Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enteraalisen ravinnon keskeytymisen yleisyys onkologian tehohoitoyksikössä.

sunnuntai 26. marraskuuta 2023 päivittänyt: Muhammad Rehan Akram, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

Enteraalisen ravinnon keskeytymisen yleisyys onkologian tehohoitoyksikössä. Tulevaisuuden havainnointitutkimus

Tämä on yhden keskuksen retrospektiivinen havainnointitutkimus. Tutkimuksessa pyrittiin tarkastelemaan enteraalisen ravinnon keskeytyksiä potilailla, jotka olivat intuboituja ja ventiloituja onkologian tehohoitoyksikössä. Keräsimme tiedot 60 ensimmäisestä keskeytyksestä aikuisten onkologian teho-osastolla 12.12.2022-15.10.2023. Mukaan otettiin vain yli 18-vuotiaat intuboidut ja ventiloidut aikuispotilaat, joilla oli aloitettu ruokinta nenämahaletkulla. Tiedot kerättiin sähköisistä potilaskertomuksista. Kerätyt tiedot sisälsivät väestötiedot, keskeytysajan kokonaiskestojaksoa kohden, viivästyksen syyn, oliko viive voitu välttää, menetettyjen kalorien kokonaismäärä ja prosenttiosuus menetetyistä kaloreista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Tehohoitoyksikön (ICU) potilaat intuboidaan ja ventiloidaan usein. Nämä potilaat eivät voi ruokkia itseään suun kautta, joten enteraalinen tai parenteraalinen ravitsemus tulee tärkeäksi. Useat tutkimukset ovat ehdottaneet, että heidän ravitsemustarpeidensa tyydyttäminen liittyy niiden lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin. On myös runsaasti todisteita siitä, että yleensä teho-osastoilla potilaat eivät useinkaan täytä ravitsemusvaatimuksiaan. (1,2) Teho-osastolla voi usein olla eroja hoidettavien potilaiden luonteesta, ja niillä voi myös olla hyvin erilaisia ​​terveydenhuollon tarjoamisjärjestelmiä. Tällä voi olla vaikutusta potilaan hoitoon.

Useat tutkimukset viittaavat siihen, että EN-häiriöitä tapahtuu usein teho-osastolla. (3,4,5) On arvioitu, että EN-keskeytys esiintyy yli 85 %:lla potilaista keskimäärin 8-20 %:lla infuusioajasta. Tästä uskotaan, että 23 % on vältettävissä suunnitelluissa toimenpiteissä ja 65 % kaikissa tilanteissa. (6) Keskeytysten kestosta ja diagnostisiin toimenpiteisiin liittyvistä keskeytyksistä on hyvin vähän tietoa.

Tässä yhden keskuksen tutkimuksessa pyrimme ymmärtämään ruokinnan väliin jääneiden tapausten esiintyvyyttä onkologiaan keskittyneellä teho-osastolla intuboiduilla potilailla. Tarkastelimme viivästymisen syytä ja arvioimme kalorivajetta, viivästymisen kestoa ja niiden potilaiden osuuden, jotka täyttivät vähintään 60 % kaloritarpeesta. Tämä on tärkeä askel ruokintaprotokollan kehittämisessä tällaisten tapausten minimoimiseksi.

Menetelmät Tämä tutkimus sisälsi kaikki intuboidut potilaat, jotka otettiin King Faisalin erikoissairaalan ja tutkimuskeskuksen tehohoito-osastolle joulukuusta 2022 marraskuuhun 2023. Sisällyttämiskriteerit määriteltiin aikuisille, yli 18-vuotiaille potilaille, jotka intuboitiin ja ventiloitiin ja jotka aloittivat enteraalisen ruokinnan nenämahaletkun kautta. Kaikki potilaat, joita ei ollut intuboitu ja jotka olivat alle 18-vuotiaita, suljettiin pois.

Tiedot kerätään sähköisistä potilaskertomuksista. Kerätyt tiedot ovat demografisia tietoja, diagnoosia, syötteen alkamis- ja lopetusaikaa, syötteen uudelleenkäynnistyksen viivettä, arvioitua päivittäistä kaloritarvetta ja kalorivajetta. Päivittäinen kaloritarve arvioidaan pikakalorimenetelmällä käyttäen kilokaloreita kilogrammaa kohti. Taulukko1. Potilaan todellisen kalorien saannin arvioimiseksi seurattiin jokaisen potilaan enteraalisen ruokinnan kulkutaulukkoa ja kokonaissaanti lasketaan (ml/h) koko päivälle ja ruokinnan tyypin perusteella (korkeakalorinen, standardi jne.) se kerrotaan kokonaissaatiin, jotta saadaan todellinen kalorien saanti.

Energiatarve Perustuu kilokaloriin painokiloa kohden Energiantarve (kcal/kg) Normaali 25-30 (kcal/kg) Lihava, kriittisesti sairas, (BMI>30) 11-14 (todellinen paino) tai 22-25 ( ihanteellinen ruumiinpaino) Lievä stressi 30-35 (kcal/kg) Keskivaikea tai vaikea 35-45 (kcal/kg)

Pöytä 1. Kaloritarpeen arvioimiseen käytetty kaava. Tästä laskettiin kalorivaje. Menetettyjen kalorien prosenttiosuus lasketaan taulukkoon ja lasketaan niiden tapausten lukumäärä, joissa potilaat saivat > 60 % tai < 60 % päivittäisestä tarpeesta.

Paikallinen tutkimuseettinen toimikunta hyväksyi tutkimuksen. Koska tutkimus oli ei-interventiivinen havainnointitutkimus, suostumuslupaa pyydettiin ja eettinen toimikunta hyväksyi sen.

Tilastollinen analyysi Demografiset tiedot analysoidaan leviämistiheyden suhteen. Syöttöhäiriöiden esiintyvyys lasketaan ja ilmaistaan ​​mediaanina, keskiarvona ja prosentteina. Menetettyjen kalorien osuus ja kalorivaje lasketaan numeroina ja prosentteina. Yleisin syy viivästymiseen, vältettävät ja väistämättömät syyt ruokinnan keskeytymiseen sekä niiden potilaiden osuus, joilta jäi yli 60 % arvioidusta päivittäisestä tarpeesta, arvioidaan taajuuksilla. Spearmenin korrelaatioarvotestiä käytetään ruokinnan uudelleenkäynnistyksen viiveen ja menetettyjen kalorien välisen suhteen tutkimiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Al Madīnah, Saudi-Arabia, 42523
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

-Kaikki aikuiset potilaat, jotka intuboitiin ja ventiloitiin aikuisen onkologian teho-osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, jotka intuboitiin ja ventiloitiin ja jotka aloittivat enteraalisen ruokinnan nenämahaletkun kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaita ei ole intuboitu ja ventiloitu
  • Potilaat eivät ole vakavasti sairaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kriittisesti sairaat potilaat
Kaikki aikuiset potilaat ventiloitiin ja intuboitiin. Näille potilaille tulee myös aloittaa enteraalinen ravintolisä.
Ruokinta nenämahaletkun kautta intuboiduilla ja ventiloiduilla potilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enteraalisen syötteen keskeytysten esiintyvyys
Aikaikkuna: Joulukuuta 2022 lokakuuhun 2023
Enteraaliset ruokintakatkot
Joulukuuta 2022 lokakuuhun 2023

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalorivaje
Aikaikkuna: Joulukuuta 2022 lokakuuhun 2023
Arvioitu päivittäinen kalorien tarve laskettiin ja potilaan tosiasiallinen saama kalori laskettiin ja siitä laskettiin kalorivaje.
Joulukuuta 2022 lokakuuhun 2023
Syyt Enteraalisen ruokinnan uudelleen aloittamisen viivästyminen
Aikaikkuna: Joulukuuta 2022 lokakuuhun 2023
Syöt syöttämisen pysäyttämiseen ja uudelleenkäynnistykseen kirjattiin
Joulukuuta 2022 lokakuuhun 2023
Ruokinnan viive tunneissa
Aikaikkuna: Joulukuuta 2022 lokakuuhun 2023
Syötteen uudelleenkäynnistyksen viive tunneissa laskettiin
Joulukuuta 2022 lokakuuhun 2023
Vältettävät ja väistämättömät viivästykset
Aikaikkuna: Joulukuuta 2022 lokakuuhun 2023
Jos viivästykset johtuivat tekijöistä, joita voidaan muuttaa tai joita ei voida muuttaa, kirjattiin
Joulukuuta 2022 lokakuuhun 2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC-2022- 0005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Toistaiseksi ei ole eettistä hyväksyntää ja syytä jakaa yksittäisiä potilastietoja. Tiimi voi kuitenkin jakaa anonymisoidun tietojoukon, jos se katsotaan tarpeelliseksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Enteraalinen ruokinta

3
Tilaa