadferdsforstyrrelse
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
REM-undersøkelsesskjema for søvnatferdsforstyrrelser, 0 til 13, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom natriumakkumulering og søvnadferdsforstyrrelse
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
REM-undersøkelsesskjema for søvnatferdsforstyrrelser, 0 til 13, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom natriumakkumulering og motivasjonsskala
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Starksteins motivasjonsskala, 0 til 42, 0 betyr dårligere resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom hjerneatrofi og motivasjonsskala
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Starksteins motivasjonsskala, 0 til 42, 0 betyr dårligere resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom jernansamling og motivasjonsskala
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Starksteins motivasjonsskala, 0 til 42, 0 betyr dårligere resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom akkumulering av neuromelanin og motivasjonsskala
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Starksteins motivasjonsskala, 0 til 42, 0 betyr dårligere resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom strukturell tilkobling og motivasjonsskala
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Starksteins motivasjonsskala, 0 til 42, 0 betyr dårligere resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom strukturelle tilkoblinger og ikke-motoriske fluktuasjoner
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Antall ikke-motoriske svingninger
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom akkumulering av neuromelanin og ikke-motoriske fluktuasjoner
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Antall ikke-motoriske svingninger
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom jernansamling og ikke-motoriske fluktuasjoner
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Antall ikke-motoriske svingninger
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom hjerneatrofi og ikke-motoriske fluktuasjoner
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Antall ikke-motoriske svingninger
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom natriumakkumulering og ikke-motoriske fluktuasjoner
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Antall ikke-motoriske svingninger
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom natriumakkumulering og kognitive funksjoner
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Score Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 til 30, 0 betyr dårligere resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom hjerneatrofi og kognitive funksjoner
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Score Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 til 30, 0 betyr dårligere resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom jernakkumulering og kognitive funksjoner
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Score Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 til 30, 0 betyr dårligere resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom akkumulering av neuromelanin og kognitive funksjoner
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Score Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 til 30, 0 betyr dårligere resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom strukturell tilkobling og kognitive funksjoner
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Score Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 0 til 30, 0 betyr dårligere resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom strukturell tilknytning og livskvalitet
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ 39), 0 til 156, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom akkumulering av neuromelanin og livskvalitet
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ 39), 0 til 156, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom jernansamling og livskvalitet
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ 39), 0 til 156, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom hjerneatrofi og livskvalitet
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ 39), 0 til 156, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom natriumakkumulering og livskvalitet
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ 39), 0 til 156, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom natriumakkumulering og hypotensjon
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Blodtrykksprøve for ortostatisk hypotensjon
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom hjerneatrofi og hypotensjon
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Blodtrykksprøve for ortostatisk hypotensjon
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom jernansamling og hypotensjon
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Blodtrykksprøve for ortostatisk hypotensjon
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom akkumulering av neuromelanin og hypotensjon
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Blodtrykksprøve for ortostatisk hypotensjon
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom strukturell tilkobling og hypotensjon
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Blodtrykksprøve for ortostatisk hypotensjon
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom strukturell tilkobling og hallusinasjoner
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Miami Spørreskjema, 0 til 70, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom akkumulering av neuromelanin og hallusinasjoner
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Miami Spørreskjema, 0 til 70, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom jernansamling og hallusinasjoner
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Miami Spørreskjema, 0 til 70, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom hjerneatrofi og hallusinasjoner
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Miami Spørreskjema, 0 til 70, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Måling av avhengigheten mellom natriumakkumulering og hallusinasjoner
Tidsramme: Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering
Miami Spørreskjema, 0 til 70, 0 betyr bedre resultat
Mellom måned 0 og måned 3 etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Studieleder: François CREMIEUX, AP-HM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCAPHM22_0291
  • ID-RCB (Annen identifikator: 2025-A00414-45)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere