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Prevalenza dell'interruzione della nutrizione enterale in un'unità di terapia intensiva oncologica.

26 novembre 2023 aggiornato da: Muhammad Rehan Akram, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

Prevalenza dell'interruzione della nutrizione enterale in un'unità di terapia intensiva oncologica. Uno studio osservazionale prospettico

Questo è uno studio osservazionale retrospettivo monocentrico. Lo studio mirava a esaminare le interruzioni dell'alimentazione enterale nei pazienti intubati e ventilati in un'unità di terapia intensiva oncologica. Abbiamo raccolto i dati delle prime 60 interruzioni della terapia intensiva di Oncologia per adulti dal 12/12/2022 al 15/10/2023. Abbiamo incluso solo pazienti adulti intubati e ventilati di età superiore a 18 anni che avevano iniziato l'alimentazione con sondino nasogastrico. I dati sono stati raccolti dalle cartelle cliniche elettroniche. I dati raccolti includevano dati demografici, tempo totale di interruzione per episodio di interruzione, motivo del ritardo, se il ritardo avrebbe potuto essere evitato, calorie totali perse e percentuale di calorie perse.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Introduzione I pazienti delle unità di terapia intensiva (ICU) sono spesso intubati e ventilati. Questi pazienti non possono alimentarsi per via orale, quindi la nutrizione enterale o parenterale diventa importante. Vari studi hanno suggerito che il soddisfacimento del fabbisogno nutrizionale è associato ai risultati a breve e lungo termine. Esistono inoltre ampie prove del fatto che nelle unità di terapia intensiva generale i pazienti spesso non soddisfano le loro esigenze nutrizionali. (1,2) Le unità di terapia intensiva possono spesso differire nella natura dei pazienti accuditi e possono anche avere sistemi molto diversi di fornitura delle prestazioni sanitarie. Ciò potrebbe avere un impatto sulla cura fornita al paziente.

Esistono diversi studi che suggeriscono che le interruzioni della EN avvengono frequentemente in terapia intensiva. (3,4,5) Si stima che l'interruzione dell'EN avvenga in più dell'85% dei pazienti per una media dell'8-20% del tempo di infusione. Di questi, si ritiene che il 23% sia evitabile nelle procedure previste e il 65% in tutte le occasioni. (6) Esistono pochissimi dati sulla durata delle interruzioni e su quelle legate alle procedure diagnostiche.

In questo studio monocentrico, miriamo a comprendere la prevalenza di casi di mancata alimentazione all'interno di una terapia intensiva oncologica nei pazienti intubati. Abbiamo esaminato il motivo del ritardo e stimato il deficit calorico, la durata del ritardo e la percentuale di pazienti che hanno soddisfatto almeno il 60% del fabbisogno calorico. Questo è un passo importante nello sviluppo di un protocollo di alimentazione per ridurre al minimo tali casi.

Metodi Questo studio ha incluso tutti i pazienti intubati ricoverati nell'unità di terapia intensiva presso il King Faisal Specialist Hospital and Research Center da dicembre 2022 a novembre 2023. I criteri di inclusione sono stati definiti come pazienti adulti di età superiore a 18 anni che erano stati intubati e ventilati e avevano iniziato l'alimentazione enterale tramite sondino nasogastrico. Sono stati esclusi tutti i pazienti non intubati e di età inferiore a 18 anni.

I dati verranno raccolti dalle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti. I dati raccolti saranno dati demografici, diagnosi, ora di inizio e di interruzione dell'alimentazione, ritardo nel riavvio dell'alimentazione, fabbisogno calorico giornaliero stimato e deficit calorico. Il fabbisogno calorico giornaliero sarà stimato utilizzando il metodo rapido delle calorie utilizzando le kilocalorie per chilogrammo Tabella 1. Per stimare l'effettivo apporto calorico del paziente, è stato monitorato il diagramma di flusso dell'alimentazione enterale di ciascun paziente e verrà calcolato l'apporto totale (mL/ora) per l'intera giornata e in base al tipo di alimentazione (ad alto contenuto calorico, standard, ecc.) verrà moltiplicato per l'apporto totale per ottenere l'apporto calorico effettivo.

