Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av enteral ernæringsavbrudd i en onkologisk intensivavdeling.

26. november 2023 oppdatert av: Muhammad Rehan Akram, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

Prevalens av enteral ernæringsavbrudd i en onkologisk intensivavdeling. En prospektiv observasjonsstudie

Dette er en enkeltsenter retrospektiv observasjonsstudie. Studien hadde som mål å se på enterale fôringsavbrudd hos pasienter som ble intubert og ventilert på en onkologisk intensivavdeling. Vi samlet inn data om de første 60 avbruddene på den onkologiske intensivavdelingen for voksne fra 12.12.2022 til 15.10.2023. Vi inkluderte kun intuberte og ventilerte voksne pasienter over 18 år som hadde påbegynt nasogastrisk sondeernæring. Dataene ble samlet inn fra den elektroniske pasientjournalen. Data som ble samlet inn inkluderte demografi, total avbruddstid per avbruddsepisode, årsaken til forsinkelsen, om forsinkelsen kunne vært unngått, totalt antall kalorier tapt og prosentandel av kalorier som ble tapt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon Pasienter på intensivavdelingen (ICU) intuberes og ventileres ofte. Disse pasientene kan ikke spise seg selv oralt, så enteral eller parenteral ernæring blir viktig. Ulike studier har antydet at å møte deres ernæringsmessige behov er assosiert med deres kort- og langsiktige resultater. Det er også rikelig med bevis på at pasienter på intensivavdelinger ofte ikke oppfyller ernæringsbehovet. (1,2) ICU kan ofte være forskjellig i arten av pasientene som behandles og kan også ha svært forskjellige systemer for å levere helsetjenester. Dette kan ha innvirkning på pasientbehandlingen.

Det er flere studier som tyder på at EN-avbrudd skjer ofte på intensivavdelingen. (3,4,5) Det er anslått at EN-avbruddet forekommer hos mer enn 85 % av pasientene i gjennomsnitt 8-20 % av infusjonstiden. Av dette antas det at 23 % kan unngås i planlagte prosedyrer og 65 % ved alle anledninger. (6) Det er svært lite data om varigheten av avbruddene og de som er knyttet til diagnostiske prosedyrer.

I denne enkeltsenterstudien tar vi sikte på å forstå utbredelsen av tilfeller av manglende fôring i en onkologifokusert intensivavdeling hos intuberte pasienter. Vi så på årsaken til forsinkelsen og estimerte kaloriunderskuddet, forsinkelsens varighet og andelen pasienter som dekket minst 60 % av kaloribehovet. Dette er et viktig skritt i å utvikle en fôringsprotokoll for å minimere slike tilfeller.

Metoder Denne studien inkluderte alle intuberte pasienter innlagt på intensivavdelingen ved King Faisal Specialist Hospital and Research Center fra desember 2022 til november 2023. Inklusjonskriteriene ble definert som voksne pasienter over 18 år som ble intubert og ventilert og startet på enteral ernæring via nasogastrisk sonde. Alle pasienter som ikke ble intubert og under 18 år ble ekskludert.

Data vil bli samlet inn fra den elektroniske pasientjournalen. Dataene som samles inn vil være demografi, diagnose, tidspunkt fôret ble startet og stoppet, forsinkelse i restart av fôret, estimert daglig kaloribehov og kaloriunderskudd. Det daglige kaloribehovet vil bli estimert ved å bruke hurtigkalorimetoden ved bruk av kilokalorier per kilo tabell 1. For å estimere det faktiske kaloriinntaket til pasienten, ble det enterale fôringsskjemaet for hver pasient overvåket, og det totale inntaket vil bli beregnet (ml/time) for hele dagen og basert på typen fôr (Høykalori, standard osv.) det vil multipliseres til det totale inntaket for å få det faktiske kaloriinntaket.

Energibehov Basert på kilokalorier per kilo kroppsvekt tilstand Energibehov (kcal/kg) Normal 25-30 (kcal/kg) Overvektig, kritisk syk, (BMI>30) 11-14 (faktisk kroppsvekt) eller 22-25 ( ideell kroppsvekt) Lett stress 30-35 (kcal/kg) Moderat til alvorlig 35-45 (kcal/kg)

Tabell 1. Formelen som brukes for å estimere kaloribehovet. Kaloriunderskuddet ble beregnet ut fra dette. Prosentandelen av tapte kalorier vil bli tabellert, og antall tilfeller der pasienter mottok >60 % eller <60 % av det daglige behovet vil bli beregnet.

Den lokale forskningsetiske komité godkjente studien. Siden studien var en ikke-intervensjonell observasjonsstudie, ble det bedt om samtykkefraskrivelse og ble godkjent av den etiske komiteen.

Statistisk analyse Demografi vil bli analysert for distribusjonsfrekvens. Forekomsten av fôravbrudd vil bli beregnet og uttrykt som median, gjennomsnitt og prosent. Andelen tapte kalorier og kaloriunderskudd vil bli beregnet i tall og prosenter. Den vanligste årsaken til forsinkelse, unngåelige og uunngåelige årsaker til fôravbrudd og andelen pasienter som gikk glipp av mer enn 60 % av det estimerte dagsbehovet vil bli estimert ved hjelp av frekvenser. Spearmens korrelasjonsrangeringstest vil bli brukt til å undersøke sammenhengen mellom forsinkelsen i restart av fôr og de tapte kaloriene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Al Madīnah, Saudi-Arabia, 42523
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

-Alle voksne pasienter som ble intubert og ventilert på en voksen onkologisk intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Voksne pasienter over 18 år som ble intubert og ventilert og startet på enteral ernæring via nasogastrisk sonde

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter er ikke intubert og ventilert
  • Pasienter ikke kritisk syke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kritisk syke pasienter
Alle voksne pasienter ventilerte og intuberte. Disse pasientene bør også ha igangsatt enteralt ernæringstilskudd.
Fôring via nasogastrisk sonde hos intuberte og ventilerte pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av antall enterale fôringsavbrudd
Tidsramme: Desember 2022 til oktober 2023
Enteral fôringsavbrudd
Desember 2022 til oktober 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kaloriunderskudd
Tidsramme: Desember 2022 til oktober 2023
Estimert daglig kaloribehov ble beregnet og faktisk mottatt kalori til pasienten ble beregnet og kaloriunderskudd ble beregnet ut fra dette.
Desember 2022 til oktober 2023
Årsaker Forsinkelse i restart av enteral fôring
Tidsramme: Desember 2022 til oktober 2023
Årsaker til å stoppe og starte fôr på nytt ble registrert
Desember 2022 til oktober 2023
Forsinkelse i fôring i timer
Tidsramme: Desember 2022 til oktober 2023
Forsinkelse i restart av fôret i timer ble beregnet
Desember 2022 til oktober 2023
Unngåelige og uunngåelige forsinkelser
Tidsramme: Desember 2022 til oktober 2023
Hvis forsinkelsene skyldtes faktorer som kunne endres eller ikke modifiseres, ble registrert
Desember 2022 til oktober 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC-2022- 0005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Per nå er det ingen etisk godkjenning og grunn til å dele individuelle pasientdetaljer. Teamet vil imidlertid kunne dele anonymisert datasett hvis det anses nødvendig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere