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腫瘍科集中治療室における経腸栄養中断の蔓延。

2023年11月26日 更新者:Muhammad Rehan Akram、King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

腫瘍科集中治療室における経腸栄養中断の蔓延。前向き観察研究

これは単一施設の後ろ向き観察研究です。 この研究は、腫瘍学集中治療室で挿管され、人工呼吸器を受けている患者における経腸栄養の中断を調査することを目的としていました。 私たちは、2022年12月12日から2023年10月15日までの成人腫瘍科ICUでの最初の60回の中断のデータを収集しました。 挿管および人工呼吸器を装着し、経鼻胃管栄養を開始した18歳以上の成人患者のみを対象とした。 データは電子患者記録から収集されました。 収集されたデータには、人口統計、中断のエピソードごとの合計中断時間、遅延の理由、遅延を回避できたかどうか、総損失カロリー、損失カロリーの割合が含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

はじめに 集中治療室 (ICU) の患者は、多くの場合、挿管され、人工呼吸器を受けます。 これらの患者は経口栄養を自分で摂ることができないため、経腸栄養または非経口栄養が重要になります。 さまざまな研究は、栄養需要を満たすことが短期および長期の結果に関連していることを示唆しています。 また、一般的な ICU では、患者が栄養要求を満たしていないことが多いという十分な証拠もあります。 (1,2) ICU は、対応する患者の性質が異なる場合が多く、また、医療提供の提供システムも大きく異なる場合があります。 これは、提供される患者ケアに影響を与える可能性があります。

EN 中断が ICU で頻繁に発生することを示唆する研究がいくつかあります。 (3、4、5) EN 中断は、患者の 85% 以上で、注入時間の平均 8 ~ 20% で発生すると推定されています。 このうち、23% は計画された手順で回避可能であり、65% はあらゆる場合に回避可能であると考えられています。 (6) 中断期間と診断手順に関連する中断期間に関するデータはほとんどありません。

この単一施設研究では、腫瘍学に焦点を当てた ICU 内で挿管されている患者の摂食漏れの頻度を理解することを目的としています。 私たちは遅延の理由を検討し、カロリー不足、遅延期間、必要カロリーの少なくとも 60% を満たした患者の割合を推定しました。 これは、そのような事例を最小限に抑えるための給餌プロトコルを開発する上で重要なステップです。

方法 この研究には、2022年12月から2023年11月までにキング・ファイサル専門病院・研究センターの集中治療室に入院した挿管患者全員が対象となった。 対象基準は、挿管および換気を受け、経鼻胃管による経腸栄養を開始した 18 歳以上の成人患者と定義されました。 挿管されておらず、18 歳未満のすべての患者は除外されました。

データは電子患者記録から収集されます。 収集されるデータは、人口統計、診断、給餌の開始と停止の時間、給餌再開の遅れ、1 日の推定カロリー必要量、カロリー不足などです。 1 日のカロリー必要量は、1 キログラムあたりのキロカロリーを使用するクイックカロリー法を使用して推定されます。表 1。 患者の実際のカロリー摂取量を推定するために、各患者の経腸栄養フローシートが監視され、飼料の種類 (高カロリー、標準など) に基づいて 1 日の総摂取量 (mL/hr) が計算されます。実際の摂取カロリーを得るために総摂取量に乗算されます。

エネルギー必要量 体重 1 キログラムあたりのキロカロリーに基づく条件 エネルギー必要量 (kcal/kg) 正常 25 ~ 30 (kcal/kg) 肥満、重症、(BMI>30) 11 ~ 14 (実際の体重) または 22 ~ 25 (理想体重) 軽度のストレス 30~35(kcal/kg) 中等度~重度のストレス 35~45(kcal/kg)

表1。 必要カロリーを推定するために使用される式。 これからカロリー不足を計算しました。 失われたカロリーの割合が表にまとめられ、患者が 1 日の必要量の 60% 以上または 60% 未満を摂取した例の数が計算されます。

地元の研究倫理委員会がこの研究を承認した。 この研究は非介入観察研究であるため、同意の放棄が要求され、倫理委員会によって承認されました。

統計分析 分布頻度について人口統計が分析されます。 給餌中断の発生率は計算され、中央値、平均値、パーセンテージとして表されます。 損失カロリーとカロリー不足の割合が数値とパーセンテージで計算されます。 遅延の最も一般的な理由、授乳中断の回避可能および避けられない理由、および推定 1 日の必要量の 60% 以上を摂取できなかった患者の割合は、頻度を使用して推定されます。 スピアマンの相関順位検定は、給餌再開の遅れとカロリー損失との関係を調べるために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Al Madīnah、サウジアラビア、42523
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-成人腫瘍科ICUで挿管され、人工呼吸器を受けたすべての成人患者

説明

包含基準:

- 挿管および換気を受け、経鼻胃管による経腸栄養を開始した18歳以上の成人患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 挿管も換気もされていない患者
  • 重症ではない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
重症患者
すべての成人患者は換気と挿管を受けていました。 これらの患者には、経腸栄養補助食品の投与も開始する必要があります。
挿管され人工呼吸器を装着されている患者における経鼻胃管による栄養補給

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経腸栄養中断回数の発生率
時間枠:2022年12月~2023年10月
経腸栄養の中断
2022年12月~2023年10月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カロリー不足
時間枠:2022年12月~2023年10月
1 日に必要な推定カロリーが計算され、患者が実際に摂取するカロリーが計算され、これからカロリー不足が計算されます。
2022年12月~2023年10月
理由 経腸栄養再開の遅れ
時間枠:2022年12月~2023年10月
フィードの停止と再開の理由が記録されました
2022年12月~2023年10月
数時間単位での授乳の遅れ
時間枠:2022年12月~2023年10月
フィード再開の遅延を時間単位で計算しました
2022年12月~2023年10月
回避可能および避けられない遅延
時間枠:2022年12月~2023年10月
遅延が変更可能な要因または変更不可能な要因によるものである場合は記録されます。
2022年12月~2023年10月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月12日

一次修了 (実際)

2023年10月15日

研究の完了 (実際)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月26日

最初の投稿 (推定)

2023年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月26日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC-2022- 0005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現時点では、個々の患者の詳細を共有する倫理的な承認や理由はありません。 ただし、必要と判断された場合、チームは匿名化されたデータセットを共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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