- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06156189
Enteraalisen ravinnon keskeytymisen yleisyys onkologian tehohoitoyksikössä.
Enteraalisen ravinnon keskeytymisen yleisyys onkologian tehohoitoyksikössä. Tulevaisuuden havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Tehohoitoyksikön (ICU) potilaat intuboidaan ja ventiloidaan usein. Nämä potilaat eivät voi ruokkia itseään suun kautta, joten enteraalinen tai parenteraalinen ravitsemus tulee tärkeäksi. Useat tutkimukset ovat ehdottaneet, että heidän ravitsemustarpeidensa tyydyttäminen liittyy niiden lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin. On myös runsaasti todisteita siitä, että yleensä teho-osastoilla potilaat eivät useinkaan täytä ravitsemusvaatimuksiaan. (1,2) Teho-osastolla voi usein olla eroja hoidettavien potilaiden luonteesta, ja niillä voi myös olla hyvin erilaisia terveydenhuollon tarjoamisjärjestelmiä. Tällä voi olla vaikutusta potilaan hoitoon.
Useat tutkimukset viittaavat siihen, että EN-häiriöitä tapahtuu usein teho-osastolla. (3,4,5) On arvioitu, että EN-keskeytys esiintyy yli 85 %:lla potilaista keskimäärin 8-20 %:lla infuusioajasta. Tästä uskotaan, että 23 % on vältettävissä suunnitelluissa toimenpiteissä ja 65 % kaikissa tilanteissa. (6) Keskeytysten kestosta ja diagnostisiin toimenpiteisiin liittyvistä keskeytyksistä on hyvin vähän tietoa.
Tässä yhden keskuksen tutkimuksessa pyrimme ymmärtämään ruokinnan väliin jääneiden tapausten esiintyvyyttä onkologiaan keskittyneellä teho-osastolla intuboiduilla potilailla. Tarkastelimme viivästymisen syytä ja arvioimme kalorivajetta, viivästymisen kestoa ja niiden potilaiden osuuden, jotka täyttivät vähintään 60 % kaloritarpeesta. Tämä on tärkeä askel ruokintaprotokollan kehittämisessä tällaisten tapausten minimoimiseksi.
Menetelmät Tämä tutkimus sisälsi kaikki intuboidut potilaat, jotka otettiin King Faisalin erikoissairaalan ja tutkimuskeskuksen tehohoito-osastolle joulukuusta 2022 marraskuuhun 2023. Sisällyttämiskriteerit määriteltiin aikuisille, yli 18-vuotiaille potilaille, jotka intuboitiin ja ventiloitiin ja jotka aloittivat enteraalisen ruokinnan nenämahaletkun kautta. Kaikki potilaat, joita ei ollut intuboitu ja jotka olivat alle 18-vuotiaita, suljettiin pois.
Tiedot kerätään sähköisistä potilaskertomuksista. Kerätyt tiedot ovat demografisia tietoja, diagnoosia, syötteen alkamis- ja lopetusaikaa, syötteen uudelleenkäynnistyksen viivettä, arvioitua päivittäistä kaloritarvetta ja kalorivajetta. Päivittäinen kaloritarve arvioidaan pikakalorimenetelmällä käyttäen kilokaloreita kilogrammaa kohti. Taulukko1. Potilaan todellisen kalorien saannin arvioimiseksi seurattiin jokaisen potilaan enteraalisen ruokinnan kulkutaulukkoa ja kokonaissaanti lasketaan (ml/h) koko päivälle ja ruokinnan tyypin perusteella (korkeakalorinen, standardi jne.) se kerrotaan kokonaissaatiin, jotta saadaan todellinen kalorien saanti.
Energiatarve Perustuu kilokaloriin painokiloa kohden Energiantarve (kcal/kg) Normaali 25-30 (kcal/kg) Lihava, kriittisesti sairas, (BMI>30) 11-14 (todellinen paino) tai 22-25 ( ihanteellinen ruumiinpaino) Lievä stressi 30-35 (kcal/kg) Keskivaikea tai vaikea 35-45 (kcal/kg)
Pöytä 1. Kaloritarpeen arvioimiseen käytetty kaava. Tästä laskettiin kalorivaje. Menetettyjen kalorien prosenttiosuus lasketaan taulukkoon ja lasketaan niiden tapausten lukumäärä, joissa potilaat saivat > 60 % tai < 60 % päivittäisestä tarpeesta.
Paikallinen tutkimuseettinen toimikunta hyväksyi tutkimuksen. Koska tutkimus oli ei-interventiivinen havainnointitutkimus, suostumuslupaa pyydettiin ja eettinen toimikunta hyväksyi sen.
