Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van onderbrekingen van de enterale voeding op een oncologische intensive care-afdeling.

26 november 2023 bijgewerkt door: Muhammad Rehan Akram, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

Prevalentie van onderbrekingen van de enterale voeding op een oncologische intensive care-afdeling. Een prospectieve observationele studie

Dit is een retrospectief observationeel onderzoek in één centrum. Het onderzoek had tot doel te kijken naar de enterale voedingsonderbrekingen bij patiënten die werden geïntubeerd en beademd op een oncologische intensive care-afdeling. We verzamelden gegevens van de eerste 60 onderbrekingen op de Oncologie-IC voor volwassenen van 12/12/2022 tot 15/10/2023. We includeerden alleen geïntubeerde en beademde volwassen patiënten ouder dan 18 jaar bij wie was begonnen met nasogastrische sondevoeding. De gegevens zijn verzameld uit de elektronische patiëntendossiers. De verzamelde gegevens omvatten demografische gegevens, de totale onderbrekingstijd per onderbrekingsepisode, de reden voor de vertraging, of de vertraging vermeden had kunnen worden, het totale aantal verloren calorieën en het percentage verloren calorieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Patiënten op de intensive care (ICU) worden vaak geïntubeerd en beademd. Deze patiënten kunnen zichzelf niet oraal voeden, dus enterale of parenterale voeding wordt belangrijk. Verschillende onderzoeken hebben gesuggereerd dat het voldoen aan hun voedingsbehoefte verband houdt met de resultaten op de korte en lange termijn. Er is ook voldoende bewijs dat patiënten op de intensive care-afdelingen in het algemeen vaak niet aan hun voedingsbehoeften voldoen. (1,2) De ICU kan vaak verschillen in de aard van de patiënten die worden verzorgd en kan ook zeer verschillende systemen hebben voor het leveren van gezondheidszorgvoorzieningen. Dit kan gevolgen hebben voor de geleverde patiëntenzorg.

Er zijn verschillende onderzoeken die suggereren dat EN-onderbrekingen vaak voorkomen op de ICU. (3,4,5) Er wordt geschat dat de EN-onderbreking optreedt bij meer dan 85% van de patiënten gedurende gemiddeld 8-20% van de infusietijd. Hiervan wordt aangenomen dat 23% vermijdbaar is bij geplande procedures en 65% bij alle gelegenheden. (6) Er zijn zeer weinig gegevens over de duur van de onderbrekingen en de onderbrekingen die verband houden met diagnostische procedures.

In deze single-center studie willen we inzicht krijgen in de prevalentie van gevallen van gemiste voeding op een op oncologie gerichte ICU bij geïntubeerde patiënten. We keken naar de reden voor de vertraging en schatten het calorietekort, de duur van de vertraging en het aandeel patiënten dat aan ten minste 60% van de caloriebehoefte voldeed. Dit is een belangrijke stap in de ontwikkeling van een voedingsprotocol om dergelijke gevallen tot een minimum te beperken.

Methoden Deze studie omvatte alle geïntubeerde patiënten die tussen december 2022 en november 2023 waren opgenomen op de intensive care van het King Faisal Specialist Hospital and Research Center. De inclusiecriteria werden gedefinieerd als volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die werden geïntubeerd en beademd en begonnen met enterale voeding via een neussonde. Alle patiënten die niet geïntubeerd waren en jonger dan 18 jaar waren, werden uitgesloten.

Gegevens worden verzameld uit de elektronische patiëntendossiers. De verzamelde gegevens zijn demografische gegevens, diagnose, tijdstip waarop de voeding is gestart en gestopt, vertraging bij het opnieuw starten van de voeding, geschatte dagelijkse caloriebehoefte en calorietekort. De dagelijkse caloriebehoefte wordt geschat met behulp van de snelle caloriemethode, waarbij gebruik wordt gemaakt van kilocalorieën per kilogram, Tabel 1. Om de werkelijke calorie-inname van de patiënt te schatten, werd het stroomschema voor enterale voeding van elke patiënt gecontroleerd en wordt de totale inname berekend (ml/uur) voor de hele dag en op basis van het type voeding (hoog caloriegehalte, standaard enz.) het wordt vermenigvuldigd met de totale inname om de werkelijke calorie-inname te verkrijgen.

Energiebehoefte Gebaseerd op kilocalorieën per kilogram lichaamsgewicht Energiebehoefte (kcal/kg) Normaal 25-30 (kcal/kg) Zwaarlijvig, ernstig ziek, (BMI>30) 11-14 (werkelijk lichaamsgewicht) of 22-25 ( ideaal lichaamsgewicht) Lichte stress 30-35 (kcal/kg) Matig tot ernstig 35-45 (kcal/kg)

Tafel 1. De formule die wordt gebruikt voor het schatten van de caloriebehoefte. Hieruit werd het calorietekort berekend. Het percentage verloren calorieën wordt in tabelvorm weergegeven en het aantal gevallen waarin patiënten >60% of <60% van de dagelijkse behoefte ontvingen, wordt berekend.

De plaatselijke commissie voor onderzoeksethiek keurde het onderzoek goed. Omdat het onderzoek een non-interventioneel observationeel onderzoek was, werd een toestemmingsvrijstelling aangevraagd, die werd goedgekeurd door de ethische commissie.

Statistische analyse De demografische gegevens zullen worden geanalyseerd op de distributiefrequentie. De incidentie van voeronderbreking wordt berekend en uitgedrukt als mediaan, gemiddelde en percentage. Het aandeel verloren calorieën en het calorietekort wordt berekend in cijfers en percentages. De meest voorkomende reden voor vertraging, vermijdbare en onvermijdelijke redenen voor voedingsonderbreking en het percentage patiënten dat meer dan 60% van de geschatte dagelijkse behoefte heeft gemist, zullen worden geschat aan de hand van frequenties. Spearmen's correlatierangtest zal worden gebruikt om de relatie tussen de vertraging bij het herstarten van het voer en de verloren calorieën te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Al Madīnah, Saoedi-Arabië, 42523
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

-Alle volwassen patiënten die zijn geïntubeerd en beademd op een oncologie-IC voor volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die werden geïntubeerd en beademd en begonnen met enterale voeding via een neussonde

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten niet geïntubeerd en beademd
  • Patiënten niet ernstig ziek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kritisch zieke patiënten
Alle volwassen patiënten werden beademd en geïntubeerd. Bij deze patiënten moet ook een enteraal voedingssupplement worden gestart.
Voeding via een neussonde bij geïntubeerde en beademde patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van het aantal enterale voedingsonderbrekingen
Tijdsspanne: December 2022 tot oktober 2023
Enterale voedingsonderbrekingen
December 2022 tot oktober 2023

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Calorietekort
Tijdsspanne: December 2022 tot oktober 2023
De geschatte dagelijkse benodigde calorieën werden berekend en de werkelijke door de patiënt ontvangen calorieën werden berekend en op basis hiervan werd het calorietekort berekend.
December 2022 tot oktober 2023
Redenen Vertraging bij het herstarten van enterale voeding
Tijdsspanne: December 2022 tot oktober 2023
Redenen voor het stoppen en herstarten van het voer werden geregistreerd
December 2022 tot oktober 2023
Vertraging bij het voeren in uren
Tijdsspanne: December 2022 tot oktober 2023
De vertraging bij het herstarten van de voeding werd in uren berekend
December 2022 tot oktober 2023
Vermijdbare en onvermijdelijke vertragingen
Tijdsspanne: December 2022 tot oktober 2023
Er werd geregistreerd of de vertragingen te wijten waren aan factoren die wel of niet konden worden gewijzigd
December 2022 tot oktober 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC-2022- 0005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vanaf nu is er geen ethische goedkeuring en reden om individuele patiëntgegevens te delen. Het team kan echter wel een geanonimiseerde dataset delen als dit nodig wordt geacht

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren