このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腹腔鏡下スリーブ状胃切除術における TAP ブロックの術後鎮痛 (TAP)

2023年11月26日 更新者：Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed、Al-Azhar University

腹腔鏡下スリーブ状胃切除術における肋骨下TAPブロックの術後有効性：ランダム化比較試験

腹腔鏡下肥満手術における術後疼痛を制御するために、非ステロイド性抗炎症薬、オピオイド、神経軸ブロックなどの多くの方法が検討されてきました。

しかし、肋骨下（TAP）ブロックは、内臓ブロックがないため、肥満手術における集学的鎮痛法の一部として使用すると良好な鎮痛効果をもたらしました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

オピオイドは、肥満手術における術後疼痛の制御に長い間使用されてきましたが、呼吸抑制、回腸麻痺、鎮静、便秘などのオピオイド関連の有害事象に対する認識が高まるにつれ、術後にオピオイドを節約する技術を利用する方向に移行しています。鎮痛 神経軸ブロックおよび超音波ガイド神経ブロックとして

最近関心が高まっている腹横面（TAP）ブロックとして（Basaran B, et al 2015）

Hebbard et al.によって最初に報告された超音波ガイド下斜めSCTAPブロックは、上腹部と下腹部の両方の手術に鎮痛をもたらす可能性があります。 SCTAP ブロックが上腹部切開の鎮痛効果を向上させるというコンセンサスが広まりつつあります。

さまざまなアプローチによる TAP ブロックには、神経軸麻酔に比べていくつかの利点があります (Ganapathy Set al 2015)。 たとえば、TAP ブロックは術中フェニレフリンの使用量の減少と術中の血圧変化の程度の軽減に関連しています。 SCTAP ブロックは、硬膜外穿刺部位に凝固の問題や感染症がある患者など、神経軸麻酔が禁忌である場合に利用できます。 SCTAP ブロックは腹壁の感覚遮断を提供しますが、内臓痛はカバーできません (Lissauer J, et al 2014)。

内臓痛鎮痛が不足している場合、静脈内オピオイドや非麻薬性鎮痛薬などの追加の術後疼痛管理方法の使用が必要になる場合があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
    • Naser City
      • Cairo、Naser City、エジプト、11811
        • 募集
        • Al Azhar University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 20～60歳
  • ASA Ⅱ-Ⅱ
  • BMI >35

除外基準:

  • 患者の拒否。
  • 薬の研究のためのアレルギー。
  • 注射部位の感染。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：タップグループ
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術の候補者である患者は、術後の痛みをコントロールし、オピオイド消費を最小限に抑えるために GA および肋骨下 TAP ブロックを受ける
他の：肋骨下TAPブロック
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後の術後疼痛に対する肋骨下TAPブロックとオピオイドの比較
介入なし：対照群
健康な対照は、GAを受けるための腹腔鏡下スリーブ状胃切除術の候補者であり、オピオイドのみが使用された

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みのコントロール
時間枠：9ヶ月
VASスコアを使用して
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後24時間のオピオイド摂取
時間枠：9ヶ月
他のグループと比較して、術後最初の24時間に消費されたオピオイドの総用量を収集する
9ヶ月
術後の吐き気と嘔吐
時間枠：9ヶ月
発生率、頻度、重症度を記録する
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Al-Azhar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月30日

一次修了 (推定)

2023年11月30日

研究の完了 (推定)

2023年12月15日

試験登録日

最初に提出

2023年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月26日

最初の投稿 (実際)

2023年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月26日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TAP Block

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD はプライバシー保護のためにコード化される予定です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する