- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06156189
Prevalência de interrupção da nutrição enteral em unidade de terapia intensiva oncológica.
Prevalência de interrupção da nutrição enteral em unidade de terapia intensiva oncológica. Um estudo observacional prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (UTI) são frequentemente intubados e ventilados. Esses pacientes não conseguem se alimentar por via oral, por isso a nutrição enteral ou parenteral torna-se importante. Vários estudos sugeriram que o atendimento da sua demanda nutricional está associado aos seus resultados a curto e longo prazo. Há também ampla evidência de que, em UTIs em geral, os pacientes muitas vezes não atendem às suas demandas nutricionais. (1,2) A UTI pode muitas vezes diferir na natureza dos pacientes atendidos e também pode ter sistemas muito diferentes de prestação de cuidados de saúde. Isso pode ter impacto no atendimento prestado ao paciente.
Existem vários estudos que sugerem que as interrupções da NE acontecem com frequência na UTI. (3,4,5) Estima-se que a interrupção da NE ocorra em mais de 85% dos pacientes durante uma média de 8-20% do tempo de infusão. Destes, estima-se que 23% sejam evitáveis em procedimentos planejados e 65% em todas as ocasiões. (6) Existem poucos dados sobre a duração das interrupções e aquelas associadas aos procedimentos diagnósticos.
Neste estudo unicêntrico, pretendemos compreender a prevalência de casos de falta de alimentação em uma UTI com foco em oncologia em pacientes intubados. Analisamos o motivo do atraso e estimamos o déficit calórico, a duração do atraso e a proporção de pacientes que atingiram pelo menos 60% das necessidades calóricas. Este é um passo importante no desenvolvimento de um protocolo de alimentação para minimizar tais casos.
Métodos Este estudo incluiu todos os pacientes intubados internados na Unidade de Terapia Intensiva do King Faisal Specialist Hospital and Research Center de dezembro de 2022 a novembro de 2023. Os critérios de inclusão foram definidos como pacientes adultos maiores de 18 anos que foram intubados e ventilados e iniciaram alimentação enteral por sonda nasogástrica. Foram excluídos todos os pacientes não intubados e com idade inferior a 18 anos.
Os dados serão coletados dos prontuários eletrônicos do paciente. Os dados coletados serão dados demográficos, diagnóstico, horário de início e interrupção da alimentação, atraso no reinício da alimentação, necessidade calórica diária estimada e déficit calórico. A necessidade calórica diária será estimada usando o método de calorias rápidas usando quilocalorias por quilograma Tabela1. Para estimar a ingestão calórica real do paciente, foi monitorado o fluxograma de alimentação enteral de cada paciente, e a ingestão total será calculada (mL/h) para o dia inteiro e com base no tipo de alimentação (alta caloria, padrão etc) será multiplicado pela ingestão total para obter a ingestão real de calorias.
Necessidades energéticas Com base em quilocalorias por quilograma de peso corporal condição Necessidade energética (kcal/kg) Normal 25-30 (kcal/kg) Obeso, gravemente doente, (IMC>30) 11-14 (peso corporal real) ou 22-25 ( peso corporal ideal) Estresse leve 30-35 (kcal/kg) Moderado a grave 35-45 (kcal/kg)
Tabela 1. A fórmula usada para estimar a necessidade calórica. O déficit calórico foi calculado a partir disso. A porcentagem de calorias perdidas será tabulada e será computado o número de casos em que os pacientes receberam >60% ou <60% da necessidade diária.
O Comitê de Ética em Pesquisa local aprovou o estudo. Como o estudo foi observacional não intervencionista, foi solicitado termo de consentimento e aprovado pelo comitê de ética.
Análise estatística A demografia será analisada quanto à frequência de distribuição. A incidência de interrupção da alimentação será calculada e expressa em mediana, média e percentual. A proporção de calorias perdidas e déficit calórico será calculada em números e porcentagens. A razão mais comum para o atraso, as razões evitáveis e inevitáveis para a interrupção da alimentação e a proporção de pacientes que perderam mais de 60% das necessidades diárias estimadas serão estimadas utilizando frequências. O teste de correlação de Spearmen será utilizado para examinar a relação entre o atraso no reinício da alimentação e as calorias perdidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Al Madīnah, Arábia Saudita, 42523
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos maiores de 18 anos que foram intubados e ventilados e iniciaram alimentação enteral por sonda nasogástrica
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos
- Pacientes não intubados e ventilados
- Pacientes não gravemente doentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes criticamente enfermos
Todos os pacientes adultos foram ventilados e intubados.
Esses pacientes também devem iniciar suplementação nutricional enteral.
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Alimentação via sonda nasogástrica em pacientes intubados e ventilados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência do número de interrupções da alimentação enteral
Prazo: Dezembro de 2022 a outubro de 2023
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Interrupções de alimentação enteral
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Dezembro de 2022 a outubro de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Déficit calórico
Prazo: Dezembro de 2022 a outubro de 2023
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As calorias diárias estimadas necessárias foram calculadas e as calorias reais recebidas pelo paciente foram calculadas e o déficit calórico foi calculado a partir disso.
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Dezembro de 2022 a outubro de 2023
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Razões Atraso no reinício da alimentação enteral
Prazo: Dezembro de 2022 a outubro de 2023
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Os motivos para parar e reiniciar o feed foram registrados
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Dezembro de 2022 a outubro de 2023
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Atraso na alimentação em horas
Prazo: Dezembro de 2022 a outubro de 2023
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O atraso na reinicialização do feed em horas foi calculado
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Dezembro de 2022 a outubro de 2023
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Atrasos evitáveis e inevitáveis
Prazo: Dezembro de 2022 a outubro de 2023
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Se os atrasos foram devidos a fatores que poderiam ser modificados ou não modificáveis foram registrados
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Dezembro de 2022 a outubro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nurkkala JP, Kaakinen TI, Vakkala MA, Ala-Kokko TI, Liisanantti JH. Nutrition deficit during intensive care stay: incidence, predisposing factors and outcomes. Minerva Anestesiol. 2020 May;86(5):527-536. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14068-9. Epub 2020 Jan 28.
- Uozumi M, Sanui M, Komuro T, Iizuka Y, Kamio T, Koyama H, Mouri H, Masuyama T, Ono K, Lefor AK. Interruption of enteral nutrition in the intensive care unit: a single-center survey. J Intensive Care. 2017 Aug 4;5:52. doi: 10.1186/s40560-017-0245-9. eCollection 2017.
- McClave SA, Sexton LK, Spain DA, Adams JL, Owens NA, Sullins MB, Blandford BS, Snider HL. Enteral tube feeding in the intensive care unit: factors impeding adequate delivery. Crit Care Med. 1999 Jul;27(7):1252-6. doi: 10.1097/00003246-199907000-00003.
- Passier RH, Davies AR, Ridley E, McClure J, Murphy D, Scheinkestel CD. Periprocedural cessation of nutrition in the intensive care unit: opportunities for improvement. Intensive Care Med. 2013 Jul;39(7):1221-6. doi: 10.1007/s00134-013-2934-8. Epub 2013 May 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-2022- 0005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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