- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06156189
Распространенность перерывов в энтеральном питании в онкологическом отделении интенсивной терапии.
Распространенность перерывов в энтеральном питании в онкологическом отделении интенсивной терапии. Проспективное наблюдательное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение Пациенты отделения интенсивной терапии (ОИТ) часто интубируются и находятся на искусственной вентиляции легких. Эти пациенты не могут питаться перорально, поэтому важное значение приобретает энтеральное или парентеральное питание. Различные исследования показали, что удовлетворение их потребностей в питании связано с их краткосрочными и долгосрочными результатами. Существует также достаточно доказательств того, что в обычных отделениях интенсивной терапии пациенты часто не удовлетворяют свои потребности в питании. (1,2) Отделения интенсивной терапии часто могут различаться по характеру обслуживаемых пациентов, а также могут иметь очень разные системы оказания медицинской помощи. Это может повлиять на качество оказания медицинской помощи пациентам.
Есть несколько исследований, предполагающих, что прерывания ЭП часто случаются в отделениях интенсивной терапии. (3,4,5) Подсчитано, что прерывание ЭН происходит у более чем 85% пациентов в среднем на 8-20% времени инфузии. Из них считается, что 23% можно избежать при плановых процедурах, а 65% — во всех случаях. (6) Данных о продолжительности перерывов и перерывов, связанных с диагностическими процедурами, очень мало.
В этом одноцентровом исследовании мы стремимся понять распространенность случаев пропуска кормления в онкологических отделениях интенсивной терапии у интубированных пациентов. Мы рассмотрели причину задержки и оценили дефицит калорий, продолжительность задержки и долю пациентов, которые выполнили не менее 60% потребности в калориях. Это важный шаг в разработке протокола кормления, позволяющий свести к минимуму такие случаи.
Методы. В исследование были включены все интубированные пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии Специализированной больницы и исследовательского центра имени короля Фейсала с декабря 2022 года по ноябрь 2023 года. Критериями включения были взрослые пациенты старше 18 лет, которые были интубированы и находились на искусственной вентиляции легких и начали энтеральное питание через назогастральный зонд. Все пациенты в возрасте до 18 лет, которые не были интубированы, были исключены.
Данные будут собираться из электронных карт пациентов. Собранные данные будут включать демографические данные, диагноз, время начала и прекращения кормления, задержку возобновления кормления, расчетную ежедневную потребность в калориях и дефицит калорий. Суточная потребность в калориях будет рассчитана с использованием метода быстрого расчета калорий с использованием килокалорий на килограмм Таблицы 1. Чтобы оценить фактическое потребление калорий пациентом, отслеживалась схема энтерального питания каждого пациента, и общее потребление будет рассчитываться (мл/час) за весь день и в зависимости от типа корма (высококалорийный, стандартный и т. д.). оно будет умножено на общее потребление, чтобы получить фактическое потребление калорий.
Потребности в энергии Из расчета килокалорий на килограмм массы тела. Потребность в энергии (ккал/кг) В норме 25–30 (ккал/кг) Ожирение, тяжелое заболевание (ИМТ>30) 11–14 (фактическая масса тела) или 22–25 ( идеальная масса тела) Легкий стресс 30–35 (ккал/кг) Умеренный и тяжелый 35–45 (ккал/кг)
Таблица 1. Формула, используемая для оценки потребности в калориях. Отсюда рассчитывался дефицит калорий. Процент потерянных калорий будет сведен в таблицу и подсчитано количество случаев, когда пациенты получали >60% или <60% суточной потребности.
Местный комитет по этике исследований одобрил исследование. Поскольку исследование представляло собой неинтервенционное обсервационное исследование, был запрошен отказ от согласия, который был одобрен комитетом по этике.
Статистический анализ Демографические данные будут проанализированы на предмет частоты распределения. Частота прерывания кормления будет рассчитываться и выражаться в виде медианы, среднего значения и процента. Пропорция потерянных калорий и дефицита калорий будет рассчитываться в цифрах и процентах. Наиболее распространенная причина задержки, предотвратимые и неизбежные причины прерывания кормления, а также доля пациентов, пропустивших более 60% расчетной суточной потребности, будут оценены с использованием частоты. Для изучения связи между задержкой возобновления кормления и потерянными калориями будет использоваться ранговый корреляционный тест Спирмена.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Al Madīnah, Саудовская Аравия, 42523
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет, которые были интубированы и подключены к искусственной вентиляции легких и начали энтеральное питание через назогастральный зонд.
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет
- Пациенты, не интубированные и не находящиеся на искусственной вентиляции легких
- Пациенты не в критическом состоянии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты в критическом состоянии
Все взрослые пациенты вентилировались и интубировались.
Этим пациентам также следует начать прием энтеральных пищевых добавок.
|
Кормление через назогастральный зонд у интубированных и находящихся на искусственной вентиляции легких пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота прерываний энтерального питания
Временное ограничение: С декабря 2022 г. по октябрь 2023 г.
|
Перерывы в энтеральном питании
|
С декабря 2022 г. по октябрь 2023 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дефицит калорий
Временное ограничение: С декабря 2022 г. по октябрь 2023 г.
|
Рассчитывали предполагаемую ежедневную потребность в калориях, рассчитывали фактические калории, полученные пациентом, и на основе этого рассчитывали дефицит калорий.
|
С декабря 2022 г. по октябрь 2023 г.
|
|
Причины Задержка с возобновлением энтерального питания.
Временное ограничение: С декабря 2022 г. по октябрь 2023 г.
|
Причины остановки и возобновления подачи зафиксированы.
|
С декабря 2022 г. по октябрь 2023 г.
|
|
Задержка кормления в часах
Временное ограничение: С декабря 2022 г. по октябрь 2023 г.
|
Рассчитана задержка при возобновлении подачи в часах.
|
С декабря 2022 г. по октябрь 2023 г.
|
|
Предотвратимые и неизбежные задержки
Временное ограничение: С декабря 2022 г. по октябрь 2023 г.
|
Если задержки были вызваны факторами, которые можно было изменить или которые нельзя изменить, были зафиксированы
|
С декабря 2022 г. по октябрь 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nurkkala JP, Kaakinen TI, Vakkala MA, Ala-Kokko TI, Liisanantti JH. Nutrition deficit during intensive care stay: incidence, predisposing factors and outcomes. Minerva Anestesiol. 2020 May;86(5):527-536. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14068-9. Epub 2020 Jan 28.
- Uozumi M, Sanui M, Komuro T, Iizuka Y, Kamio T, Koyama H, Mouri H, Masuyama T, Ono K, Lefor AK. Interruption of enteral nutrition in the intensive care unit: a single-center survey. J Intensive Care. 2017 Aug 4;5:52. doi: 10.1186/s40560-017-0245-9. eCollection 2017.
- McClave SA, Sexton LK, Spain DA, Adams JL, Owens NA, Sullins MB, Blandford BS, Snider HL. Enteral tube feeding in the intensive care unit: factors impeding adequate delivery. Crit Care Med. 1999 Jul;27(7):1252-6. doi: 10.1097/00003246-199907000-00003.
- Passier RH, Davies AR, Ridley E, McClure J, Murphy D, Scheinkestel CD. Periprocedural cessation of nutrition in the intensive care unit: opportunities for improvement. Intensive Care Med. 2013 Jul;39(7):1221-6. doi: 10.1007/s00134-013-2934-8. Epub 2013 May 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-2022- 0005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .