- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06156189
Prevalens av enteral ernæringsavbrudd i en onkologisk intensivavdeling.
Prevalens av enteral ernæringsavbrudd i en onkologisk intensivavdeling. En prospektiv observasjonsstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Introduksjon Pasienter på intensivavdelingen (ICU) intuberes og ventileres ofte. Disse pasientene kan ikke spise seg selv oralt, så enteral eller parenteral ernæring blir viktig. Ulike studier har antydet at å møte deres ernæringsmessige behov er assosiert med deres kort- og langsiktige resultater. Det er også rikelig med bevis på at pasienter på intensivavdelinger ofte ikke oppfyller ernæringsbehovet. (1,2) ICU kan ofte være forskjellig i arten av pasientene som behandles og kan også ha svært forskjellige systemer for å levere helsetjenester. Dette kan ha innvirkning på pasientbehandlingen.
Det er flere studier som tyder på at EN-avbrudd skjer ofte på intensivavdelingen. (3,4,5) Det er anslått at EN-avbruddet forekommer hos mer enn 85 % av pasientene i gjennomsnitt 8-20 % av infusjonstiden. Av dette antas det at 23 % kan unngås i planlagte prosedyrer og 65 % ved alle anledninger. (6) Det er svært lite data om varigheten av avbruddene og de som er knyttet til diagnostiske prosedyrer.
I denne enkeltsenterstudien tar vi sikte på å forstå utbredelsen av tilfeller av manglende fôring i en onkologifokusert intensivavdeling hos intuberte pasienter. Vi så på årsaken til forsinkelsen og estimerte kaloriunderskuddet, forsinkelsens varighet og andelen pasienter som dekket minst 60 % av kaloribehovet. Dette er et viktig skritt i å utvikle en fôringsprotokoll for å minimere slike tilfeller.
Metoder Denne studien inkluderte alle intuberte pasienter innlagt på intensivavdelingen ved King Faisal Specialist Hospital and Research Center fra desember 2022 til november 2023. Inklusjonskriteriene ble definert som voksne pasienter over 18 år som ble intubert og ventilert og startet på enteral ernæring via nasogastrisk sonde. Alle pasienter som ikke ble intubert og under 18 år ble ekskludert.
Data vil bli samlet inn fra den elektroniske pasientjournalen. Dataene som samles inn vil være demografi, diagnose, tidspunkt fôret ble startet og stoppet, forsinkelse i restart av fôret, estimert daglig kaloribehov og kaloriunderskudd. Det daglige kaloribehovet vil bli estimert ved å bruke hurtigkalorimetoden ved bruk av kilokalorier per kilo tabell 1. For å estimere det faktiske kaloriinntaket til pasienten, ble det enterale fôringsskjemaet for hver pasient overvåket, og det totale inntaket vil bli beregnet (ml/time) for hele dagen og basert på typen fôr (Høykalori, standard osv.) det vil multipliseres til det totale inntaket for å få det faktiske kaloriinntaket.
Energibehov Basert på kilokalorier per kilo kroppsvekt tilstand Energibehov (kcal/kg) Normal 25-30 (kcal/kg) Overvektig, kritisk syk, (BMI>30) 11-14 (faktisk kroppsvekt) eller 22-25 ( ideell kroppsvekt) Lett stress 30-35 (kcal/kg) Moderat til alvorlig 35-45 (kcal/kg)
Tabell 1. Formelen som brukes for å estimere kaloribehovet. Kaloriunderskuddet ble beregnet ut fra dette. Prosentandelen av tapte kalorier vil bli tabellert, og antall tilfeller der pasienter mottok >60 % eller <60 % av det daglige behovet vil bli beregnet.
Den lokale forskningsetiske komité godkjente studien. Siden studien var en ikke-intervensjonell observasjonsstudie, ble det bedt om samtykkefraskrivelse og ble godkjent av den etiske komiteen.
Statistisk analyse Demografi vil bli analysert for distribusjonsfrekvens. Forekomsten av fôravbrudd vil bli beregnet og uttrykt som median, gjennomsnitt og prosent. Andelen tapte kalorier og kaloriunderskudd vil bli beregnet i tall og prosenter. Den vanligste årsaken til forsinkelse, unngåelige og uunngåelige årsaker til fôravbrudd og andelen pasienter som gikk glipp av mer enn 60 % av det estimerte dagsbehovet vil bli estimert ved hjelp av frekvenser. Spearmens korrelasjonsrangeringstest vil bli brukt til å undersøke sammenhengen mellom forsinkelsen i restart av fôr og de tapte kaloriene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Al Madīnah, Saudi-Arabia, 42523
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter over 18 år som ble intubert og ventilert og startet på enteral ernæring via nasogastrisk sonde
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter er ikke intubert og ventilert
- Pasienter ikke kritisk syke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syke pasienter
Alle voksne pasienter ventilerte og intuberte.
Disse pasientene bør også ha igangsatt enteralt ernæringstilskudd.
|
Fôring via nasogastrisk sonde hos intuberte og ventilerte pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av antall enterale fôringsavbrudd
Tidsramme: Desember 2022 til oktober 2023
|
Enteral fôringsavbrudd
|
Desember 2022 til oktober 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kaloriunderskudd
Tidsramme: Desember 2022 til oktober 2023
|
Estimert daglig kaloribehov ble beregnet og faktisk mottatt kalori til pasienten ble beregnet og kaloriunderskudd ble beregnet ut fra dette.
|
Desember 2022 til oktober 2023
|
|
Årsaker Forsinkelse i restart av enteral fôring
Tidsramme: Desember 2022 til oktober 2023
|
Årsaker til å stoppe og starte fôr på nytt ble registrert
|
Desember 2022 til oktober 2023
|
|
Forsinkelse i fôring i timer
Tidsramme: Desember 2022 til oktober 2023
|
Forsinkelse i restart av fôret i timer ble beregnet
|
Desember 2022 til oktober 2023
|
|
Unngåelige og uunngåelige forsinkelser
Tidsramme: Desember 2022 til oktober 2023
|
Hvis forsinkelsene skyldtes faktorer som kunne endres eller ikke modifiseres, ble registrert
|
Desember 2022 til oktober 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nurkkala JP, Kaakinen TI, Vakkala MA, Ala-Kokko TI, Liisanantti JH. Nutrition deficit during intensive care stay: incidence, predisposing factors and outcomes. Minerva Anestesiol. 2020 May;86(5):527-536. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14068-9. Epub 2020 Jan 28.
- Uozumi M, Sanui M, Komuro T, Iizuka Y, Kamio T, Koyama H, Mouri H, Masuyama T, Ono K, Lefor AK. Interruption of enteral nutrition in the intensive care unit: a single-center survey. J Intensive Care. 2017 Aug 4;5:52. doi: 10.1186/s40560-017-0245-9. eCollection 2017.
- McClave SA, Sexton LK, Spain DA, Adams JL, Owens NA, Sullins MB, Blandford BS, Snider HL. Enteral tube feeding in the intensive care unit: factors impeding adequate delivery. Crit Care Med. 1999 Jul;27(7):1252-6. doi: 10.1097/00003246-199907000-00003.
- Passier RH, Davies AR, Ridley E, McClure J, Murphy D, Scheinkestel CD. Periprocedural cessation of nutrition in the intensive care unit: opportunities for improvement. Intensive Care Med. 2013 Jul;39(7):1221-6. doi: 10.1007/s00134-013-2934-8. Epub 2013 May 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-2022- 0005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .