Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность перерывов в энтеральном питании в онкологическом отделении интенсивной терапии.

26 ноября 2023 г. обновлено: Muhammad Rehan Akram, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

Распространенность перерывов в энтеральном питании в онкологическом отделении интенсивной терапии. Проспективное наблюдательное исследование

Это одноцентровое ретроспективное обсервационное исследование. Целью исследования было изучить перерывы в энтеральном питании у пациентов, которые были интубированы и находились на искусственной вентиляции легких в онкологическом отделении интенсивной терапии. Мы собрали данные о первых 60 перерывах во взрослом онкологическом отделении интенсивной терапии с 12.12.2022 по 15.10.2023. Мы включили только интубированных и находящихся на искусственной вентиляции легких взрослых пациентов старше 18 лет, у которых началось кормление через назогастральный зонд. Данные были собраны из электронных карт пациентов. Собранные данные включали демографические данные, общее время перерыва в каждом эпизоде ​​перерыва, причину задержки, можно ли было избежать задержки, общее количество потерянных калорий и процент потерянных калорий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Введение Пациенты отделения интенсивной терапии (ОИТ) часто интубируются и находятся на искусственной вентиляции легких. Эти пациенты не могут питаться перорально, поэтому важное значение приобретает энтеральное или парентеральное питание. Различные исследования показали, что удовлетворение их потребностей в питании связано с их краткосрочными и долгосрочными результатами. Существует также достаточно доказательств того, что в обычных отделениях интенсивной терапии пациенты часто не удовлетворяют свои потребности в питании. (1,2) Отделения интенсивной терапии часто могут различаться по характеру обслуживаемых пациентов, а также могут иметь очень разные системы оказания медицинской помощи. Это может повлиять на качество оказания медицинской помощи пациентам.

Есть несколько исследований, предполагающих, что прерывания ЭП часто случаются в отделениях интенсивной терапии. (3,4,5) Подсчитано, что прерывание ЭН происходит у более чем 85% пациентов в среднем на 8-20% времени инфузии. Из них считается, что 23% можно избежать при плановых процедурах, а 65% — во всех случаях. (6) Данных о продолжительности перерывов и перерывов, связанных с диагностическими процедурами, очень мало.

В этом одноцентровом исследовании мы стремимся понять распространенность случаев пропуска кормления в онкологических отделениях интенсивной терапии у интубированных пациентов. Мы рассмотрели причину задержки и оценили дефицит калорий, продолжительность задержки и долю пациентов, которые выполнили не менее 60% потребности в калориях. Это важный шаг в разработке протокола кормления, позволяющий свести к минимуму такие случаи.

Методы. В исследование были включены все интубированные пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии Специализированной больницы и исследовательского центра имени короля Фейсала с декабря 2022 года по ноябрь 2023 года. Критериями включения были взрослые пациенты старше 18 лет, которые были интубированы и находились на искусственной вентиляции легких и начали энтеральное питание через назогастральный зонд. Все пациенты в возрасте до 18 лет, которые не были интубированы, были исключены.

Данные будут собираться из электронных карт пациентов. Собранные данные будут включать демографические данные, диагноз, время начала и прекращения кормления, задержку возобновления кормления, расчетную ежедневную потребность в калориях и дефицит калорий. Суточная потребность в калориях будет рассчитана с использованием метода быстрого расчета калорий с использованием килокалорий на килограмм Таблицы 1. Чтобы оценить фактическое потребление калорий пациентом, отслеживалась схема энтерального питания каждого пациента, и общее потребление будет рассчитываться (мл/час) за весь день и в зависимости от типа корма (высококалорийный, стандартный и т. д.). оно будет умножено на общее потребление, чтобы получить фактическое потребление калорий.

Потребности в энергии Из расчета килокалорий на килограмм массы тела. Потребность в энергии (ккал/кг) В норме 25–30 (ккал/кг) Ожирение, тяжелое заболевание (ИМТ>30) 11–14 (фактическая масса тела) или 22–25 ( идеальная масса тела) Легкий стресс 30–35 (ккал/кг) Умеренный и тяжелый 35–45 (ккал/кг)

Таблица 1. Формула, используемая для оценки потребности в калориях. Отсюда рассчитывался дефицит калорий. Процент потерянных калорий будет сведен в таблицу и подсчитано количество случаев, когда пациенты получали >60% или <60% суточной потребности.

Местный комитет по этике исследований одобрил исследование. Поскольку исследование представляло собой неинтервенционное обсервационное исследование, был запрошен отказ от согласия, который был одобрен комитетом по этике.

Статистический анализ Демографические данные будут проанализированы на предмет частоты распределения. Частота прерывания кормления будет рассчитываться и выражаться в виде медианы, среднего значения и процента. Пропорция потерянных калорий и дефицита калорий будет рассчитываться в цифрах и процентах. Наиболее распространенная причина задержки, предотвратимые и неизбежные причины прерывания кормления, а также доля пациентов, пропустивших более 60% расчетной суточной потребности, будут оценены с использованием частоты. Для изучения связи между задержкой возобновления кормления и потерянными калориями будет использоваться ранговый корреляционный тест Спирмена.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

-Все взрослые пациенты, которые были интубированы и находились на искусственной вентиляции легких во взрослом онкологическом отделении интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

- Взрослые пациенты старше 18 лет, которые были интубированы и подключены к искусственной вентиляции легких и начали энтеральное питание через назогастральный зонд.

Критерий исключения:

  • Пациенты младше 18 лет
  • Пациенты, не интубированные и не находящиеся на искусственной вентиляции легких
  • Пациенты не в критическом состоянии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты в критическом состоянии
Все взрослые пациенты вентилировались и интубировались. Этим пациентам также следует начать прием энтеральных пищевых добавок.
Кормление через назогастральный зонд у интубированных и находящихся на искусственной вентиляции легких пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота прерываний энтерального питания
Временное ограничение: С декабря 2022 г. по октябрь 2023 г.
Перерывы в энтеральном питании
С декабря 2022 г. по октябрь 2023 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дефицит калорий
Временное ограничение: С декабря 2022 г. по октябрь 2023 г.
Рассчитывали предполагаемую ежедневную потребность в калориях, рассчитывали фактические калории, полученные пациентом, и на основе этого рассчитывали дефицит калорий.
С декабря 2022 г. по октябрь 2023 г.
Причины Задержка с возобновлением энтерального питания.
Временное ограничение: С декабря 2022 г. по октябрь 2023 г.
Причины остановки и возобновления подачи зафиксированы.
С декабря 2022 г. по октябрь 2023 г.
Задержка кормления в часах
Временное ограничение: С декабря 2022 г. по октябрь 2023 г.
Рассчитана задержка при возобновлении подачи в часах.
С декабря 2022 г. по октябрь 2023 г.
Предотвратимые и неизбежные задержки
Временное ограничение: С декабря 2022 г. по октябрь 2023 г.
Если задержки были вызваны факторами, которые можно было изменить или которые нельзя изменить, были зафиксированы
С декабря 2022 г. по октябрь 2023 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC-2022- 0005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

На данный момент нет этического одобрения и причин раскрывать информацию об отдельных пациентах. Тем не менее, команда сможет поделиться анонимным набором данных, если сочтет это необходимым.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться