Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania przerw w żywieniu dojelitowym na oddziale intensywnej terapii onkologicznej.

26 listopada 2023 zaktualizowane przez: Muhammad Rehan Akram, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

Częstość występowania przerw w żywieniu dojelitowym na oddziale intensywnej terapii onkologicznej. Prospektywne badanie obserwacyjne

Jest to jednoośrodkowe retrospektywne badanie obserwacyjne. Celem badania było przyjrzenie się przerwom w karmieniu dojelitowym u pacjentów zaintubowanych i wentylowanych na oddziale intensywnej terapii onkologicznej. Zebraliśmy dane dotyczące pierwszych 60 przerw na OIT Onkologii dla dorosłych w okresie od 12.12.2022 r. do 15.10.2023 r. Do badania uwzględniliśmy wyłącznie zaintubowanych i wentylowanych dorosłych pacjentów w wieku powyżej 18 lat, u których rozpoczęto karmienie przez sondę nosowo-żołądkową. Dane zebrano z elektronicznej dokumentacji pacjenta. Zebrane dane obejmowały dane demograficzne, całkowity czas przerwy na odcinek przerwy, przyczynę opóźnienia, możliwość uniknięcia opóźnienia, całkowitą utratę kalorii i procent utraconych kalorii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wprowadzenie Pacjenci oddziałów intensywnej terapii (OIT) są często intubowani i wentylowani. Pacjenci ci nie mogą samodzielnie odżywiać się doustnie, dlatego ważne staje się żywienie dojelitowe lub pozajelitowe. Różne badania sugerują, że zaspokojenie ich zapotrzebowania żywieniowego jest powiązane z ich krótko- i długoterminowymi wynikami. Istnieje również wiele dowodów na to, że na oddziałach intensywnej terapii pacjenci często nie zaspokajają swoich potrzeb żywieniowych. (1,2) OIT mogą często różnić się rodzajem obsługiwanych pacjentów, a także mogą mieć bardzo różne systemy świadczenia opieki zdrowotnej. Może to mieć wpływ na opiekę nad pacjentem.

Istnieje kilka badań sugerujących, że na oddziałach intensywnej terapii często zdarzają się przerwy w pracy EN. (3,4,5) Szacuje się, że przerwanie EN występuje u ponad 85% pacjentów, średnio przez 8–20% czasu infuzji. Uważa się, że z tego 23% można uniknąć w planowanych zabiegach, a 65% przy każdej okazji. (6) Niewiele jest danych na temat czasu trwania przerw i przerw związanych z procedurami diagnostycznymi.

W tym jednoośrodkowym badaniu naszym celem jest poznanie częstości występowania przypadków pominięcia karmienia na oddziałach intensywnej terapii onkologicznej u zaintubowanych pacjentów. Przyjrzeliśmy się przyczynie opóźnienia i oszacowaliśmy deficyt kalorii, czas trwania opóźnienia oraz odsetek pacjentów, którzy spełnili co najmniej 60% zapotrzebowania kalorycznego. Jest to ważny krok w opracowywaniu protokołu żywienia, który ma na celu zminimalizowanie takich przypadków.

Metody Do badania włączono wszystkich zaintubowanych pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Szpitala Specjalistycznego i Centrum Badawczego im. Kinga Faisala w okresie od grudnia 2022 r. do listopada 2023 r. Kryteria włączenia do badania zdefiniowano jako dorosłych pacjentów w wieku powyżej 18 lat, zaintubowanych i wentylowanych oraz rozpoczynających żywienie dojelitowe przez sondę nosowo-żołądkową. Z badania wyłączono wszystkich pacjentów, którzy nie byli zaintubowani i którzy nie ukończyli 18. roku życia.

Dane będą pobierane z elektronicznej dokumentacji pacjenta. Zbierane dane będą dotyczyć danych demograficznych, diagnozy, godziny rozpoczęcia i zakończenia karmienia, opóźnienia w ponownym uruchomieniu karmienia, szacowanego dziennego zapotrzebowania kalorycznego i deficytu kalorii. Dzienne zapotrzebowanie kaloryczne zostanie oszacowane metodą szybkiego kalorycznego wykorzystania kilokalorii na kilogram Tabela 1. Aby oszacować rzeczywiste spożycie kalorii przez pacjenta, monitorowano schemat żywienia dojelitowego każdego pacjenta i obliczono całkowite spożycie (ml/h) na cały dzień i na podstawie rodzaju paszy (wysokokaloryczna, standardowa itp.). zostanie ona pomnożona przez całkowite spożycie, aby uzyskać rzeczywiste spożycie kalorii.

