- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06156189
Prevalentie van onderbrekingen van de enterale voeding op een oncologische intensive care-afdeling.
Prevalentie van onderbrekingen van de enterale voeding op een oncologische intensive care-afdeling. Een prospectieve observationele studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Patiënten op de intensive care (ICU) worden vaak geïntubeerd en beademd. Deze patiënten kunnen zichzelf niet oraal voeden, dus enterale of parenterale voeding wordt belangrijk. Verschillende onderzoeken hebben gesuggereerd dat het voldoen aan hun voedingsbehoefte verband houdt met de resultaten op de korte en lange termijn. Er is ook voldoende bewijs dat patiënten op de intensive care-afdelingen in het algemeen vaak niet aan hun voedingsbehoeften voldoen. (1,2) De ICU kan vaak verschillen in de aard van de patiënten die worden verzorgd en kan ook zeer verschillende systemen hebben voor het leveren van gezondheidszorgvoorzieningen. Dit kan gevolgen hebben voor de geleverde patiëntenzorg.
Er zijn verschillende onderzoeken die suggereren dat EN-onderbrekingen vaak voorkomen op de ICU. (3,4,5) Er wordt geschat dat de EN-onderbreking optreedt bij meer dan 85% van de patiënten gedurende gemiddeld 8-20% van de infusietijd. Hiervan wordt aangenomen dat 23% vermijdbaar is bij geplande procedures en 65% bij alle gelegenheden. (6) Er zijn zeer weinig gegevens over de duur van de onderbrekingen en de onderbrekingen die verband houden met diagnostische procedures.
In deze single-center studie willen we inzicht krijgen in de prevalentie van gevallen van gemiste voeding op een op oncologie gerichte ICU bij geïntubeerde patiënten. We keken naar de reden voor de vertraging en schatten het calorietekort, de duur van de vertraging en het aandeel patiënten dat aan ten minste 60% van de caloriebehoefte voldeed. Dit is een belangrijke stap in de ontwikkeling van een voedingsprotocol om dergelijke gevallen tot een minimum te beperken.
Methoden Deze studie omvatte alle geïntubeerde patiënten die tussen december 2022 en november 2023 waren opgenomen op de intensive care van het King Faisal Specialist Hospital and Research Center. De inclusiecriteria werden gedefinieerd als volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die werden geïntubeerd en beademd en begonnen met enterale voeding via een neussonde. Alle patiënten die niet geïntubeerd waren en jonger dan 18 jaar waren, werden uitgesloten.
Gegevens worden verzameld uit de elektronische patiëntendossiers. De verzamelde gegevens zijn demografische gegevens, diagnose, tijdstip waarop de voeding is gestart en gestopt, vertraging bij het opnieuw starten van de voeding, geschatte dagelijkse caloriebehoefte en calorietekort. De dagelijkse caloriebehoefte wordt geschat met behulp van de snelle caloriemethode, waarbij gebruik wordt gemaakt van kilocalorieën per kilogram, Tabel 1. Om de werkelijke calorie-inname van de patiënt te schatten, werd het stroomschema voor enterale voeding van elke patiënt gecontroleerd en wordt de totale inname berekend (ml/uur) voor de hele dag en op basis van het type voeding (hoog caloriegehalte, standaard enz.) het wordt vermenigvuldigd met de totale inname om de werkelijke calorie-inname te verkrijgen.
Energiebehoefte Gebaseerd op kilocalorieën per kilogram lichaamsgewicht Energiebehoefte (kcal/kg) Normaal 25-30 (kcal/kg) Zwaarlijvig, ernstig ziek, (BMI>30) 11-14 (werkelijk lichaamsgewicht) of 22-25 ( ideaal lichaamsgewicht) Lichte stress 30-35 (kcal/kg) Matig tot ernstig 35-45 (kcal/kg)
Tafel 1. De formule die wordt gebruikt voor het schatten van de caloriebehoefte. Hieruit werd het calorietekort berekend. Het percentage verloren calorieën wordt in tabelvorm weergegeven en het aantal gevallen waarin patiënten >60% of <60% van de dagelijkse behoefte ontvingen, wordt berekend.
