- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06156189
종양학 집중 치료실에서 장내 영양 중단의 유병률.
종양학 집중 치료실에서 장내 영양 중단의 유병률. 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
소개 중환자실(ICU) 환자는 종종 삽관 및 환기를 받습니다. 이러한 환자들은 스스로 음식을 섭취할 수 없으므로 장내 또는 비경구 영양이 중요합니다. 다양한 연구에서는 영양 요구 사항을 충족하는 것이 단기 및 장기 결과와 관련이 있다고 제안했습니다. 일반 ICU에서는 환자가 종종 영양 요구 사항을 충족하지 못한다는 충분한 증거도 있습니다. (1,2) ICU는 치료를 받는 환자의 성격이 다를 수 있으며 의료 서비스 제공 시스템도 매우 다를 수 있습니다. 이는 제공되는 환자 치료에 영향을 미칠 수 있습니다.
ICU에서 EN 중단이 자주 발생한다는 것을 시사하는 여러 연구가 있습니다. (3,4,5) EN 중단은 주입 시간의 평균 8-20% 동안 환자의 85% 이상에서 발생하는 것으로 추정됩니다. 이 중 23%는 계획된 절차에서 피할 수 있고 65%는 모든 경우에 피할 수 있는 것으로 생각됩니다. (6) 중단 기간 및 진단 절차와 관련된 기간에 대한 데이터는 거의 없습니다.
이 단일 센터 연구에서 우리는 삽관된 환자의 종양학 중심 ICU 내에서 수유를 놓친 사례의 유병률을 이해하는 것을 목표로 합니다. 지연 이유를 살펴보고 칼로리 부족, 지연 기간, 칼로리 요구량의 최소 60%를 충족한 환자의 비율을 추정했습니다. 이는 그러한 사례를 최소화하기 위한 수유 프로토콜을 개발하는 중요한 단계입니다.
방법 이 연구에는 2022년 12월부터 2023년 11월까지 King Faisal 전문 병원 및 연구 센터의 집중 치료실에 입원한 모든 삽관 환자가 포함되었습니다. 포함 기준은 삽관 및 환기를 하고 비위관을 통해 장내 영양 공급을 시작한 18세 이상의 성인 환자로 정의되었습니다. 삽관되지 않은 18세 미만의 모든 환자는 제외되었습니다.
데이터는 전자 환자 기록에서 수집됩니다. 수집되는 데이터에는 인구 통계, 진단, 피드가 시작되고 중지된 시간, 피드 재시작 지연, 예상 일일 칼로리 요구량 및 칼로리 부족이 포함됩니다. 일일 칼로리 요구량은 킬로그램당 킬로칼로리를 사용하는 빠른 칼로리 방법을 사용하여 추정됩니다. 표1. 환자의 실제 칼로리 섭취량을 추정하기 위해 각 환자의 경장 영양 흐름도를 모니터링하고 사료 종류(고칼로리, 표준 등)에 따라 하루 전체 섭취량(mL/hr)을 계산합니다. 실제 칼로리 섭취량을 얻기 위해 총 섭취량에 곱해집니다.
에너지 요구량은 체중 1kg당 킬로칼로리 기준 에너지 요구량(kcal/kg) 정상 25-30(kcal/kg) 비만, 중병, (BMI>30) 11-14(실제 체중) 또는 22-25( 이상적인 체중) 가벼운 스트레스 30~35(kcal/kg) 중등도~심각 35~45(kcal/kg)
1 번 테이블. 칼로리 요구량을 추정하는 데 사용되는 공식입니다. 이를 통해 칼로리 적자를 계산했습니다. 손실된 칼로리의 비율을 표로 작성하고, 환자가 일일 요구량의 60% 이상 또는 60% 미만을 섭취한 경우의 수를 계산합니다.
지역 연구 윤리 위원회가 해당 연구를 승인했습니다. 본 연구는 비개입적 관찰 연구였기 때문에 동의 포기를 요청하였고 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
통계 분석 분포 빈도에 대해 인구통계를 분석합니다. 사료 공급 중단 발생률을 계산하여 중앙값, 평균값, 백분율로 표시합니다. 손실된 칼로리와 칼로리 부족의 비율은 숫자와 백분율로 계산됩니다. 지연의 가장 일반적인 이유, 급식 중단의 피할 수 있고 피할 수 없는 이유, 예상 일일 요구량의 60% 이상을 놓친 환자의 비율은 빈도를 사용하여 추정됩니다. Spearmen의 상관 순위 테스트는 사료 재개 지연과 손실된 칼로리 사이의 관계를 조사하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Al Madīnah, 사우디 아라비아, 42523
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 삽관 및 환기를 시행하고 비위관을 통해 장내 영양공급을 시작한 18세 이상의 성인 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 삽관 및 환기가 이루어지지 않은 환자
- 위독하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중환자
모든 성인 환자는 환기 및 삽관되었습니다.
이러한 환자들은 또한 장내 영양 보충을 시작해야 합니다.
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삽관 및 환기 환자에게 비위관을 통한 영양 공급
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 공급 중단 횟수의 발생률
기간: 2022년 12월 ~ 2023년 10월
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장내 공급 중단
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2022년 12월 ~ 2023년 10월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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칼로리 적자
기간: 2022년 12월 ~ 2023년 10월
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예상 일일 필요 칼로리를 계산하고 환자가 실제로 섭취하는 칼로리를 계산하고 이를 통해 칼로리 부족량을 계산했습니다.
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2022년 12월 ~ 2023년 10월
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이유 장내 공급 재개 지연
기간: 2022년 12월 ~ 2023년 10월
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피드를 중지하고 다시 시작하는 이유가 기록되었습니다.
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2022년 12월 ~ 2023년 10월
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몇 시간 만에 수유 지연
기간: 2022년 12월 ~ 2023년 10월
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피드 재시작 지연 시간이 계산되었습니다.
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2022년 12월 ~ 2023년 10월
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피할 수 있는 지연과 피할 수 없는 지연
기간: 2022년 12월 ~ 2023년 10월
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수정 가능하거나 수정 불가능한 요인으로 인해 지연이 발생한 경우 기록됨
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2022년 12월 ~ 2023년 10월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nurkkala JP, Kaakinen TI, Vakkala MA, Ala-Kokko TI, Liisanantti JH. Nutrition deficit during intensive care stay: incidence, predisposing factors and outcomes. Minerva Anestesiol. 2020 May;86(5):527-536. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14068-9. Epub 2020 Jan 28.
- Uozumi M, Sanui M, Komuro T, Iizuka Y, Kamio T, Koyama H, Mouri H, Masuyama T, Ono K, Lefor AK. Interruption of enteral nutrition in the intensive care unit: a single-center survey. J Intensive Care. 2017 Aug 4;5:52. doi: 10.1186/s40560-017-0245-9. eCollection 2017.
- McClave SA, Sexton LK, Spain DA, Adams JL, Owens NA, Sullins MB, Blandford BS, Snider HL. Enteral tube feeding in the intensive care unit: factors impeding adequate delivery. Crit Care Med. 1999 Jul;27(7):1252-6. doi: 10.1097/00003246-199907000-00003.
- Passier RH, Davies AR, Ridley E, McClure J, Murphy D, Scheinkestel CD. Periprocedural cessation of nutrition in the intensive care unit: opportunities for improvement. Intensive Care Med. 2013 Jul;39(7):1221-6. doi: 10.1007/s00134-013-2934-8. Epub 2013 May 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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