Zapotrzebowanie energetyczne W oparciu o liczbę kilokalorii na kilogram masy ciała Zapotrzebowanie energetyczne (kcal/kg) Normalne 25-30 (kcal/kg) Otyłe, krytycznie chore, (BMI>30) 11-14 (rzeczywista masa ciała) lub 22-25 ( idealna masa ciała) Łagodny stres 30-35 (kcal/kg) Umiarkowany do ciężkiego 35-45 (kcal/kg)

Tabela 1. Wzór stosowany do obliczania zapotrzebowania kalorycznego. Na tej podstawie obliczono deficyt kalorii. Procent utraconych kalorii zostanie zestawiony w tabeli i obliczona zostanie liczba przypadków, w których pacjenci otrzymali >60% lub <60% dziennego zapotrzebowania.

Lokalna Komisja ds. Etyki ds. Badań Naukowych zatwierdziła badanie. Ponieważ badanie było nieinterwencyjnym badaniem obserwacyjnym, zwrócono się z prośbą o zrzeczenie się zgody, co zostało zatwierdzone przez komisję etyki.

Analiza statystyczna Dane demograficzne zostaną przeanalizowane pod kątem częstotliwości dystrybucji. Częstotliwość przerw w karmieniu zostanie obliczona i wyrażona jako mediana, średnia i procent. Proporcja utraconych kalorii i deficytu kalorycznego zostanie obliczona w liczbach i procentach. Najczęstsza przyczyna opóźnień, możliwe do uniknięcia i nieuniknione przyczyny przerwania karmienia oraz odsetek pacjentów, którzy nie wykorzystali więcej niż 60% szacowanego dziennego zapotrzebowania, zostaną oszacowane na podstawie częstotliwości. Do zbadania zależności pomiędzy opóźnieniem w ponownym rozpoczęciu karmienia a utratą kalorii zostanie wykorzystany test rangi korelacji Spearmena.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Al Madīnah, Arabia Saudyjska, 42523
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

-Wszyscy dorośli pacjenci, którzy byli zaintubowani i wentylowani na OIT onkologii dla dorosłych

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat, których zaintubowano i wentylowano, a następnie rozpoczęto żywienie dojelitowe przez sondę nosowo-żołądkową

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci nie są zaintubowani i wentylowani
  • Pacjenci nie są w stanie krytycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Krytycznie chorzy pacjenci
Wszyscy dorośli pacjenci byli wentylowani i intubowani. U tych pacjentów należy również rozpocząć dojelitowe podawanie suplementów diety.
Karmienie przez sondę nosowo-żołądkową u pacjentów zaintubowanych i wentylowanych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania przerw w karmieniu dojelitowym
Ramy czasowe: Od grudnia 2022 r. do października 2023 r
Przerwy w karmieniu dojelitowym
Od grudnia 2022 r. do października 2023 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Deficyt kalorii
Ramy czasowe: Od grudnia 2022 r. do października 2023 r
Obliczono szacunkowe dzienne zapotrzebowanie kaloryczne, a następnie obliczono rzeczywistą kalorię przyjmowaną przez pacjenta i na tej podstawie obliczono deficyt kaloryczny.
Od grudnia 2022 r. do października 2023 r
Przyczyny Opóźnienie w ponownym rozpoczęciu żywienia dojelitowego
Ramy czasowe: Od grudnia 2022 r. do października 2023 r
Rejestrowano powody zatrzymania i ponownego uruchomienia podawania
Od grudnia 2022 r. do października 2023 r
Opóźnienie w karmieniu w godzinach
Ramy czasowe: Od grudnia 2022 r. do października 2023 r
Obliczono opóźnienie w ponownym uruchomieniu zasilania w godzinach
Od grudnia 2022 r. do października 2023 r
Opóźnienia możliwe do uniknięcia i nieuniknione
Ramy czasowe: Od grudnia 2022 r. do października 2023 r
Jeżeli opóźnienia wynikały z czynników, które można modyfikować lub których nie można zmodyfikować, rejestrowano
Od grudnia 2022 r. do października 2023 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC-2022- 0005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W chwili obecnej nie ma etycznej zgody ani powodu do udostępniania danych poszczególnych pacjentów. Jeśli jednak uzna to za konieczne, zespół będzie mógł udostępnić anonimowy zbiór danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj