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Biomarcadores tempranos de neurodegeneración en los síndromes parkinsonianos (SODIPARK)

24 de noviembre de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Biomarcadores tempranos de neurodegeneración en síndromes parkinsonianos: análisis en resonancia magnética cerebral de campo muy alto (7T).

La enfermedad de Parkinson (EP) es el síndrome degenerativo de Parkinson más común y está relacionada, entre otras cosas, con la acumulación excesiva de una proteína que se agrega anormalmente, la alfa-sinucleína. La parálisis supranuclear progresiva (PSP) es otro síndrome de Parkinson, relacionado, entre otras cosas, con la acumulación anormal de la proteína Tau, y que se expresa clínicamente por caídas, deterioro cognitivo temprano y trastornos oculomotores, no presentes en la EP. La aparición de estos trastornos es tan gradual que el diagnóstico diferencial entre las dos enfermedades sólo es posible en una fase tardía, en promedio entre 3 y 5 años después de la aparición de los síntomas.

Hasta la fecha, faltan biomarcadores de imágenes validados para diagnosticar y controlar la EP y la PSP. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de desarrollar biomarcadores sólidos capaces de detectar la neurodegeneración en una etapa temprana, con el fin de ayudar al diagnóstico diferencial tan pronto como aparezcan los síntomas, y potencialmente permitir que estos pacientes sean incluidos en ensayos terapéuticos específicos (ya que estas enfermedades son fisiopatológicamente diferentes) con posibles efectos neuroprotectores.

El desarrollo de tecnologías de vanguardia como la resonancia magnética 7T, combinada con métodos de procesamiento de imágenes optimizados, ahora permite la exploración y el análisis in vivo no invasivo de estas pequeñas estructuras en términos de homeostasis iónica (sodio), microestructura (volumetría, cantidad de hierro y neuromelanina) y conectividad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Aix-en-Provence, Francia, 13080
      • Aubagne, Francia, 13400
        • Hôpital Privé La Casamance - Service de Neurologie
        • Contacto:
      • Avignon, Francia, 84000
        • Centre Hospitalier Avignon - Service de Neurologie
      • Nice, Francia, 06000
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE NICE - Service de Neurologie
        • Contacto:
      • Nimes, Francia, 30000
      • Toulon, Francia, 83000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Para la enfermedad de Parkinson:

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes entre 40 y 80 años.
  2. Cumplir los criterios diagnósticos de MPI (Postuma et al., 2015)
  3. Primer síntoma motor (rigidez, acinesia, temblor) hace menos de 36 meses
  4. Paciente con derecho o afiliado a un régimen de seguridad social
  5. Pacientes que entendieron, completaron y firmaron el formulario de consentimiento para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Paciente con una enfermedad neurológica del sistema nervioso central distinta a las estudiadas (incluidos antecedentes de accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico repetido, encefalitis documentada). En caso de duda, este criterio quedará a criterio del investigador principal, que es neurólogo.
  2. Contraindicaciones para la resonancia magnética 7T: presencia de cuerpo extraño metálico ocular (metralla accidental u otro), marcapasos (simulador cardíaco) o neuroestimulador (tratamiento del dolor), implantes cocleares o cualquier equipo médico electrónico implantado en general, válvula cardíaca metálica, clips vasculares implantados en un aneurisma craneal.
  3. Claustrofobia o cualquier otra condición que impida una resonancia magnética completa.
  4. Prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) < 25/30
  5. Mujer embarazada o en período de lactancia o persona protegida (bajo tutela, curatela, privada de libertad).

Para la parálisis supranuclear progresiva:

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 40 a 80 años.
  2. Cumplir los criterios diagnósticos de soPSP (Höglinger et al., 2017):
  3. Primer síntoma motor (rigidez, acinesia, temblor) o caídas o deterioro cognitivo (síndrome frontal o trastorno del lenguaje o síndrome corticobasal) ocurrido hace menos de 36 meses
  4. Pacientes beneficiarios o afiliados a un régimen de seguridad social
  5. Pacientes que hayan entendido, completado y firmado el formulario de consentimiento de participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Paciente con una enfermedad neurológica del sistema nervioso central distinta a las estudiadas (incluidos antecedentes de accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico repetido, encefalitis documentada). En caso de duda, este criterio quedará a criterio del investigador principal, que es neurólogo.
  2. Contraindicaciones para la resonancia magnética 7T: presencia de cuerpo extraño metálico ocular (metralla accidental u otro), marcapasos (simulador cardíaco) o neuroestimulador (tratamiento del dolor), implantes cocleares o cualquier equipo médico electrónico implantado en general, válvula cardíaca metálica, clips vasculares implantados en un aneurisma craneal.
  3. Claustrofobia o cualquier otra condición que impida la resonancia magnética.
  4. Mujer embarazada o en período de lactancia o persona protegida (bajo tutela, curatela, privada de libertad).

