Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve analgesie van TAP-blok voor laparoscopische sleeve-gastrectomie (TAP)

26 november 2023 bijgewerkt door: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

Postoperatieve werkzaamheid van subcostale TAP-blokkade bij laparoscopische sleeve-gastrectomiechirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Er werden veel methoden overwogen om postoperatieve pijn bij laparoscopische bariatische chirurgie onder controle te houden, waaronder niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, opioïden en neuraxiaal blok

maar het subcostale (TAP) blok heeft een goed analgetisch effect opgeleverd bij gebruik als onderdeel van multimodale analgesie bij bariatrische chirurgie vanwege het ontbreken van een visceraal blok

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Opioïden worden al lange tijd gebruikt om postoperatieve pijn bij bariatrische chirurgie onder controle te houden. Een toenemend bewustzijn van opioïdengerelateerde bijwerkingen, waaronder ademhalingsdepressie, paralytische ileums en sedatie, heeft echter geleid tot een verschuiving naar het gebruik van opioïdsparende technieken voor postoperatieve behandelingen. analgesie Als neuroaxiaal blok en echogeleide zenuwblokkades

Zoals het transversale abdominisvlak (TAP) blok dat tegenwoordig van steeds groter belang is (Basaran B, et al 2015)

Het echogeleide schuine SCTAP-blok, voor het eerst beschreven door Hebbard et al., heeft het potentieel om analgesie te bieden bij zowel operaties aan de boven- als onderbuik. Er bestaat een groeiende consensus dat het SCTAP-blok betere analgesie biedt bij incisies in de bovenbuik

Het TAP-blok biedt via verschillende benaderingen enkele voordelen ten opzichte van neuraxiale anesthesie (Ganapathy Set al 2015). TAP-blokken zijn bijvoorbeeld geassocieerd met een lager gebruik van intraoperatief fenylefrine en een kleinere mate van intraoperatieve bloeddrukveranderingen. Het SCTAP-blok kan worden gebruikt in gevallen waarin neuraxiale anesthesie gecontra-indiceerd is, zoals bij patiënten met stollingsproblemen of een infectie op de epidurale punctieplaats. Hoewel het SCTAP-blok zorgt voor sensorische blokkade van de buikwand, biedt het geen dekking voor viscerale pijn (Lissauer J, et al 2014).

Het ontbreken van viscerale pijnstilling kan het gebruik van aanvullende methoden voor postoperatieve pijnbeheersing vereisen, zoals intraveneuze opioïden of niet-narcotische analgetica.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypte, 11811
        • Werving
        • Al Azhar University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-60 jaar
  • ASA Ι-ΙΙ
  • BMI >35

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Allergie voor het bestuderen van medicijnen.
  • Infectie op de injectieplaats.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TAP-groep
patiënten die in aanmerking komen voor laparoscopische sleeve-gastrectomie om GA en subcostaal TAP-blok te krijgen om postoperatieve pijn onder controle te houden en de consumptie van opioïden te minimaliseren
Ander: subcostaal TAP-blok
Vergelijking tussen subcostaal TAP-blok en opioïden voor postoperatieve pijn na laparscopische sleeve-gastrectomie
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij gezonde controles die kandidaat waren voor een laparoscopische sleeve-gastrectomie om GA te krijgen, werden alleen opioïden gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnbestrijding
Tijdsspanne: 9 maanden
door gebruik te maken van de VAS-score
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve 24-uurs opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: 9 maanden
het verzamelen van de totale doses opioïden die in de eerste 24 uur na de operatie zijn geconsumeerd, in vergelijking met de andere groep
9 maanden
postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 9 maanden
registratie van incidentie, frequentie en ernst
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TAP Block

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het is de bedoeling dat IPD wordt gecodeerd voor privacybescherming

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren