- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06156189
Forekomst af enteral ernæringsafbrydelse på en onkologisk intensivafdeling.
Forekomst af enteral ernæringsafbrydelse på en onkologisk intensivafdeling. En prospektiv observationsundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Intensive Care Unit (ICU) patienter intuberes og ventileres ofte. Disse patienter kan ikke ernære sig selv oralt, så enteral eller parenteral ernæring bliver vigtig. Forskellige undersøgelser har antydet, at opfyldelse af deres ernæringsbehov er forbundet med deres kort- og langsigtede resultater. Der er også rigelig evidens for, at patienter i almindelige intensivafdelinger ofte ikke opfylder deres ernæringsmæssige krav. (1,2) ICU kan ofte afvige i arten af de patienter, der behandles og kan også have meget forskellige systemer til levering af sundhedsydelser. Dette kan have indflydelse på patientbehandlingen.
Der er flere undersøgelser, der tyder på, at EN-afbrydelser forekommer hyppigt på intensivafdelingen. (3,4,5) Det anslås, at EN-afbrydelsen forekommer hos mere end 85 % af patienterne i gennemsnitligt 8-20 % af infusionstiden. Ud af dette menes det, at 23 % kan undgås i planlagte procedurer og 65 % ved alle lejligheder. (6) Der er meget få data om varigheden af afbrydelserne og dem, der er forbundet med diagnostiske procedurer.
I denne enkeltcenterundersøgelse sigter vi mod at forstå forekomsten af tilfælde af manglende fodring på en onkologifokuseret intensivafdeling hos intuberede patienter. Vi så på årsagen til forsinkelsen og estimerede kalorieunderskuddet, varigheden af forsinkelsen og andelen af patienter, der opfyldte mindst 60 % af kaloriebehovet. Dette er et vigtigt skridt i udviklingen af en fodringsprotokol for at minimere sådanne tilfælde.
Metoder Denne undersøgelse omfattede alle intuberede patienter indlagt på intensivafdelingen på King Faisal Specialist Hospital and Research Center fra december 2022 til november 2023. Inklusionskriterierne blev defineret som voksne patienter over 18 år, som blev intuberet og ventileret og startede på enteral ernæring via nasogastrisk sonde. Alle patienter, der ikke var intuberet og under 18 år, blev ekskluderet.
Data vil blive indsamlet fra den elektroniske patientjournal. De indsamlede data vil være demografi, diagnose, tidspunkt, hvor foderet blev startet og stoppet, forsinkelse i genstart af foderet, estimeret dagligt kaloriebehov og kalorieunderskud. Det daglige kaloriebehov vil blive estimeret ved hjælp af den hurtige kaloriemetode ved hjælp af kilokalorier pr. kilogram Tabel1. For at estimere patientens faktiske kalorieindtag blev det enterale fodringsflowskema for hver patient overvåget, og det samlede indtag vil blive beregnet (ml/time) for hele dagen og baseret på fodertypen (højt kalorieindhold, standard osv.) det vil blive ganget til det samlede indtag for at få det faktiske kalorieindtag.
Energibehov Baseret på kilokalorier pr. kilo kropsvægt tilstand Energibehov (kcal/kg) Normal 25-30 (kcal/kg) Overvægtig, kritisk syg, (BMI>30) 11-14 (faktisk kropsvægt) eller 22-25 ( ideel kropsvægt) Mild stress 30-35 (kcal/kg) Moderat til svær 35-45 (kcal/kg)
Tabel 1. Formlen, der bruges til at estimere kaloriebehovet. Kalorieunderskuddet blev beregnet ud fra dette. Procentdelen af tabte kalorier vil blive opstillet i tabelform, og antallet af tilfælde, hvor patienter modtog >60 % eller <60 % af det daglige behov, vil blive beregnet.
Den lokale forskningsetiske komité godkendte undersøgelsen. Da undersøgelsen var en ikke-interventionel observationsundersøgelse, blev der anmodet om samtykkefrafald og blev godkendt af den etiske komité.