Fabbisogno energetico Basato sulle chilocalorie per chilogrammo di peso corporeo Fabbisogno energetico (kcal/kg) Normale 25-30 (kcal/kg) Obeso, critico, (BMI>30) 11-14 (peso corporeo effettivo) o 22-25 ( peso corporeo ideale) Stress lieve 30-35 (kcal/kg) Da moderato a grave 35-45 (kcal/kg)

Tabella 1. La formula utilizzata per stimare il fabbisogno calorico. Da questo è stato calcolato il deficit calorico. Verrà calcolata la percentuale di calorie perse e verrà calcolato il numero di casi in cui i pazienti hanno ricevuto >60% o <60% del fabbisogno giornaliero.

Il comitato etico della ricerca locale ha approvato lo studio. Poiché lo studio era uno studio osservazionale non interventistico, è stata richiesta una rinuncia al consenso ed è stata approvata dal comitato etico.

Analisi statistica I dati demografici verranno analizzati per la frequenza di distribuzione. L'incidenza dell'interruzione dell'alimentazione sarà calcolata ed espressa come mediana, media e percentuale. La proporzione tra calorie perse e deficit calorico verrà calcolata in numeri e percentuali. Il motivo più comune di ritardo, i motivi evitabili e inevitabili per l'interruzione dell'alimentazione e la percentuale di pazienti che hanno mancato più del 60% del fabbisogno giornaliero stimato saranno stimati utilizzando le frequenze. Il test dei gradi di correlazione di Spearmen verrà utilizzato per esaminare la relazione tra il ritardo nella ripresa dell'alimentazione e le calorie perse.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Al Madīnah, Arabia Saudita, 42523
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

-Tutti i pazienti adulti che sono stati intubati e ventilati in una terapia intensiva oncologica per adulti

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti adulti di età superiore a 18 anni che sono stati intubati e ventilati e hanno iniziato l'alimentazione enterale tramite sondino nasogastrico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Pazienti non intubati e ventilati
  • Pazienti non critici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti critici
Tutti i pazienti adulti sono stati ventilati e intubati. A questi pazienti dovrebbe essere iniziata anche la supplementazione nutrizionale enterale.
Alimentazione tramite sondino nasogastrico in pazienti intubati e ventilati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del numero di interruzioni della nutrizione enterale
Lasso di tempo: Da dicembre 2022 a ottobre 2023
Interruzioni della nutrizione enterale
Da dicembre 2022 a ottobre 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deficit calorico
Lasso di tempo: Da dicembre 2022 a ottobre 2023
È stato calcolato il fabbisogno calorico giornaliero stimato e le calorie effettive ricevute dal paziente e da queste è stato calcolato il deficit calorico.
Da dicembre 2022 a ottobre 2023
Motivi Ritardo nella ripresa della nutrizione enterale
Lasso di tempo: Da dicembre 2022 a ottobre 2023
Sono stati registrati i motivi per l'interruzione e il riavvio del feed
Da dicembre 2022 a ottobre 2023
Ritardo nell'alimentazione in ore
Lasso di tempo: Da dicembre 2022 a ottobre 2023
È stato calcolato il ritardo nel riavvio del feed in ore
Da dicembre 2022 a ottobre 2023
Ritardi evitabili e inevitabili
Lasso di tempo: Da dicembre 2022 a ottobre 2023
Se i ritardi fossero dovuti a fattori modificabili o non modificabili venivano registrati
Da dicembre 2022 a ottobre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

5 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC-2022- 0005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non esiste alcuna approvazione etica né motivo per condividere i dettagli dei singoli pazienti. Tuttavia, il team sarà in grado di condividere set di dati anonimizzati se ritenuto necessario

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Alimentazione enterale

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