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Prevalência de interrupção da nutrição enteral em unidade de terapia intensiva oncológica.

26 de novembro de 2023 atualizado por: Muhammad Rehan Akram, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

Prevalência de interrupção da nutrição enteral em unidade de terapia intensiva oncológica. Um estudo observacional prospectivo

Este é um estudo observacional retrospectivo unicêntrico. O estudo teve como objetivo observar as interrupções da alimentação enteral em pacientes intubados e ventilados em uma unidade de terapia intensiva oncológica. Coletamos dados das primeiras 60 interrupções na UTI Oncológica adulto no período de 12/12/2022 a 15/10/2023. Incluímos apenas pacientes adultos intubados e ventilados com mais de 18 anos de idade que tiveram início da alimentação por sonda nasogástrica. Os dados foram coletados dos prontuários eletrônicos dos pacientes. Os dados coletados incluíram dados demográficos, tempo total de interrupção por episódio de interrupção, o motivo do atraso, se o atraso poderia ter sido evitado, total de calorias perdidas e porcentagem de calorias perdidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Introdução Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (UTI) são frequentemente intubados e ventilados. Esses pacientes não conseguem se alimentar por via oral, por isso a nutrição enteral ou parenteral torna-se importante. Vários estudos sugeriram que o atendimento da sua demanda nutricional está associado aos seus resultados a curto e longo prazo. Há também ampla evidência de que, em UTIs em geral, os pacientes muitas vezes não atendem às suas demandas nutricionais. (1,2) A UTI pode muitas vezes diferir na natureza dos pacientes atendidos e também pode ter sistemas muito diferentes de prestação de cuidados de saúde. Isso pode ter impacto no atendimento prestado ao paciente.

Existem vários estudos que sugerem que as interrupções da NE acontecem com frequência na UTI. (3,4,5) Estima-se que a interrupção da NE ocorra em mais de 85% dos pacientes durante uma média de 8-20% do tempo de infusão. Destes, estima-se que 23% sejam evitáveis ​​em procedimentos planejados e 65% em todas as ocasiões. (6) Existem poucos dados sobre a duração das interrupções e aquelas associadas aos procedimentos diagnósticos.

Neste estudo unicêntrico, pretendemos compreender a prevalência de casos de falta de alimentação em uma UTI com foco em oncologia em pacientes intubados. Analisamos o motivo do atraso e estimamos o déficit calórico, a duração do atraso e a proporção de pacientes que atingiram pelo menos 60% das necessidades calóricas. Este é um passo importante no desenvolvimento de um protocolo de alimentação para minimizar tais casos.

Métodos Este estudo incluiu todos os pacientes intubados internados na Unidade de Terapia Intensiva do King Faisal Specialist Hospital and Research Center de dezembro de 2022 a novembro de 2023. Os critérios de inclusão foram definidos como pacientes adultos maiores de 18 anos que foram intubados e ventilados e iniciaram alimentação enteral por sonda nasogástrica. Foram excluídos todos os pacientes não intubados e com idade inferior a 18 anos.

Os dados serão coletados dos prontuários eletrônicos do paciente. Os dados coletados serão dados demográficos, diagnóstico, horário de início e interrupção da alimentação, atraso no reinício da alimentação, necessidade calórica diária estimada e déficit calórico. A necessidade calórica diária será estimada usando o método de calorias rápidas usando quilocalorias por quilograma Tabela1. Para estimar a ingestão calórica real do paciente, foi monitorado o fluxograma de alimentação enteral de cada paciente, e a ingestão total será calculada (mL/h) para o dia inteiro e com base no tipo de alimentação (alta caloria, padrão etc) será multiplicado pela ingestão total para obter a ingestão real de calorias.

Necessidades energéticas Com base em quilocalorias por quilograma de peso corporal condição Necessidade energética (kcal/kg) Normal 25-30 (kcal/kg) Obeso, gravemente doente, (IMC>30) 11-14 (peso corporal real) ou 22-25 ( peso corporal ideal) Estresse leve 30-35 (kcal/kg) Moderado a grave 35-45 (kcal/kg)

Tabela 1. A fórmula usada para estimar a necessidade calórica. O déficit calórico foi calculado a partir disso. A porcentagem de calorias perdidas será tabulada e será computado o número de casos em que os pacientes receberam >60% ou <60% da necessidade diária.

O Comitê de Ética em Pesquisa local aprovou o estudo. Como o estudo foi observacional não intervencionista, foi solicitado termo de consentimento e aprovado pelo comitê de ética.

Análise estatística A demografia será analisada quanto à frequência de distribuição. A incidência de interrupção da alimentação será calculada e expressa em mediana, média e percentual. A proporção de calorias perdidas e déficit calórico será calculada em números e porcentagens. A razão mais comum para o atraso, as razões evitáveis ​​e inevitáveis ​​para a interrupção da alimentação e a proporção de pacientes que perderam mais de 60% das necessidades diárias estimadas serão estimadas utilizando frequências. O teste de correlação de Spearmen será utilizado para examinar a relação entre o atraso no reinício da alimentação e as calorias perdidas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Al Madīnah, Arábia Saudita, 42523
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

-Todos os pacientes adultos que foram intubados e ventilados em uma UTI oncológica adulta

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes adultos maiores de 18 anos que foram intubados e ventilados e iniciaram alimentação enteral por sonda nasogástrica

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos
  • Pacientes não intubados e ventilados
  • Pacientes não gravemente doentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes criticamente enfermos
Todos os pacientes adultos foram ventilados e intubados. Esses pacientes também devem iniciar suplementação nutricional enteral.
Alimentação via sonda nasogástrica em pacientes intubados e ventilados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência do número de interrupções da alimentação enteral
Prazo: Dezembro de 2022 a outubro de 2023
Interrupções de alimentação enteral
Dezembro de 2022 a outubro de 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Déficit calórico
Prazo: Dezembro de 2022 a outubro de 2023
As calorias diárias estimadas necessárias foram calculadas e as calorias reais recebidas pelo paciente foram calculadas e o déficit calórico foi calculado a partir disso.
Dezembro de 2022 a outubro de 2023
Razões Atraso no reinício da alimentação enteral
Prazo: Dezembro de 2022 a outubro de 2023
Os motivos para parar e reiniciar o feed foram registrados
Dezembro de 2022 a outubro de 2023
Atraso na alimentação em horas
Prazo: Dezembro de 2022 a outubro de 2023
O atraso na reinicialização do feed em horas foi calculado
Dezembro de 2022 a outubro de 2023
Atrasos evitáveis ​​e inevitáveis
Prazo: Dezembro de 2022 a outubro de 2023
Se os atrasos foram devidos a fatores que poderiam ser modificados ou não modificáveis ​​foram registrados
Dezembro de 2022 a outubro de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

5 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC-2022- 0005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

No momento, não há aprovação ética e razão para compartilhar detalhes individuais dos pacientes. No entanto, a equipe poderá compartilhar conjuntos de dados anonimizados se considerar necessário

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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