Tilastollinen analyysi Demografiset tiedot analysoidaan leviämistiheyden suhteen. Syöttöhäiriöiden esiintyvyys lasketaan ja ilmaistaan mediaanina, keskiarvona ja prosentteina. Menetettyjen kalorien osuus ja kalorivaje lasketaan numeroina ja prosentteina. Yleisin syy viivästymiseen, vältettävät ja väistämättömät syyt ruokinnan keskeytymiseen sekä niiden potilaiden osuus, joilta jäi yli 60 % arvioidusta päivittäisestä tarpeesta, arvioidaan taajuuksilla. Spearmenin korrelaatioarvotestiä käytetään ruokinnan uudelleenkäynnistyksen viiveen ja menetettyjen kalorien välisen suhteen tutkimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Madīnah, Saudi-Arabia, 42523
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, jotka intuboitiin ja ventiloitiin ja jotka aloittivat enteraalisen ruokinnan nenämahaletkun kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaita ei ole intuboitu ja ventiloitu
- Potilaat eivät ole vakavasti sairaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kriittisesti sairaat potilaat
Kaikki aikuiset potilaat ventiloitiin ja intuboitiin.
Näille potilaille tulee myös aloittaa enteraalinen ravintolisä.
|
Ruokinta nenämahaletkun kautta intuboiduilla ja ventiloiduilla potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Enteraalisen syötteen keskeytysten esiintyvyys
Aikaikkuna: Joulukuuta 2022 lokakuuhun 2023
|
Enteraaliset ruokintakatkot
|
Joulukuuta 2022 lokakuuhun 2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kalorivaje
Aikaikkuna: Joulukuuta 2022 lokakuuhun 2023
|
Arvioitu päivittäinen kalorien tarve laskettiin ja potilaan tosiasiallinen saama kalori laskettiin ja siitä laskettiin kalorivaje.
|
Joulukuuta 2022 lokakuuhun 2023
|
Syyt Enteraalisen ruokinnan uudelleen aloittamisen viivästyminen
Aikaikkuna: Joulukuuta 2022 lokakuuhun 2023
|
Syöt syöttämisen pysäyttämiseen ja uudelleenkäynnistykseen kirjattiin
|
Joulukuuta 2022 lokakuuhun 2023
|
Ruokinnan viive tunneissa
Aikaikkuna: Joulukuuta 2022 lokakuuhun 2023
|
Syötteen uudelleenkäynnistyksen viive tunneissa laskettiin
|
Joulukuuta 2022 lokakuuhun 2023
|
Vältettävät ja väistämättömät viivästykset
Aikaikkuna: Joulukuuta 2022 lokakuuhun 2023
|
Jos viivästykset johtuivat tekijöistä, joita voidaan muuttaa tai joita ei voida muuttaa, kirjattiin
|
Joulukuuta 2022 lokakuuhun 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nurkkala JP, Kaakinen TI, Vakkala MA, Ala-Kokko TI, Liisanantti JH. Nutrition deficit during intensive care stay: incidence, predisposing factors and outcomes. Minerva Anestesiol. 2020 May;86(5):527-536. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14068-9. Epub 2020 Jan 28.
- Uozumi M, Sanui M, Komuro T, Iizuka Y, Kamio T, Koyama H, Mouri H, Masuyama T, Ono K, Lefor AK. Interruption of enteral nutrition in the intensive care unit: a single-center survey. J Intensive Care. 2017 Aug 4;5:52. doi: 10.1186/s40560-017-0245-9. eCollection 2017.
- McClave SA, Sexton LK, Spain DA, Adams JL, Owens NA, Sullins MB, Blandford BS, Snider HL. Enteral tube feeding in the intensive care unit: factors impeding adequate delivery. Crit Care Med. 1999 Jul;27(7):1252-6. doi: 10.1097/00003246-199907000-00003.
- Passier RH, Davies AR, Ridley E, McClure J, Murphy D, Scheinkestel CD. Periprocedural cessation of nutrition in the intensive care unit: opportunities for improvement. Intensive Care Med. 2013 Jul;39(7):1221-6. doi: 10.1007/s00134-013-2934-8. Epub 2013 May 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-2022- 0005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Enteraalinen ruokinta
-
Yale UniversityValmisRavitsemusYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisVanhemmuus | Ruokintakäyttäytyminen | Pikkulasten liikalihavuusYhdysvallat
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisRuokinta; Vaikea, vastasyntynytTurkki
-
ART Medical Ltd.LopetettuAspiraatiokeuhkokuumeYhdysvallat
-
Gravitas Medical, Inc.Rekrytointi
-
Parkview HealthEi vielä rekrytointia
-
Complejo Hospitalario Universitario de AlbaceteUniversity of Castilla-La ManchaRekrytointiEnteraalinen ravitsemus | Tehohoito | Mahalaukun ruokintaletku | RuokintamenetelmätEspanja
-
Belal AlshaikhValmis
-
University of MilanSan Luigi Gonzaga Hospital; IRCCS Policlinico S. Matteo; Azienda Ospedaliera... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKriittinen sairaus | Mekaanisen ilmanvaihdon komplikaatioItalia
-
University Hospital, AngersTuntematonÄidin liikalihavuusRanska