Para el grupo de control:

Criterios de inclusión:

  1. Sujetos de entre 40 y 80 años.
  2. Sujetos beneficiarios o afiliados a un plan de seguridad social
  3. Sujetos que hayan entendido, completado y firmado el formulario de consentimiento de participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Sujetos con antecedentes conocidos de enfermedad neurológica del sistema nervioso central (p. ej. Enfermedad de Parkinson, Alzheimer, ictus, tumor cerebral, esclerosis múltiple, esclerosis lateral amiotrófica, traumatismo craneoencefálico repetido, encefalitis documentada, etc.). En caso de duda, este criterio quedará a criterio del investigador principal, que es neurólogo.
  2. Contraindicaciones para la resonancia magnética 7T: presencia de cuerpo extraño metálico ocular (metralla accidental u otro), marcapasos (simulador cardíaco) o neuroestimulador (tratamiento del dolor), implantes cocleares o cualquier equipo médico electrónico implantado en general, válvula cardíaca metálica, clips vasculares implantados en un aneurisma craneal.
  3. Claustrofobia o cualquier otra condición que impida la resonancia magnética.
  4. Mujeres embarazadas o en período de lactancia o personas protegidas (bajo tutela, curatela, privadas de libertad).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Voluntarios sanos
Procedimiento: Resonancia magnética de 7 teslas
Los pacientes tendrán una resonancia magnética 7T y cuestionarios.
Otros nombres:
  • Cuestionarios
Otro: Pacientes con enfermedad de Parkinson
Procedimiento: Resonancia magnética de 7 teslas
Los pacientes tendrán una resonancia magnética 7T y cuestionarios.
Otros nombres:
  • Cuestionarios
Otro: Pacientes con parálisis supranuclear progresiva
Procedimiento: Resonancia magnética de 7 teslas
Los pacientes tendrán una resonancia magnética 7T y cuestionarios.
Otros nombres:
  • Cuestionarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acumulación de sodio entre pacientes con enfermedad de Parkinson y parálisis supranuclear progresiva
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Comparación de la acumulación de sodio intracerebral medida mediante resonancia magnética cerebral de campo muy alto (7T) entre sujetos con enfermedad de Parkinson idiopática y sujetos con parálisis supranuclear progresiva en etapa temprana
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acumulación de sodio entre pacientes con enfermedad de Parkinson (MPI) y sujetos de control.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Comparación de la acumulación de sodio intracerebral entre sujetos con enfermedad de Parkinson (EP) en etapa temprana y sujetos de control.
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Acumulación de sodio entre pacientes supranucleares progresivos (soPSP) y sujetos de control
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Comparación de la acumulación de sodio intracerebral entre sujetos con soPSP y sujetos control.
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Atrofia cerebral entre pacientes con MPI y soPSP
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Mapeo 3D de las diferencias de atrofia cerebral medidas en Morfometría basada en Voxel (VBM), valor en cm3
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Atrofia cerebral entre MPI y grupo de control.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Mapeo 3D de las diferencias de atrofia cerebral medidas en Morfometría basada en Voxel (VBM), valor en cm3
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Atrofia cerebral entre soPSP y el grupo de control.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Mapeo 3D de las diferencias de atrofia cerebral medidas en Morfometría basada en Voxel (VBM), valor en cm3
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Acumulación de hierro entre soPSP y el grupo de control.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Mapeo 3D de las diferencias en la acumulación de hierro medidas mediante Mapeo Cuantitativo de Susceptibilidad (QSM), valores en ppm
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Acumulación de hierro entre pacientes con MPI y soPSP
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Mapeo 3D de las diferencias en la acumulación de hierro medidas mediante Mapeo Cuantitativo de Susceptibilidad (QSM), valores en ppm
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Acumulación de hierro entre pacientes con soPSP y grupo de control.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Mapeo 3D de las diferencias en la acumulación de hierro medidas mediante Mapeo Cuantitativo de Susceptibilidad (QSM), valores en ppm
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Acumulación de neuromelanina entre pacientes con MPI y soPSP
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Mapeo 3D de diferencias de neuromelanina (relación señal/MT)
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Acumulación de neuromelanina entre pacientes con MPI y grupo de control.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Mapeo 3D de diferencias de neuromelanina (relación señal/MT)
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Acumulación de neuromelanina entre pacientes con soPSP y grupo de control.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Mapeo 3D de diferencias de neuromelanina (relación señal/MT)
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Movimiento de moléculas de agua entre pacientes con MPI y soPSP.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Mapeo 3D de diferencias en difusividad media (DM), valores en mm2/s
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Movimiento de moléculas de agua entre pacientes con MPI y grupo de control.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Mapeo 3D de diferencias en difusividad media (DM), valores en mm2/s
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Movimiento de moléculas de agua entre pacientes con soPSP y grupo de control.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Mapeo 3D de diferencias en difusividad media (DM), valores en mm2/s
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Conectividad estructural entre pacientes con MPI y soPSP.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Mapeo 3D de diferencias de fracción de anisotropía (AF), valores entre 0 y 1
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Conectividad estructural entre pacientes con soPSP y grupo de control.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Mapeo 3D de diferencias de fracción de anisotropía (AF), valores entre 0 y 1
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Conectividad estructural entre pacientes con MPI y grupo de control.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Mapeo 3D de diferencias de fracción de anisotropía (AF), valores entre 0 y 1
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la acumulación de sodio y la edad.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Correlación entre la concentración de sodio (mmol/L) y la edad
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la acumulación de sodio y el sexo.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Correlación entre la concentración de sodio (mmol/L) y el sexo
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre acumulación de sodio y lateralidad.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Correlación entre la concentración de sodio (mmol/L) y la lateralidad
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre atrofia cerebral y sexo.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medida por Morfometría Basada en Voxel (VBM) en cm3 y sexo
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre atrofia cerebral y edad.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medida mediante Morfometría basada en Voxel (VBM) en cm3 y edad
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre atrofia cerebral y lateralidad.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medida mediante Morfometría basada en Voxel (VBM) en cm3 y lateralidad
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la acumulación de hierro y la edad.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medida mediante Mapeo Cuantitativo de Susceptibilidad (QSM) en ppm y edad
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre acumulación de hierro y sexo.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medida mediante Mapeo Cuantitativo de Susceptibilidad (QSM) en ppm y sexo
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre acumulación de hierro y lateralidad.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medida mediante Mapeo Cuantitativo de Susceptibilidad (QSM) en ppm y lateralidad
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la acumulación de neuromelanina y la edad.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Correlación entre ratio señal/MT y edad.
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre acumulación de neuromelanina y sexo.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Correlación entre ratio señal/MT y sexo
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre acumulación de neuromelanina y lateralidad.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Correlación entre relación señal/MT y lateralidad.
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre conectividad estructural y edad
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Correlación entre fracción de anisotropía (FA) y edad.
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre conectividad estructural y sexo
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Correlación entre fracción de anisotropía (FA) y sexo.
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre conectividad estructural y lateralidad.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Correlación entre fracción de anisotropía (AF) y lateralidad.
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la conectividad estructural y la duración de la progresión de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Correlación entre la fracción de anisotropía (FA) y la duración de la enfermedad.
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la acumulación de neuromelanina y la duración de la progresión de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Correlación entre ratio señal/MT y duración de la enfermedad.
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la acumulación de hierro y la duración de la progresión de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medida mediante Mapeo Cuantitativo de Susceptibilidad (QSM) en ppm y duración de la enfermedad
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la atrofia cerebral y la duración de la progresión de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medida mediante morfometría basada en vóxeles (VBM) en cm3 y duración de la progresión de la enfermedad
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la acumulación de sodio y la duración de la progresión de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Correlación entre la concentración de sodio (mmol/L) y la duración de la enfermedad
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la acumulación de sodio y el sentido del olfato.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Correlación entre concentración de sodio (mmol/L) y sentido del olfato (cuestionario)
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la atrofia cerebral y el sentido del olfato.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medida mediante Morfometría basada en Voxel (VBM) en cm3 y olfato (cuestionario)
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la acumulación de hierro y el sentido del olfato.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medida por Mapeo Cuantitativo de Susceptibilidad (QSM) en ppm y olfato (cuestionario)
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la acumulación de neuromelanina y el sentido del olfato.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Correlación entre ratio señal/MT y olfato (cuestionario)
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la conectividad estructural y el sentido del olfato.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Correlación entre fracción de anisotropía (FA) y sentido del olfato (cuestionario)
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la conectividad estructural y la gravedad de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS), de 0 a 199, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre conectividad estructural y calidad de vida
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Puntuación de Schwab e Inglaterra, 0 a 100%, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre acumulación de neuromelanina y calidad de vida.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Puntuación de Schwab e Inglaterra, 0 a 100%, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre acumulación de hierro y calidad de vida.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Puntuación de Schwab e Inglaterra, 0 a 100%, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre atrofia cerebral y calidad de vida.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Puntuación de Schwab e Inglaterra, 0 a 100%, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre acumulación de sodio y calidad de vida.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Correlación entre la puntuación de Schwab e Inglaterra (puntuación de Schwab e Inglaterra, 0 a 100 %, 0 significa mejor resultado) y la concentración de sodio (mmol/L)
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la acumulación de neuromelanina y la gravedad de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS), de 0 a 199, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la acumulación de hierro y la gravedad de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS), de 0 a 199, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la atrofia cerebral y la gravedad de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS), de 0 a 199, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la acumulación de sodio y la Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
HAD Echelle (Ansiedad y Depresión Hospitalaria), 0 a 3, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la atrofia cerebral y la Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
HAD Echelle (Ansiedad y Depresión Hospitalaria), 0 a 3, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre acumulación de hierro y Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
HAD Echelle (Ansiedad y Depresión Hospitalaria), 0 a 3, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre acumulación de neuromelanina y Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
HAD Echelle (Ansiedad y Depresión Hospitalaria), 0 a 3, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la conectividad estructural y la Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
HAD Echelle (Ansiedad y Depresión Hospitalaria), 0 a 3, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la conectividad estructural y el trastorno de conducta del sueño
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Cuestionario de detección de trastornos de conducta del sueño REM, de 0 a 13, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la acumulación de neuromelanina y el trastorno de conducta del sueño.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Cuestionario de detección de trastornos de conducta del sueño REM, de 0 a 13, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la acumulación de hierro y el trastorno de conducta del sueño
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Cuestionario de detección de trastornos de conducta del sueño REM, de 0 a 13, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre atrofia cerebral y trastorno de conducta del sueño
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Cuestionario de detección de trastornos de conducta del sueño REM, de 0 a 13, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la acumulación de sodio y el trastorno de conducta del sueño
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Cuestionario de detección de trastornos de conducta del sueño REM, de 0 a 13, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la acumulación de sodio y la escala de motivación.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Escala de motivación de Starkstein, de 0 a 42, 0 significa peor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre atrofia cerebral y escala de motivación.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Escala de motivación de Starkstein, de 0 a 42, 0 significa peor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la acumulación de hierro y la escala de motivación.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Escala de motivación de Starkstein, de 0 a 42, 0 significa peor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre acumulación de neuromelanina y escala de motivación.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Escala de motivación de Starkstein, de 0 a 42, 0 significa peor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la conectividad estructural y la escala de motivación.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Escala de motivación de Starkstein, de 0 a 42, 0 significa peor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la conectividad estructural y las fluctuaciones no motoras.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Número de fluctuaciones no motoras.
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la acumulación de neuromelanina y las fluctuaciones no motoras.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Número de fluctuaciones no motoras.
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la acumulación de hierro y las fluctuaciones no motoras.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Número de fluctuaciones no motoras.
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre atrofia cerebral y fluctuaciones no motoras.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Número de fluctuaciones no motoras.
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la acumulación de sodio y las fluctuaciones no motoras.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Número de fluctuaciones no motoras.
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la acumulación de sodio y las funciones cognitivas.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), de 0 a 30, 0 significa peor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la atrofia cerebral y las funciones cognitivas.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), de 0 a 30, 0 significa peor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la acumulación de hierro y las funciones cognitivas.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), de 0 a 30, 0 significa peor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la acumulación de neuromelanina y las funciones cognitivas.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), de 0 a 30, 0 significa peor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la conectividad estructural y las funciones cognitivas.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), de 0 a 30, 0 significa peor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre conectividad estructural y calidad de vida
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ 39), 0 a 156, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre acumulación de neuromelanina y calidad de vida.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ 39), 0 a 156, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre acumulación de hierro y calidad de vida.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ 39), 0 a 156, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre atrofia cerebral y calidad de vida.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ 39), 0 a 156, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre acumulación de sodio y calidad de vida.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ 39), 0 a 156, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre acumulación de sodio e hipotensión.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Prueba de presión arterial para hipotensión ortostática.
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre atrofia cerebral e hipotensión.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Prueba de presión arterial para hipotensión ortostática.
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre acumulación de hierro e hipotensión.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Prueba de presión arterial para hipotensión ortostática.
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre acumulación de neuromelanina e hipotensión.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Prueba de presión arterial para hipotensión ortostática.
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre conectividad estructural e hipotensión.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Prueba de presión arterial para hipotensión ortostática.
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre conectividad estructural y alucinaciones.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Cuestionario de Miami, 0 a 70, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre acumulación de neuromelanina y alucinaciones.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Cuestionario de Miami, 0 a 70, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre acumulación de hierro y alucinaciones.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Cuestionario de Miami, 0 a 70, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre atrofia cerebral y alucinaciones.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Cuestionario de Miami, 0 a 70, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Medición de la dependencia entre la acumulación de sodio y las alucinaciones.
Periodo de tiempo: Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión
Cuestionario de Miami, 0 a 70, 0 significa mejor resultado
Entre el mes 0 y el mes 3 después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigadores

  • Director de estudio: François CREMIEUX, AP-HM

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RCAPHM22_0291
  • ID-RCB (Otro identificador: 2025-A00414-45)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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