- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06156189
Prevalenza dell'interruzione della nutrizione enterale in un'unità di terapia intensiva oncologica.
Prevalenza dell'interruzione della nutrizione enterale in un'unità di terapia intensiva oncologica. Uno studio osservazionale prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione I pazienti delle unità di terapia intensiva (ICU) sono spesso intubati e ventilati. Questi pazienti non possono alimentarsi per via orale, quindi la nutrizione enterale o parenterale diventa importante. Vari studi hanno suggerito che il soddisfacimento del fabbisogno nutrizionale è associato ai risultati a breve e lungo termine. Esistono inoltre ampie prove del fatto che nelle unità di terapia intensiva generale i pazienti spesso non soddisfano le loro esigenze nutrizionali. (1,2) Le unità di terapia intensiva possono spesso differire nella natura dei pazienti accuditi e possono anche avere sistemi molto diversi di fornitura delle prestazioni sanitarie. Ciò potrebbe avere un impatto sulla cura fornita al paziente.
Esistono diversi studi che suggeriscono che le interruzioni della EN avvengono frequentemente in terapia intensiva. (3,4,5) Si stima che l'interruzione dell'EN avvenga in più dell'85% dei pazienti per una media dell'8-20% del tempo di infusione. Di questi, si ritiene che il 23% sia evitabile nelle procedure previste e il 65% in tutte le occasioni. (6) Esistono pochissimi dati sulla durata delle interruzioni e su quelle legate alle procedure diagnostiche.
In questo studio monocentrico, miriamo a comprendere la prevalenza di casi di mancata alimentazione all'interno di una terapia intensiva oncologica nei pazienti intubati. Abbiamo esaminato il motivo del ritardo e stimato il deficit calorico, la durata del ritardo e la percentuale di pazienti che hanno soddisfatto almeno il 60% del fabbisogno calorico. Questo è un passo importante nello sviluppo di un protocollo di alimentazione per ridurre al minimo tali casi.
Metodi Questo studio ha incluso tutti i pazienti intubati ricoverati nell'unità di terapia intensiva presso il King Faisal Specialist Hospital and Research Center da dicembre 2022 a novembre 2023. I criteri di inclusione sono stati definiti come pazienti adulti di età superiore a 18 anni che erano stati intubati e ventilati e avevano iniziato l'alimentazione enterale tramite sondino nasogastrico. Sono stati esclusi tutti i pazienti non intubati e di età inferiore a 18 anni.
I dati verranno raccolti dalle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti. I dati raccolti saranno dati demografici, diagnosi, ora di inizio e di interruzione dell'alimentazione, ritardo nel riavvio dell'alimentazione, fabbisogno calorico giornaliero stimato e deficit calorico. Il fabbisogno calorico giornaliero sarà stimato utilizzando il metodo rapido delle calorie utilizzando le kilocalorie per chilogrammo Tabella 1. Per stimare l'effettivo apporto calorico del paziente, è stato monitorato il diagramma di flusso dell'alimentazione enterale di ciascun paziente e verrà calcolato l'apporto totale (mL/ora) per l'intera giornata e in base al tipo di alimentazione (ad alto contenuto calorico, standard, ecc.) verrà moltiplicato per l'apporto totale per ottenere l'apporto calorico effettivo.
Fabbisogno energetico Basato sulle chilocalorie per chilogrammo di peso corporeo Fabbisogno energetico (kcal/kg) Normale 25-30 (kcal/kg) Obeso, critico, (BMI>30) 11-14 (peso corporeo effettivo) o 22-25 ( peso corporeo ideale) Stress lieve 30-35 (kcal/kg) Da moderato a grave 35-45 (kcal/kg)
Tabella 1. La formula utilizzata per stimare il fabbisogno calorico. Da questo è stato calcolato il deficit calorico. Verrà calcolata la percentuale di calorie perse e verrà calcolato il numero di casi in cui i pazienti hanno ricevuto >60% o <60% del fabbisogno giornaliero.
Il comitato etico della ricerca locale ha approvato lo studio. Poiché lo studio era uno studio osservazionale non interventistico, è stata richiesta una rinuncia al consenso ed è stata approvata dal comitato etico.
Analisi statistica I dati demografici verranno analizzati per la frequenza di distribuzione. L'incidenza dell'interruzione dell'alimentazione sarà calcolata ed espressa come mediana, media e percentuale. La proporzione tra calorie perse e deficit calorico verrà calcolata in numeri e percentuali. Il motivo più comune di ritardo, i motivi evitabili e inevitabili per l'interruzione dell'alimentazione e la percentuale di pazienti che hanno mancato più del 60% del fabbisogno giornaliero stimato saranno stimati utilizzando le frequenze. Il test dei gradi di correlazione di Spearmen verrà utilizzato per esaminare la relazione tra il ritardo nella ripresa dell'alimentazione e le calorie perse.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Al Madīnah, Arabia Saudita, 42523
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età superiore a 18 anni che sono stati intubati e ventilati e hanno iniziato l'alimentazione enterale tramite sondino nasogastrico
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Pazienti non intubati e ventilati
- Pazienti non critici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti critici
Tutti i pazienti adulti sono stati ventilati e intubati.
A questi pazienti dovrebbe essere iniziata anche la supplementazione nutrizionale enterale.
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Alimentazione tramite sondino nasogastrico in pazienti intubati e ventilati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza del numero di interruzioni della nutrizione enterale
Lasso di tempo: Da dicembre 2022 a ottobre 2023
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Interruzioni della nutrizione enterale
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Da dicembre 2022 a ottobre 2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deficit calorico
Lasso di tempo: Da dicembre 2022 a ottobre 2023
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È stato calcolato il fabbisogno calorico giornaliero stimato e le calorie effettive ricevute dal paziente e da queste è stato calcolato il deficit calorico.
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Da dicembre 2022 a ottobre 2023
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Motivi Ritardo nella ripresa della nutrizione enterale
Lasso di tempo: Da dicembre 2022 a ottobre 2023
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Sono stati registrati i motivi per l'interruzione e il riavvio del feed
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Da dicembre 2022 a ottobre 2023
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Ritardo nell'alimentazione in ore
Lasso di tempo: Da dicembre 2022 a ottobre 2023
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È stato calcolato il ritardo nel riavvio del feed in ore
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Da dicembre 2022 a ottobre 2023
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Ritardi evitabili e inevitabili
Lasso di tempo: Da dicembre 2022 a ottobre 2023
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Se i ritardi fossero dovuti a fattori modificabili o non modificabili venivano registrati
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Da dicembre 2022 a ottobre 2023
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nurkkala JP, Kaakinen TI, Vakkala MA, Ala-Kokko TI, Liisanantti JH. Nutrition deficit during intensive care stay: incidence, predisposing factors and outcomes. Minerva Anestesiol. 2020 May;86(5):527-536. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14068-9. Epub 2020 Jan 28.
- Uozumi M, Sanui M, Komuro T, Iizuka Y, Kamio T, Koyama H, Mouri H, Masuyama T, Ono K, Lefor AK. Interruption of enteral nutrition in the intensive care unit: a single-center survey. J Intensive Care. 2017 Aug 4;5:52. doi: 10.1186/s40560-017-0245-9. eCollection 2017.
- McClave SA, Sexton LK, Spain DA, Adams JL, Owens NA, Sullins MB, Blandford BS, Snider HL. Enteral tube feeding in the intensive care unit: factors impeding adequate delivery. Crit Care Med. 1999 Jul;27(7):1252-6. doi: 10.1097/00003246-199907000-00003.
- Passier RH, Davies AR, Ridley E, McClure J, Murphy D, Scheinkestel CD. Periprocedural cessation of nutrition in the intensive care unit: opportunities for improvement. Intensive Care Med. 2013 Jul;39(7):1221-6. doi: 10.1007/s00134-013-2934-8. Epub 2013 May 1.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-2022- 0005
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