Statistisk analyse Demografi vil blive analyseret for hyppigheden af distribution. Forekomsten af foderafbrydelser vil blive beregnet og udtrykt som median, middelværdi og procent. Andelen af tabte kalorier og kalorieunderskud vil blive opgjort i tal og procenter. Den hyppigste årsag til forsinkelse, undgåelige og uundgåelige årsager til foderafbrydelser og andelen af patienter, der missede mere end 60 % af det estimerede daglige behov, vil blive estimeret ved hjælp af frekvenser. Spearmens korrelationsrangtest vil blive brugt til at undersøge sammenhængen mellem forsinkelsen i genstart af foder og de tabte kalorier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Al Madīnah, Saudi Arabien, 42523
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter over 18 år, som blev intuberet og ventileret og startede på enteral ernæring via nasogastrisk sonde
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter ikke intuberet og ventileret
- Patienter ikke kritisk syge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syge patienter
Alle voksne patienter ventilerede og intuberede.
Disse patienter bør også have påbegyndt enteralt ernæringstilskud.
|
Fodring via nasogastrisk sonde hos intuberede og ventilerede patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af antal enterale fodringsafbrydelser
Tidsramme: December 2022 til oktober 2023
|
Enteral fodring afbrydelser
|
December 2022 til oktober 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalorie underskud
Tidsramme: December 2022 til oktober 2023
|
Estimeret dagligt kalorieforbrug blev beregnet, og det faktiske kalorieforbrug, som patienten havde modtaget, blev beregnet, og kalorieunderskuddet blev beregnet ud fra dette.
|
December 2022 til oktober 2023
|
|
Årsager Forsinket genstart af enteral fodring
Tidsramme: December 2022 til oktober 2023
|
Årsager til at stoppe og genstarte foder blev registreret
|
December 2022 til oktober 2023
|
|
Forsinkelse i fodring i timer
Tidsramme: December 2022 til oktober 2023
|
Forsinkelse i genstart af foderet i timer blev beregnet
|
December 2022 til oktober 2023
|
|
Undgåelige og uundgåelige forsinkelser
Tidsramme: December 2022 til oktober 2023
|
Hvis forsinkelserne skyldtes faktorer, der kunne ændres eller ikke kunne ændres, blev der registreret
|
December 2022 til oktober 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nurkkala JP, Kaakinen TI, Vakkala MA, Ala-Kokko TI, Liisanantti JH. Nutrition deficit during intensive care stay: incidence, predisposing factors and outcomes. Minerva Anestesiol. 2020 May;86(5):527-536. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14068-9. Epub 2020 Jan 28.
- Uozumi M, Sanui M, Komuro T, Iizuka Y, Kamio T, Koyama H, Mouri H, Masuyama T, Ono K, Lefor AK. Interruption of enteral nutrition in the intensive care unit: a single-center survey. J Intensive Care. 2017 Aug 4;5:52. doi: 10.1186/s40560-017-0245-9. eCollection 2017.
- McClave SA, Sexton LK, Spain DA, Adams JL, Owens NA, Sullins MB, Blandford BS, Snider HL. Enteral tube feeding in the intensive care unit: factors impeding adequate delivery. Crit Care Med. 1999 Jul;27(7):1252-6. doi: 10.1097/00003246-199907000-00003.
- Passier RH, Davies AR, Ridley E, McClure J, Murphy D, Scheinkestel CD. Periprocedural cessation of nutrition in the intensive care unit: opportunities for improvement. Intensive Care Med. 2013 Jul;39(7):1221-6. doi: 10.1007/s00134-013-2934-8. Epub 2013 May 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-2022- 0005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Enteral fodring
-
Rhode Island HospitalUniversity of Rhode IslandAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuMedfødt hjertesygdom
-
Brno University HospitalRekrutteringEnteral fodringsintoleranceTjekkiet
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkut lymfatisk leukæmi, voksen B-celleKina
-
Akdeniz UniversityAktiv, ikke rekrutterendePræterm nyfødt | Foderintolerance | Nekrotiserende enterocolitis hos nyfødte | Transfusionsrelaterede komplikationerKalkun
-
SHUANG ZHENG JIA, PhDRekrutteringLivmoderhalskræftKina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Children's Hospital of Fudan University; Shanghai Children's Hospital; Shanghai...UkendtEnteral fodring | Ventilator-associeret lungebetændelse
-
Hacettepe UniversityAnkara Training and Research HospitalAfsluttetDiabetes mellitus | Glykæmi | Glykæmisk kontrol for diabetes mellitusKalkun
-
Brno University HospitalMasaryk UniversityRekrutteringEnteral fodringsintoleranceTjekkiet
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, ikke rekrutterendeEnteral fodringsintolerance | For tidlig; Spædbarn, Lys-til-datoerForenede Stater