- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06156189
Prevalencia de interrupción de la nutrición enteral en una unidad de cuidados intensivos de oncología.
Prevalencia de interrupción de la nutrición enteral en una unidad de cuidados intensivos de oncología. Un estudio observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción Los pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) suelen estar intubados y ventilados. Estos pacientes no pueden alimentarse por sí mismos por vía oral, por lo que la nutrición enteral o parenteral adquiere importancia. Varios estudios han sugerido que satisfacer su demanda nutricional está asociado con sus resultados a corto y largo plazo. También existe amplia evidencia de que en las UCI generales, los pacientes a menudo no satisfacen sus demandas nutricionales. (1,2) La UCI a menudo puede diferir en la naturaleza de los pacientes atendidos y también puede tener sistemas muy diferentes de prestación de servicios de atención médica. Esto podría tener un impacto en la atención brindada al paciente.
Hay varios estudios que sugieren que las interrupciones de la NE ocurren con frecuencia en la UCI. (3,4,5) Se estima que la interrupción de la NE ocurre en más del 85% de los pacientes durante un promedio de 8-20% del tiempo de infusión. De ellos, se piensa que el 23% son evitables en procedimientos planificados y el 65% en todas las ocasiones. (6) Hay muy pocos datos sobre la duración de las interrupciones y las asociadas a los procedimientos diagnósticos.
En este estudio de un solo centro, nuestro objetivo es comprender la prevalencia de casos de omisión de alimentación dentro de una UCI centrada en oncología en pacientes intubados. Analizamos el motivo del retraso y estimamos el déficit calórico, la duración del retraso y la proporción de pacientes que cumplieron al menos el 60% del requerimiento calórico. Este es un paso importante en el desarrollo de un protocolo de alimentación para minimizar tales casos.
Métodos Este estudio incluyó a todos los pacientes intubados admitidos en la Unidad de Cuidados Intensivos del Centro de Investigación y Hospital Especialista King Faisal desde diciembre de 2022 hasta noviembre de 2023. Los criterios de inclusión se definieron como pacientes adultos mayores de 18 años que fueron intubados y ventilados y comenzaron con alimentación enteral mediante sonda nasogástrica. Se excluyeron todos los pacientes no intubados y menores de 18 años.
Los datos se recopilarán de los registros electrónicos de los pacientes. Los datos recopilados serán datos demográficos, diagnóstico, hora en que se inició y detuvo la alimentación, retraso en reiniciar la alimentación, requerimiento calórico diario estimado y déficit calórico. El requerimiento calórico diario se estimará mediante el método rápido de calorías utilizando kilocalorías por kilogramo Tabla 1. Para estimar la ingesta calórica real del paciente, se monitoreó el diagrama de flujo de alimentación enteral de cada paciente y se calculará la ingesta total (mL/h) para todo el día y en función del tipo de alimentación (alta en calorías, estándar, etc.) se multiplicará por la ingesta total para obtener la ingesta calórica real.
Requerimientos de energía Basado en Kilocalorías por kilogramo de condición de peso corporal Requerimiento de energía (kcal/kg) Normal 25-30 (kcal/kg) Obeso, gravemente enfermo, (IMC>30) 11-14 (peso corporal real) o 22-25 ( peso corporal ideal) Estrés leve 30-35 (kcal/kg) Moderado a severo 35-45 (kcal/kg)
Tabla 1. La fórmula utilizada para estimar las necesidades calóricas. A partir de esto se calculó el déficit calórico. Se tabulará el porcentaje de calorías perdidas y se calculará el número de casos en los que los pacientes recibieron >60% o <60% del requerimiento diario.
El Comité de Ética de la Investigación local aprobó el estudio. Como el estudio fue un estudio observacional no intervencionista, se solicitó una renuncia al consentimiento que fue aprobada por el comité de ética.
Análisis estadístico Se analizarán los datos demográficos para determinar la frecuencia de distribución. La incidencia de interrupción de la alimentación se calculará y expresará como mediana, media y porcentaje. La proporción de calorías perdidas y el déficit calórico se calculará en números y porcentajes. La razón más común de retraso, las razones evitables e inevitables para la interrupción de la alimentación y la proporción de pacientes que omitieron más del 60% del requerimiento diario estimado se estimarán mediante frecuencias. Se utilizará la prueba de rango de correlación de Spearmen para examinar la relación entre el retraso en reiniciar la alimentación y las calorías perdidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al Madīnah, Arabia Saudita, 42523
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años que fueron intubados y ventilados y comenzaron con alimentación enteral por sonda nasogástrica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes no intubados y ventilados.
- Pacientes no críticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes críticamente enfermos
Todos los pacientes adultos ventilados e intubados.
A estos pacientes también se les debe iniciar un suplemento nutricional enteral.
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Alimentación por sonda nasogástrica en pacientes intubados y ventilados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia del número de interrupciones de la alimentación enteral.
Periodo de tiempo: Diciembre 2022 a Octubre 2023
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Interrupciones de la alimentación enteral
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Diciembre 2022 a Octubre 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Déficit de calorías
Periodo de tiempo: Diciembre 2022 a Octubre 2023
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Se calcularon las calorías diarias estimadas requeridas y las calorías reales recibidas por el paciente y a partir de esto se calculó el déficit calórico.
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Diciembre 2022 a Octubre 2023
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Motivos Retraso en el reinicio de la alimentación enteral
Periodo de tiempo: Diciembre 2022 a Octubre 2023
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Se registraron los motivos para detener y reiniciar la alimentación.
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Diciembre 2022 a Octubre 2023
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Retraso en la alimentación en horas.
Periodo de tiempo: Diciembre 2022 a Octubre 2023
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Se calcularon los retrasos en el reinicio de la alimentación en horas.
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Diciembre 2022 a Octubre 2023
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Retrasos evitables e inevitables
Periodo de tiempo: Diciembre 2022 a Octubre 2023
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Si los retrasos se debieron a factores modificables o no modificables se registraron
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Diciembre 2022 a Octubre 2023
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nurkkala JP, Kaakinen TI, Vakkala MA, Ala-Kokko TI, Liisanantti JH. Nutrition deficit during intensive care stay: incidence, predisposing factors and outcomes. Minerva Anestesiol. 2020 May;86(5):527-536. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14068-9. Epub 2020 Jan 28.
- Uozumi M, Sanui M, Komuro T, Iizuka Y, Kamio T, Koyama H, Mouri H, Masuyama T, Ono K, Lefor AK. Interruption of enteral nutrition in the intensive care unit: a single-center survey. J Intensive Care. 2017 Aug 4;5:52. doi: 10.1186/s40560-017-0245-9. eCollection 2017.
- McClave SA, Sexton LK, Spain DA, Adams JL, Owens NA, Sullins MB, Blandford BS, Snider HL. Enteral tube feeding in the intensive care unit: factors impeding adequate delivery. Crit Care Med. 1999 Jul;27(7):1252-6. doi: 10.1097/00003246-199907000-00003.
- Passier RH, Davies AR, Ridley E, McClure J, Murphy D, Scheinkestel CD. Periprocedural cessation of nutrition in the intensive care unit: opportunities for improvement. Intensive Care Med. 2013 Jul;39(7):1221-6. doi: 10.1007/s00134-013-2934-8. Epub 2013 May 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-2022- 0005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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