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Prévalence de l'interruption de nutrition entérale dans une unité de soins intensifs d'oncologie.

26 novembre 2023 mis à jour par: Muhammad Rehan Akram, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

Prévalence de l'interruption de nutrition entérale dans une unité de soins intensifs d'oncologie. Une étude observationnelle prospective

Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective monocentrique. L’étude visait à examiner les interruptions d’alimentation entérale chez les patients intubés et ventilés dans une unité de soins intensifs d’oncologie. Nous avons collecté les données des 60 premières interruptions dans l'USI d'oncologie adulte du 12/12/2022 au 15/10/2023. Nous avons inclus uniquement les patients adultes intubés et ventilés âgés de plus de 18 ans et ayant débuté une alimentation par sonde nasogastrique. Les données ont été collectées à partir des dossiers électroniques des patients. Les données collectées comprenaient des données démographiques, la durée totale d'interruption par épisode d'interruption, la raison du retard, si le retard aurait pu être évité, le nombre total de calories perdues et le pourcentage de calories perdues.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Introduction Les patients des unités de soins intensifs (USI) sont souvent intubés et ventilés. Ces patients ne peuvent pas se nourrir par voie orale, la nutrition entérale ou parentérale devient donc importante. Diverses études ont suggéré que la satisfaction de leurs besoins nutritionnels est associée à leurs résultats à court et à long terme. Il existe également de nombreuses preuves selon lesquelles, dans les unités de soins intensifs générales, les patients ne répondent souvent pas à leurs besoins nutritionnels. (1,2) Les unités de soins intensifs peuvent souvent différer dans la nature des patients pris en charge et peuvent également avoir des systèmes de prestation de soins de santé très différents. Cela pourrait avoir un impact sur les soins prodigués aux patients.

Plusieurs études suggèrent que les interruptions EN se produisent fréquemment en USI. (3,4,5) On estime que l'interruption de l'EN survient chez plus de 85 % des patients pendant une moyenne de 8 à 20 % de la durée de perfusion. Sur ce total, on estime que 23 % sont évitables dans les procédures planifiées et 65 % dans toutes les occasions. (6) Il existe très peu de données sur la durée des interruptions et celles liées aux procédures de diagnostic.

Dans cette étude monocentrique, nous visons à comprendre la prévalence des cas d'alimentation manquée au sein d'une unité de soins intensifs axée sur l'oncologie chez les patients intubés. Nous avons examiné la raison du retard et estimé le déficit calorique, la durée du retard et la proportion de patients répondant à au moins 60 % des besoins caloriques. Il s’agit d’une étape importante dans l’élaboration d’un protocole d’alimentation visant à minimiser de tels cas.

Méthodes Cette étude a inclus tous les patients intubés admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital spécialisé et centre de recherche King Faisal de décembre 2022 à novembre 2023. Les critères d'inclusion étaient définis comme des patients adultes de plus de 18 ans intubés et ventilés et commençant une alimentation entérale par sonde nasogastrique. Tous les patients non intubés et âgés de moins de 18 ans ont été exclus.

Les données seront collectées à partir des dossiers électroniques des patients. Les données collectées seront les données démographiques, le diagnostic, l'heure de démarrage et d'arrêt de l'alimentation, le délai de redémarrage de l'alimentation, les besoins caloriques quotidiens estimés et le déficit calorique. Les besoins caloriques quotidiens seront estimés à l'aide de la méthode rapide des calories en utilisant les kilocalories par kilogramme Tableau 1. Pour estimer l'apport calorique réel du patient, le schéma d'alimentation entérale de chaque patient a été surveillé et l'apport total sera calculé (mL/h) pour toute la journée et en fonction du type d'aliment (haute calorie, standard, etc.) il sera multiplié par l'apport total pour obtenir l'apport calorique réel.

Besoins énergétiques Basés sur les kilocalories par kilogramme de poids corporel Besoin énergétique (kcal/kg) Normal 25-30 (kcal/kg) Obésité, gravement malade, (IMC>30) 11-14 (poids corporel réel) ou 22-25 ( poids corporel idéal) Stress léger 30-35 (kcal/kg) Modéré à sévère 35-45 (kcal/kg)

Tableau 1. La formule utilisée pour estimer les besoins caloriques. Le déficit calorique a été calculé à partir de là. Le pourcentage de calories perdues sera tabulé et le nombre de cas où les patients ont reçu >60 % ou <60 % des besoins quotidiens seront calculés.

Le comité local d'éthique de la recherche a approuvé l'étude. Comme il s’agissait d’une étude observationnelle non interventionnelle, une dispense de consentement a été demandée et a été approuvée par le comité d’éthique.

Analyse statistique Les données démographiques seront analysées pour la fréquence de distribution. L'incidence de l'interruption de l'alimentation sera calculée et exprimée en médiane, moyenne et pourcentage. La proportion de calories perdues et de déficit calorique sera calculée en chiffres et en pourcentages. La raison la plus courante de retard, les raisons évitables et inévitables d'interruption de l'alimentation et la proportion de patients ayant manqué plus de 60 % des besoins quotidiens estimés seront estimés à l'aide des fréquences. Le test de corrélation de Spearmen sera utilisé pour examiner la relation entre le retard dans le redémarrage de l'alimentation et les calories perdues.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Al Madīnah, Arabie Saoudite, 42523
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

-Tous les patients adultes intubés et ventilés dans une unité de soins intensifs d'oncologie pour adultes

La description

Critère d'intégration:

- Patients adultes de plus de 18 ans intubés et ventilés et ayant commencé une alimentation entérale par sonde nasogastrique

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients non intubés et ventilés
  • Patients non gravement malades

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients gravement malades
Tous les patients adultes ont été ventilés et intubés. Ces patients doivent également recevoir une supplémentation nutritionnelle entérale.
Alimentation par sonde nasogastrique chez les patients intubés et ventilés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du nombre d'interruptions de l'alimentation entérale
Délai: Décembre 2022 à octobre 2023
Interruptions de l'alimentation entérale
Décembre 2022 à octobre 2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déficit calorique
Délai: Décembre 2022 à octobre 2023
Les calories quotidiennes estimées nécessaires ont été calculées, les calories réelles reçues par le patient ont été calculées et le déficit calorique a été calculé à partir de cela.
Décembre 2022 à octobre 2023
Raisons Retard dans la reprise de l'alimentation entérale
Délai: Décembre 2022 à octobre 2023
Les raisons de l'arrêt et du redémarrage de l'alimentation ont été enregistrées
Décembre 2022 à octobre 2023
Retard d'alimentation en heures
Délai: Décembre 2022 à octobre 2023
Le délai de redémarrage de l'alimentation en heures a été calculé
Décembre 2022 à octobre 2023
Retards évitables et inévitables
Délai: Décembre 2022 à octobre 2023
Si les retards étaient dus à des facteurs modifiables ou non modifiables ont été enregistrés
Décembre 2022 à octobre 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2023

Première publication (Estimé)

5 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC-2022- 0005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pour l’instant, il n’existe aucune approbation éthique ni aucune raison de partager les détails individuels des patients. Cependant, l'équipe pourra partager un ensemble de données anonymisées si cela est jugé nécessaire.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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