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Prevalencia de interrupción de la nutrición enteral en una unidad de cuidados intensivos de oncología.

26 de noviembre de 2023 actualizado por: Muhammad Rehan Akram, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

Prevalencia de interrupción de la nutrición enteral en una unidad de cuidados intensivos de oncología. Un estudio observacional prospectivo

Se trata de un estudio observacional retrospectivo unicéntrico. El estudio tuvo como objetivo observar las interrupciones de la alimentación enteral en pacientes intubados y ventilados en una unidad de cuidados intensivos de oncología. Recopilamos datos de las primeras 60 interrupciones en la UCI de Oncología de adultos del 12/12/2022 al 15/10/2023. Solo incluimos pacientes adultos intubados y ventilados mayores de 18 años a quienes se les inició alimentación por sonda nasogástrica. Los datos se obtuvieron de los registros electrónicos de los pacientes. Los datos recopilados incluyeron datos demográficos, tiempo total de interrupción por episodio de interrupción, el motivo del retraso, si el retraso podría haberse evitado, el total de calorías perdidas y el porcentaje de calorías perdidas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Introducción Los pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) suelen estar intubados y ventilados. Estos pacientes no pueden alimentarse por sí mismos por vía oral, por lo que la nutrición enteral o parenteral adquiere importancia. Varios estudios han sugerido que satisfacer su demanda nutricional está asociado con sus resultados a corto y largo plazo. También existe amplia evidencia de que en las UCI generales, los pacientes a menudo no satisfacen sus demandas nutricionales. (1,2) La UCI a menudo puede diferir en la naturaleza de los pacientes atendidos y también puede tener sistemas muy diferentes de prestación de servicios de atención médica. Esto podría tener un impacto en la atención brindada al paciente.

Hay varios estudios que sugieren que las interrupciones de la NE ocurren con frecuencia en la UCI. (3,4,5) Se estima que la interrupción de la NE ocurre en más del 85% de los pacientes durante un promedio de 8-20% del tiempo de infusión. De ellos, se piensa que el 23% son evitables en procedimientos planificados y el 65% en todas las ocasiones. (6) Hay muy pocos datos sobre la duración de las interrupciones y las asociadas a los procedimientos diagnósticos.

En este estudio de un solo centro, nuestro objetivo es comprender la prevalencia de casos de omisión de alimentación dentro de una UCI centrada en oncología en pacientes intubados. Analizamos el motivo del retraso y estimamos el déficit calórico, la duración del retraso y la proporción de pacientes que cumplieron al menos el 60% del requerimiento calórico. Este es un paso importante en el desarrollo de un protocolo de alimentación para minimizar tales casos.

Métodos Este estudio incluyó a todos los pacientes intubados admitidos en la Unidad de Cuidados Intensivos del Centro de Investigación y Hospital Especialista King Faisal desde diciembre de 2022 hasta noviembre de 2023. Los criterios de inclusión se definieron como pacientes adultos mayores de 18 años que fueron intubados y ventilados y comenzaron con alimentación enteral mediante sonda nasogástrica. Se excluyeron todos los pacientes no intubados y menores de 18 años.

Los datos se recopilarán de los registros electrónicos de los pacientes. Los datos recopilados serán datos demográficos, diagnóstico, hora en que se inició y detuvo la alimentación, retraso en reiniciar la alimentación, requerimiento calórico diario estimado y déficit calórico. El requerimiento calórico diario se estimará mediante el método rápido de calorías utilizando kilocalorías por kilogramo Tabla 1. Para estimar la ingesta calórica real del paciente, se monitoreó el diagrama de flujo de alimentación enteral de cada paciente y se calculará la ingesta total (mL/h) para todo el día y en función del tipo de alimentación (alta en calorías, estándar, etc.) se multiplicará por la ingesta total para obtener la ingesta calórica real.

Requerimientos de energía Basado en Kilocalorías por kilogramo de condición de peso corporal Requerimiento de energía (kcal/kg) Normal 25-30 (kcal/kg) Obeso, gravemente enfermo, (IMC>30) 11-14 (peso corporal real) o 22-25 ( peso corporal ideal) Estrés leve 30-35 (kcal/kg) Moderado a severo 35-45 (kcal/kg)

Tabla 1. La fórmula utilizada para estimar las necesidades calóricas. A partir de esto se calculó el déficit calórico. Se tabulará el porcentaje de calorías perdidas y se calculará el número de casos en los que los pacientes recibieron >60% o <60% del requerimiento diario.

El Comité de Ética de la Investigación local aprobó el estudio. Como el estudio fue un estudio observacional no intervencionista, se solicitó una renuncia al consentimiento que fue aprobada por el comité de ética.

Análisis estadístico Se analizarán los datos demográficos para determinar la frecuencia de distribución. La incidencia de interrupción de la alimentación se calculará y expresará como mediana, media y porcentaje. La proporción de calorías perdidas y el déficit calórico se calculará en números y porcentajes. La razón más común de retraso, las razones evitables e inevitables para la interrupción de la alimentación y la proporción de pacientes que omitieron más del 60% del requerimiento diario estimado se estimarán mediante frecuencias. Se utilizará la prueba de rango de correlación de Spearmen para examinar la relación entre el retraso en reiniciar la alimentación y las calorías perdidas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Al Madīnah, Arabia Saudita, 42523
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

-Todos los pacientes adultos que fueron intubados y ventilados en una UCI de oncología para adultos.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes adultos mayores de 18 años que fueron intubados y ventilados y comenzaron con alimentación enteral por sonda nasogástrica.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes no intubados y ventilados.
  • Pacientes no críticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes críticamente enfermos
Todos los pacientes adultos ventilados e intubados. A estos pacientes también se les debe iniciar un suplemento nutricional enteral.
Alimentación por sonda nasogástrica en pacientes intubados y ventilados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia del número de interrupciones de la alimentación enteral.
Periodo de tiempo: Diciembre 2022 a Octubre 2023
Interrupciones de la alimentación enteral
Diciembre 2022 a Octubre 2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Déficit de calorías
Periodo de tiempo: Diciembre 2022 a Octubre 2023
Se calcularon las calorías diarias estimadas requeridas y las calorías reales recibidas por el paciente y a partir de esto se calculó el déficit calórico.
Diciembre 2022 a Octubre 2023
Motivos Retraso en el reinicio de la alimentación enteral
Periodo de tiempo: Diciembre 2022 a Octubre 2023
Se registraron los motivos para detener y reiniciar la alimentación.
Diciembre 2022 a Octubre 2023
Retraso en la alimentación en horas.
Periodo de tiempo: Diciembre 2022 a Octubre 2023
Se calcularon los retrasos en el reinicio de la alimentación en horas.
Diciembre 2022 a Octubre 2023
Retrasos evitables e inevitables
Periodo de tiempo: Diciembre 2022 a Octubre 2023
Si los retrasos se debieron a factores modificables o no modificables se registraron
Diciembre 2022 a Octubre 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC-2022- 0005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Hasta el momento no existe ninguna aprobación ética ni motivo para compartir los datos de cada paciente. Sin embargo, el equipo podrá compartir un conjunto de datos anónimos si lo considera necesario.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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