- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06156657
Analgesia posoperatoria del bloqueo TAP para gastrectomía en manga laparoscópica (TAP)
Eficacia posoperatoria del bloqueo TAP subcostal en la cirugía de gastrectomía en manga laparoscópica: un ensayo controlado aleatorio
Se consideraron muchos métodos para controlar el dolor posoperatorio en la cirugía bariática laparoscópica, incluidos los fármacos antiinflamatorios no esteroides, los opioides y el bloqueo neuroaxial.
pero el bloqueo subcostal (TAP) ha proporcionado un buen efecto analgésico cuando se utiliza como parte de la analgesia multimodal en cirugía bariátrica debido a la falta de bloqueo visceral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde hace mucho tiempo, los opioides se han utilizado para controlar el dolor posoperatorio en cirugía bariátrica. Sin embargo, una creciente conciencia de los eventos adversos relacionados con los opioides, incluida la depresión respiratoria, los íleos paralíticos y la sedación, el estreñimiento ha llevado a un cambio hacia el uso de técnicas ahorradoras de opioides para el postoperatorio. analgesia Como bloqueo neuroaxial y bloqueo nervioso guiado por ecografía
Como el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP), que es de creciente interés hoy en día (Basaran B, et al 2015)
El bloqueo SCTAP oblicuo guiado por ecografía, descrito por primera vez por Hebbard et al., tiene el potencial de proporcionar analgesia para la cirugía abdominal superior e inferior. Existe un consenso cada vez mayor de que el bloqueo SCTAP proporciona una mejor analgesia para las incisiones abdominales superiores.
El bloqueo TAP a través de varios enfoques proporciona algunas ventajas sobre la anestesia neuroaxial (Ganapathy Set al 2015). Por ejemplo, los bloqueos TAP se asocian con un menor uso de fenilefrina intraoperatoria y un menor grado de cambios intraoperatorios en la presión arterial. El bloqueo SCTAP se puede utilizar en casos en los que la anestesia neuroaxial esté contraindicada, como pacientes con problemas de coagulación o infección en el sitio de punción epidural. Aunque el bloqueo SCTAP proporciona un bloqueo sensorial de la pared abdominal, carece de cobertura del dolor visceral (Lissauer J, et al 2014).
La falta de analgesia del dolor visceral puede requerir el uso de métodos adicionales de control del dolor posoperatorio, como opioides intravenosos o analgésicos no narcóticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ismail M Ahmed, prof
- Número de teléfono: 00201117310053
- Correo electrónico: ismailabdelgawad.623@azhar.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Khaled Elsheshtawy M Sherif, lecturer
- Número de teléfono: 00201064819857
- Correo electrónico: khalkedsherif2@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egipto, 11811
- Reclutamiento
- Al Azhar University
-
Contacto:
- ahmed m selim, director
- Número de teléfono: 0020222611404
- Correo electrónico: info@azhar.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-60 años
- ASA Ι-ΙΙ
- IMC >35
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente.
- Alergia a los medicamentos del estudio.
- Infección en el lugar de la inyección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo grifo
Los pacientes candidatos a gastrectomía en manga laparoscópica recibirán GA y bloqueo TAP subcostal para controlar el dolor posoperatorio y minimizar el consumo de opioides.
|
Comparación entre el bloqueo TAP subcostal y los opioides para el dolor posoperatorio después de una gastrectomía en manga laparscópica
|
Sin intervención: Grupo de control
Se utilizaron controles sanos candidatos a gastrectomía en manga laparoscópica para recibir GA solo opioides.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Control del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 9 meses
|
mediante el uso de la puntuación VAS
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
consumo de opioides postoperatorio de 24 horas
Periodo de tiempo: 9 meses
|
recopilar las dosis totales de opioides consumidas en las primeras 24 horas posoperatorias en comparación con el otro grupo
|
9 meses
|
náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 9 meses
|
registrar incidencia, frecuencia y gravedad
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Basaran B, Basaran A, Kozanhan B, Kasdogan E, Eryilmaz MA, Ozmen S. Analgesia and respiratory function after laparoscopic cholecystectomy in patients receiving ultrasound-guided bilateral oblique subcostal transversus abdominis plane block: a randomized double-blind study. Med Sci Monit. 2015 May 7;21:1304-12. doi: 10.12659/MSM.893593.
- Lissauer J, Mancuso K, Merritt C, Prabhakar A, Kaye AD, Urman RD. Evolution of the transversus abdominis plane block and its role in postoperative analgesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2014 Jun;28(2):117-26. doi: 10.1016/j.bpa.2014.04.001. Epub 2014 May 9.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Ganapathy S, Sondekoppam RV, Terlecki M, Brookes J, Das Adhikary S, Subramanian L. Comparison of efficacy and safety of lateral-to-medial continuous transversus abdominis plane block with thoracic epidural analgesia in patients undergoing abdominal surgery: A randomised, open-label feasibility study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):797-804. doi: 10.1097/EJA.0000000000000345.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAP block
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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