Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence přerušení enterální výživy na onkologické jednotce intenzivní péče.

26. listopadu 2023 aktualizováno: Muhammad Rehan Akram, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

Prevalence přerušení enterální výživy na onkologické jednotce intenzivní péče. Prospektivní observační studie

Jedná se o jednocentrickou retrospektivní observační studii. Cílem studie bylo sledovat přerušení enterální výživy u pacientů, kteří byli intubováni a ventilováni na onkologické jednotce intenzivní péče. Shromáždili jsme data prvních 60 interrupcí na onkologické JIP pro dospělé od 12. 12. 2022 do 15. 10. 2023. Zahrnuli jsme pouze intubované a ventilované dospělé pacienty starší 18 let, u kterých byla zahájena výživa nazogastrickou sondou. Údaje byly shromážděny z elektronických záznamů pacientů. Shromážděná data zahrnovala demografické údaje, celkovou dobu přerušení na epizodu přerušení, důvod zpoždění, zda bylo možné zpoždění předejít, celkové ztracené kalorie a procento ztracených kalorií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Úvod Pacienti na jednotce intenzivní péče (JIP) jsou často intubováni a ventilováni. Tito pacienti se nemohou sami živit orálně, proto nabývá na významu enterální nebo parenterální výživa. Různé studie naznačují, že uspokojení jejich nutriční potřeby je spojeno s jejich krátkodobými a dlouhodobými výsledky. Existuje také dostatek důkazů, že obecně na JIP pacienti často nesplňují své nutriční požadavky. (1,2) JIP se může často lišit v povaze pacientů, o které je pečováno, a také může mít velmi odlišné systémy poskytování zdravotní péče. To by mohlo mít dopad na poskytovanou péči o pacienty.

Existuje několik studií, které naznačují, že k přerušením EV dochází na JIP často. (3,4,5) Odhaduje se, že k přerušení EV dochází u více než 85 % pacientů v průměru po 8–20 % doby infuze. Z toho se má za to, že 23 % se lze vyhnout plánovaným zákrokům a 65 % při všech příležitostech. (6) Existuje velmi málo údajů o délce přerušení a přerušeních spojených s diagnostickými postupy.

V této studii zaměřené na jediné centrum se zaměřujeme na pochopení prevalence případů vynechání výživy na onkologicky zaměřené JIP u intubovaných pacientů. Podívali jsme se na důvod zpoždění a odhadli kalorický deficit, dobu trvání zpoždění a podíl pacientů, kteří splnili alespoň 60 % požadavku na kalorie. Toto je důležitý krok při vývoji krmného protokolu k minimalizaci takových případů.

Metody Tato studie zahrnovala všechny intubované pacienty přijaté na jednotku intenzivní péče v King Faisal Specialist Hospital and Research Center od prosince 2022 do listopadu 2023. Kritéria pro zařazení byla definována jako dospělí pacienti starší 18 let, kteří byli intubováni a ventilováni a zahájili enterální výživu nasogastrickou sondou. Všichni pacienti, kteří nebyli intubováni a mladší 18 let, byli vyloučeni.

Data budou shromažďována z elektronických záznamů pacientů. Shromážděná data budou demografické údaje, diagnóza, čas spuštění a zastavení podávání, zpoždění opětovného spuštění podávání, odhadovaná denní potřeba kalorií a deficit kalorií. Denní potřeba kalorií bude odhadnuta pomocí metody rychlého příjmu kalorií s použitím kilokalorií na kilogram Tabulka1. Pro odhad skutečného příjmu kalorií pacienta byl sledován postup enterální výživy každého pacienta a celkový příjem bude vypočítán (ml/hod) za celý den a na základě typu krmiva (vysokokalorické, standardní atd.) bude vynásoben celkovým příjmem, aby se získal skutečný příjem kalorií.

Energetické požadavky Na základě kilokalorií na kilogram tělesné hmotnosti Potřeba energie (kcal/kg) Normální 25-30 (kcal/kg) Obézní, kriticky nemocní, (BMI>30) 11-14 (skutečná tělesná hmotnost) nebo 22-25 ( ideální tělesná hmotnost) Mírný stres 30-35 (kcal/kg) Střední až silný 35-45 (kcal/kg)

Stůl 1. Vzorec používaný pro odhad potřeby kalorií. Z toho se vypočítal kalorický deficit. Procento ztracených kalorií bude uvedeno v tabulce a bude vypočítán počet případů, kdy pacienti dostali >60 % nebo <60 % denní potřeby.

Místní etický výbor pro výzkum studii schválil. Vzhledem k tomu, že se jednalo o neintervenční observační studii, bylo požádáno o zproštění souhlasu a bylo schváleno etickou komisí.

Statistická analýza Demografické údaje budou analyzovány z hlediska frekvence distribuce. Incidence přerušení krmení bude vypočítána a vyjádřena jako medián, průměr a procento. Podíl ztracených kalorií a kalorický deficit bude vypočítán v číslech a procentech. Nejčastější důvod zpoždění, odvratitelné a nevyhnutelné důvody přerušení krmení a podíl pacientů, kteří vynechali více než 60 % odhadované denní potřeby, budou odhadnuty pomocí frekvencí. Spearmenův korelační rank test bude použit ke zkoumání vztahu mezi zpožděním v opětovném spuštění krmení a ztracenými kaloriemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Al Madīnah, Saudská arábie, 42523
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

-Všichni dospělí pacienti, kteří byli intubováni a ventilováni na onkologické JIP pro dospělé

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dospělí pacienti starší 18 let, kteří byli intubováni a ventilováni a začali s enterální výživou pomocí nazogastrické sondy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti nejsou intubováni a ventilováni
  • Pacienti nejsou kriticky nemocní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kriticky nemocní pacienti
Všichni dospělí pacienti ventilováni a intubováni. Těmto pacientům by také měla být zahájena enterální výživa.
Výživa pomocí nasogastrické sondy u intubovaných a ventilovaných pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt počtu přerušení enterální výživy
Časové okno: Prosince 2022 do října 2023
Přerušení enterální výživy
Prosince 2022 do října 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kalorický deficit
Časové okno: Prosince 2022 do října 2023
Byla vypočtena odhadovaná denní potřebná kalorie a vypočtena skutečná kalorie přijatá pacientem az toho byl vypočten kalorický deficit.
Prosince 2022 do října 2023
Důvody Zpoždění opětovného zahájení enterální výživy
Časové okno: Prosince 2022 do října 2023
Byly zaznamenány důvody pro zastavení a opětovné spuštění podávání
Prosince 2022 do října 2023
Zpoždění krmení v hodinách
Časové okno: Prosince 2022 do října 2023
Bylo vypočteno zpoždění opětovného spuštění přívodu v hodinách
Prosince 2022 do října 2023
Odvratitelná a nevyhnutelná zpoždění
Časové okno: Prosince 2022 do října 2023
Pokud byla zpoždění způsobena faktory, které bylo možné upravit nebo které nebylo možné upravit, byly zaznamenány
Prosince 2022 do října 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC-2022- 0005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje žádný etický souhlas a důvod pro sdílení údajů o jednotlivých pacientech. Tým však bude moci sdílet anonymizovaný soubor dat, pokud to bude považovat za nutné

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Enterální krmení

Předplatit