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Prävalenz enteraler Ernährungsunterbrechungen auf einer onkologischen Intensivstation.

26. November 2023 aktualisiert von: Muhammad Rehan Akram, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

Prävalenz enteraler Ernährungsunterbrechungen auf einer onkologischen Intensivstation. Eine prospektive Beobachtungsstudie

Hierbei handelt es sich um eine monozentrische retrospektive Beobachtungsstudie. Ziel der Studie war es, die Unterbrechungen der enteralen Ernährung bei Patienten zu untersuchen, die auf einer onkologischen Intensivstation intubiert und beatmet wurden. Wir haben Daten der ersten 60 Unterbrechungen auf der Intensivstation für Onkologie für Erwachsene vom 12.12.2022 bis zum 15.10.2023 gesammelt. Wir schlossen nur intubierte und beatmete erwachsene Patienten über 18 Jahre ein, die mit der Ernährung über eine Magensonde begonnen hatten. Die Daten wurden aus der elektronischen Patientenakte erhoben. Zu den erfassten Daten gehörten Demografie, Gesamtunterbrechungszeit pro Unterbrechungsepisode, der Grund für die Verzögerung, die Frage, ob die Verzögerung hätte vermieden werden können, der Gesamtkalorienverlust und der Prozentsatz der verlorenen Kalorien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Patienten auf der Intensivstation (ICU) werden häufig intubiert und beatmet. Da diese Patienten sich nicht oral ernähren können, ist eine enterale oder parenterale Ernährung wichtig. Verschiedene Studien deuten darauf hin, dass die Deckung ihres Nährstoffbedarfs mit ihren kurz- und langfristigen Ergebnissen zusammenhängt. Es gibt auch zahlreiche Belege dafür, dass Patienten auf Intensivstationen häufig ihren Ernährungsbedarf nicht decken. (1,2) Auf der Intensivstation unterscheiden sich häufig die Art der Patienten, die versorgt werden, und es können auch sehr unterschiedliche Systeme zur Bereitstellung von Gesundheitsleistungen vorhanden sein. Dies könnte Auswirkungen auf die Patientenversorgung haben.

Es gibt mehrere Studien, die darauf hinweisen, dass EN-Unterbrechungen auf der Intensivstation häufig vorkommen. (3,4,5) Es wird geschätzt, dass die EN-Unterbrechung bei mehr als 85 % der Patienten durchschnittlich 8–20 % der Infusionszeit dauert. Man geht davon aus, dass davon 23 % bei geplanten Eingriffen und 65 % in allen Fällen vermeidbar sind. (6) Über die Dauer der Unterbrechungen und die Dauer der Diagnoseverfahren liegen nur sehr wenige Daten vor.

In dieser Single-Center-Studie wollen wir die Prävalenz von Fällen versäumter Nahrungsaufnahme auf einer onkologieorientierten Intensivstation bei intubierten Patienten verstehen. Wir untersuchten den Grund für die Verzögerung und schätzten das Kaloriendefizit, die Dauer der Verzögerung und den Anteil der Patienten, die mindestens 60 % des Kalorienbedarfs deckten. Dies ist ein wichtiger Schritt bei der Entwicklung eines Fütterungsprotokolls, um solche Fälle zu minimieren.

Methoden: Diese Studie umfasste alle intubierten Patienten, die von Dezember 2022 bis November 2023 auf der Intensivstation des King Faisal Specialist Hospital and Research Center aufgenommen wurden. Als Einschlusskriterien galten erwachsene Patienten über 18 Jahren, die intubiert und beatmet wurden und mit der enteralen Ernährung über eine Magensonde begannen. Alle Patienten, die nicht intubiert waren und unter 18 Jahre alt waren, wurden ausgeschlossen.

Die Daten werden aus der elektronischen Patientenakte erfasst. Bei den gesammelten Daten handelt es sich um Demografie, Diagnose, Zeitpunkt des Beginns und Endes der Fütterung, Verzögerung beim Neustart der Fütterung, geschätzter täglicher Kalorienbedarf und Kaloriendefizit. Der tägliche Kalorienbedarf wird mithilfe der Schnellkalorienmethode anhand von Kilokalorien pro Kilogramm Tabelle 1 geschätzt. Um die tatsächliche Kalorienaufnahme des Patienten abzuschätzen, wurde das Flussdiagramm der enteralen Ernährung jedes Patienten überwacht und die Gesamtaufnahme (ml/h) für den ganzen Tag und basierend auf der Art des Futters (kalorienreich, Standard usw.) berechnet. Sie wird mit der Gesamtaufnahme multipliziert, um die tatsächliche Kalorienaufnahme zu erhalten.

Energiebedarf Basierend auf Kilokalorien pro Kilogramm Körpergewicht. Energiebedarf (kcal/kg) Normal 25–30 (kcal/kg) Fettleibig, schwer krank, (BMI>30) 11–14 (tatsächliches Körpergewicht) oder 22–25 ( ideales Körpergewicht) Leichter Stress 30-35 (kcal/kg) Mäßiger bis schwerer 35-45 (kcal/kg)

Tabelle 1. Die Formel zur Schätzung des Kalorienbedarfs. Daraus wurde das Kaloriendefizit berechnet. Der Prozentsatz der verlorenen Kalorien wird tabellarisch aufgeführt und die Anzahl der Fälle berechnet, in denen Patienten mehr als 60 % oder <60 % des Tagesbedarfs erhielten.

Die örtliche Forschungsethikkommission genehmigte die Studie. Da es sich bei der Studie um eine nicht-interventionelle Beobachtungsstudie handelte, wurde ein Verzicht auf die Einwilligung beantragt und von der Ethikkommission genehmigt.

Statistische Analyse Demografische Daten werden hinsichtlich der Häufigkeit der Verteilung analysiert. Die Häufigkeit von Futterunterbrechungen wird berechnet und als Median, Mittelwert und Prozentsatz ausgedrückt. Der Anteil der verlorenen Kalorien und des Kaloriendefizits wird in Zahlen und Prozentsätzen berechnet. Anhand der Häufigkeiten werden der häufigste Grund für Verzögerungen, vermeidbare und unvermeidbare Gründe für Futterunterbrechungen sowie der Anteil der Patienten, die mehr als 60 % des geschätzten Tagesbedarfs versäumt haben, geschätzt. Der Korrelationsrangtest nach Spearmen wird verwendet, um den Zusammenhang zwischen der Verzögerung bei der Wiederaufnahme der Fütterung und den verlorenen Kalorien zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Al Madīnah, Saudi-Arabien, 42523
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

-Alle erwachsenen Patienten, die auf einer Intensivstation für Onkologie für Erwachsene intubiert und beatmet wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Erwachsene Patienten über 18 Jahren, die intubiert und beatmet wurden und mit der enteralen Ernährung über eine Magensonde begonnen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten nicht intubiert und beatmet
  • Patienten, die nicht kritisch krank sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwerkranke Patienten
Alle erwachsenen Patienten wurden beatmet und intubiert. Bei diesen Patienten sollte zusätzlich mit einer enteralen Nahrungsergänzung begonnen werden.
Ernährung über eine Magensonde bei intubierten und beatmeten Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der enteralen Ernährungsunterbrechungen
Zeitfenster: Dezember 2022 bis Oktober 2023
Unterbrechungen der enteralen Ernährung
Dezember 2022 bis Oktober 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kaloriendefizit
Zeitfenster: Dezember 2022 bis Oktober 2023
Der geschätzte tägliche Kalorienbedarf wurde berechnet, die tatsächliche Kalorienaufnahme des Patienten wurde berechnet und daraus das Kaloriendefizit berechnet.
Dezember 2022 bis Oktober 2023
Gründe: Verzögerung beim Neustart der enteralen Ernährung
Zeitfenster: Dezember 2022 bis Oktober 2023
Die Gründe für das Stoppen und erneute Starten der Fütterung wurden erfasst
Dezember 2022 bis Oktober 2023
Verzögerung der Fütterung in Stunden
Zeitfenster: Dezember 2022 bis Oktober 2023
Es wurde die Verzögerung beim Neustart der Zufuhr in Stunden berechnet
Dezember 2022 bis Oktober 2023
Vermeidbare und unvermeidbare Verzögerungen
Zeitfenster: Dezember 2022 bis Oktober 2023
Es wurde erfasst, ob die Verzögerungen auf veränderbare oder nicht veränderbare Faktoren zurückzuführen waren
Dezember 2022 bis Oktober 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC-2022- 0005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit gibt es keine ethische Genehmigung und keinen Grund, individuelle Patientendaten weiterzugeben. Das Team kann jedoch bei Bedarf anonymisierte Datensätze weitergeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kritische Krankheit

Klinische Studien zur Enterale Ernährung

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