Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af enteral ernæringsafbrydelse på en onkologisk intensivafdeling.

26. november 2023 opdateret af: Muhammad Rehan Akram, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

Forekomst af enteral ernæringsafbrydelse på en onkologisk intensivafdeling. En prospektiv observationsundersøgelse

Dette er et enkeltcenter retrospektivt observationsstudie. Undersøgelsen havde til formål at se på enterale foderafbrydelser hos patienter, der blev intuberet og ventileret på en onkologisk intensivafdeling. Vi indsamlede data om de første 60 afbrydelser på onkologisk intensivafdeling for voksne fra 12/12/2022 til 15/10/2023. Vi inkluderede kun intuberede og ventilerede voksne patienter over 18 år, som havde påbegyndt nasogastrisk sondeernæring. Dataene er indsamlet fra de elektroniske patientjournaler. De indsamlede data omfattede demografi, samlet afbrydelsestid pr. afbrydelsesepisode, årsagen til forsinkelsen, om forsinkelsen kunne have været undgået, samlede kalorier tabt og procentdelen af ​​tabte kalorier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Intensive Care Unit (ICU) patienter intuberes og ventileres ofte. Disse patienter kan ikke ernære sig selv oralt, så enteral eller parenteral ernæring bliver vigtig. Forskellige undersøgelser har antydet, at opfyldelse af deres ernæringsbehov er forbundet med deres kort- og langsigtede resultater. Der er også rigelig evidens for, at patienter i almindelige intensivafdelinger ofte ikke opfylder deres ernæringsmæssige krav. (1,2) ICU kan ofte afvige i arten af ​​de patienter, der behandles og kan også have meget forskellige systemer til levering af sundhedsydelser. Dette kan have indflydelse på patientbehandlingen.

Der er flere undersøgelser, der tyder på, at EN-afbrydelser forekommer hyppigt på intensivafdelingen. (3,4,5) Det anslås, at EN-afbrydelsen forekommer hos mere end 85 % af patienterne i gennemsnitligt 8-20 % af infusionstiden. Ud af dette menes det, at 23 % kan undgås i planlagte procedurer og 65 % ved alle lejligheder. (6) Der er meget få data om varigheden af ​​afbrydelserne og dem, der er forbundet med diagnostiske procedurer.

I denne enkeltcenterundersøgelse sigter vi mod at forstå forekomsten af ​​tilfælde af manglende fodring på en onkologifokuseret intensivafdeling hos intuberede patienter. Vi så på årsagen til forsinkelsen og estimerede kalorieunderskuddet, varigheden af ​​forsinkelsen og andelen af ​​patienter, der opfyldte mindst 60 % af kaloriebehovet. Dette er et vigtigt skridt i udviklingen af ​​en fodringsprotokol for at minimere sådanne tilfælde.

Metoder Denne undersøgelse omfattede alle intuberede patienter indlagt på intensivafdelingen på King Faisal Specialist Hospital and Research Center fra december 2022 til november 2023. Inklusionskriterierne blev defineret som voksne patienter over 18 år, som blev intuberet og ventileret og startede på enteral ernæring via nasogastrisk sonde. Alle patienter, der ikke var intuberet og under 18 år, blev ekskluderet.

Data vil blive indsamlet fra den elektroniske patientjournal. De indsamlede data vil være demografi, diagnose, tidspunkt, hvor foderet blev startet og stoppet, forsinkelse i genstart af foderet, estimeret dagligt kaloriebehov og kalorieunderskud. Det daglige kaloriebehov vil blive estimeret ved hjælp af den hurtige kaloriemetode ved hjælp af kilokalorier pr. kilogram Tabel1. For at estimere patientens faktiske kalorieindtag blev det enterale fodringsflowskema for hver patient overvåget, og det samlede indtag vil blive beregnet (ml/time) for hele dagen og baseret på fodertypen (højt kalorieindhold, standard osv.) det vil blive ganget til det samlede indtag for at få det faktiske kalorieindtag.

Energibehov Baseret på kilokalorier pr. kilo kropsvægt tilstand Energibehov (kcal/kg) Normal 25-30 (kcal/kg) Overvægtig, kritisk syg, (BMI>30) 11-14 (faktisk kropsvægt) eller 22-25 ( ideel kropsvægt) Mild stress 30-35 (kcal/kg) Moderat til svær 35-45 (kcal/kg)

Tabel 1. Formlen, der bruges til at estimere kaloriebehovet. Kalorieunderskuddet blev beregnet ud fra dette. Procentdelen af ​​tabte kalorier vil blive opstillet i tabelform, og antallet af tilfælde, hvor patienter modtog >60 % eller <60 % af det daglige behov, vil blive beregnet.

Den lokale forskningsetiske komité godkendte undersøgelsen. Da undersøgelsen var en ikke-interventionel observationsundersøgelse, blev der anmodet om samtykkefrafald og blev godkendt af den etiske komité.

Statistisk analyse Demografi vil blive analyseret for hyppigheden af ​​distribution. Forekomsten af ​​foderafbrydelser vil blive beregnet og udtrykt som median, middelværdi og procent. Andelen af ​​tabte kalorier og kalorieunderskud vil blive opgjort i tal og procenter. Den hyppigste årsag til forsinkelse, undgåelige og uundgåelige årsager til foderafbrydelser og andelen af ​​patienter, der missede mere end 60 % af det estimerede daglige behov, vil blive estimeret ved hjælp af frekvenser. Spearmens korrelationsrangtest vil blive brugt til at undersøge sammenhængen mellem forsinkelsen i genstart af foder og de tabte kalorier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Al Madīnah, Saudi Arabien, 42523
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

-Alle voksne patienter, der blev intuberet og ventileret på en onkologisk intensivafdeling for voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Voksne patienter over 18 år, som blev intuberet og ventileret og startede på enteral ernæring via nasogastrisk sonde

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter ikke intuberet og ventileret
  • Patienter ikke kritisk syge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kritisk syge patienter
Alle voksne patienter ventilerede og intuberede. Disse patienter bør også have påbegyndt enteralt ernæringstilskud.
Fodring via nasogastrisk sonde hos intuberede og ventilerede patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af antal enterale fodringsafbrydelser
Tidsramme: December 2022 til oktober 2023
Enteral fodring afbrydelser
December 2022 til oktober 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kalorie underskud
Tidsramme: December 2022 til oktober 2023
Estimeret dagligt kalorieforbrug blev beregnet, og det faktiske kalorieforbrug, som patienten havde modtaget, blev beregnet, og kalorieunderskuddet blev beregnet ud fra dette.
December 2022 til oktober 2023
Årsager Forsinket genstart af enteral fodring
Tidsramme: December 2022 til oktober 2023
Årsager til at stoppe og genstarte foder blev registreret
December 2022 til oktober 2023
Forsinkelse i fodring i timer
Tidsramme: December 2022 til oktober 2023
Forsinkelse i genstart af foderet i timer blev beregnet
December 2022 til oktober 2023
Undgåelige og uundgåelige forsinkelser
Tidsramme: December 2022 til oktober 2023
Hvis forsinkelserne skyldtes faktorer, der kunne ændres eller ikke kunne ændres, blev der registreret
December 2022 til oktober 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2023

Først opslået (Anslået)

5. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-2022- 0005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På nuværende tidspunkt er der ingen etisk godkendelse og grund til at dele individuelle patientoplysninger. Teamet vil dog være i stand til at dele anonymiseret datasæt, hvis det skønnes nødvendigt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Enteral fodring

Abonner