De plaatselijke commissie voor onderzoeksethiek keurde het onderzoek goed. Omdat het onderzoek een non-interventioneel observationeel onderzoek was, werd een toestemmingsvrijstelling aangevraagd, die werd goedgekeurd door de ethische commissie.
Statistische analyse De demografische gegevens zullen worden geanalyseerd op de distributiefrequentie. De incidentie van voeronderbreking wordt berekend en uitgedrukt als mediaan, gemiddelde en percentage. Het aandeel verloren calorieën en het calorietekort wordt berekend in cijfers en percentages. De meest voorkomende reden voor vertraging, vermijdbare en onvermijdelijke redenen voor voedingsonderbreking en het percentage patiënten dat meer dan 60% van de geschatte dagelijkse behoefte heeft gemist, zullen worden geschat aan de hand van frequenties. Spearmen's correlatierangtest zal worden gebruikt om de relatie tussen de vertraging bij het herstarten van het voer en de verloren calorieën te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Al Madīnah, Saoedi-Arabië, 42523
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die werden geïntubeerd en beademd en begonnen met enterale voeding via een neussonde
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten niet geïntubeerd en beademd
- Patiënten niet ernstig ziek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kritisch zieke patiënten
Alle volwassen patiënten werden beademd en geïntubeerd.
Bij deze patiënten moet ook een enteraal voedingssupplement worden gestart.
|
Voeding via een neussonde bij geïntubeerde en beademde patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van het aantal enterale voedingsonderbrekingen
Tijdsspanne: December 2022 tot oktober 2023
|
Enterale voedingsonderbrekingen
|
December 2022 tot oktober 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Calorietekort
Tijdsspanne: December 2022 tot oktober 2023
|
De geschatte dagelijkse benodigde calorieën werden berekend en de werkelijke door de patiënt ontvangen calorieën werden berekend en op basis hiervan werd het calorietekort berekend.
|
December 2022 tot oktober 2023
|
|
Redenen Vertraging bij het herstarten van enterale voeding
Tijdsspanne: December 2022 tot oktober 2023
|
Redenen voor het stoppen en herstarten van het voer werden geregistreerd
|
December 2022 tot oktober 2023
|
|
Vertraging bij het voeren in uren
Tijdsspanne: December 2022 tot oktober 2023
|
De vertraging bij het herstarten van de voeding werd in uren berekend
|
December 2022 tot oktober 2023
|
|
Vermijdbare en onvermijdelijke vertragingen
Tijdsspanne: December 2022 tot oktober 2023
|
Er werd geregistreerd of de vertragingen te wijten waren aan factoren die wel of niet konden worden gewijzigd
|
December 2022 tot oktober 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nurkkala JP, Kaakinen TI, Vakkala MA, Ala-Kokko TI, Liisanantti JH. Nutrition deficit during intensive care stay: incidence, predisposing factors and outcomes. Minerva Anestesiol. 2020 May;86(5):527-536. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14068-9. Epub 2020 Jan 28.
- Uozumi M, Sanui M, Komuro T, Iizuka Y, Kamio T, Koyama H, Mouri H, Masuyama T, Ono K, Lefor AK. Interruption of enteral nutrition in the intensive care unit: a single-center survey. J Intensive Care. 2017 Aug 4;5:52. doi: 10.1186/s40560-017-0245-9. eCollection 2017.
- McClave SA, Sexton LK, Spain DA, Adams JL, Owens NA, Sullins MB, Blandford BS, Snider HL. Enteral tube feeding in the intensive care unit: factors impeding adequate delivery. Crit Care Med. 1999 Jul;27(7):1252-6. doi: 10.1097/00003246-199907000-00003.
- Passier RH, Davies AR, Ridley E, McClure J, Murphy D, Scheinkestel CD. Periprocedural cessation of nutrition in the intensive care unit: opportunities for improvement. Intensive Care Med. 2013 Jul;39(7):1221-6. doi: 10.1007/s00134-013-2934-8. Epub 2013 May 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-2022- 0005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .