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Analgesia posoperatoria del bloqueo TAP para gastrectomía en manga laparoscópica (TAP)

26 de noviembre de 2023 actualizado por: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

Eficacia posoperatoria del bloqueo TAP subcostal en la cirugía de gastrectomía en manga laparoscópica: un ensayo controlado aleatorio

Se consideraron muchos métodos para controlar el dolor posoperatorio en la cirugía bariática laparoscópica, incluidos los fármacos antiinflamatorios no esteroides, los opioides y el bloqueo neuroaxial.

pero el bloqueo subcostal (TAP) ha proporcionado un buen efecto analgésico cuando se utiliza como parte de la analgesia multimodal en cirugía bariátrica debido a la falta de bloqueo visceral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde hace mucho tiempo, los opioides se han utilizado para controlar el dolor posoperatorio en cirugía bariátrica. Sin embargo, una creciente conciencia de los eventos adversos relacionados con los opioides, incluida la depresión respiratoria, los íleos paralíticos y la sedación, el estreñimiento ha llevado a un cambio hacia el uso de técnicas ahorradoras de opioides para el postoperatorio. analgesia Como bloqueo neuroaxial y bloqueo nervioso guiado por ecografía

Como el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP), que es de creciente interés hoy en día (Basaran B, et al 2015)

El bloqueo SCTAP oblicuo guiado por ecografía, descrito por primera vez por Hebbard et al., tiene el potencial de proporcionar analgesia para la cirugía abdominal superior e inferior. Existe un consenso cada vez mayor de que el bloqueo SCTAP proporciona una mejor analgesia para las incisiones abdominales superiores.

El bloqueo TAP a través de varios enfoques proporciona algunas ventajas sobre la anestesia neuroaxial (Ganapathy Set al 2015). Por ejemplo, los bloqueos TAP se asocian con un menor uso de fenilefrina intraoperatoria y un menor grado de cambios intraoperatorios en la presión arterial. El bloqueo SCTAP se puede utilizar en casos en los que la anestesia neuroaxial esté contraindicada, como pacientes con problemas de coagulación o infección en el sitio de punción epidural. Aunque el bloqueo SCTAP proporciona un bloqueo sensorial de la pared abdominal, carece de cobertura del dolor visceral (Lissauer J, et al 2014).

La falta de analgesia del dolor visceral puede requerir el uso de métodos adicionales de control del dolor posoperatorio, como opioides intravenosos o analgésicos no narcóticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Khaled Elsheshtawy M Sherif, lecturer
  • Número de teléfono: 00201064819857
  • Correo electrónico: khalkedsherif2@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egipto, 11811
        • Reclutamiento
        • Al Azhar University
        • Contacto:
          • ahmed m selim, director
          • Número de teléfono: 0020222611404
          • Correo electrónico: info@azhar.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 20-60 años
  • ASA Ι-ΙΙ
  • IMC >35

Criterio de exclusión:

  • Rechazo del paciente.
  • Alergia a los medicamentos del estudio.
  • Infección en el lugar de la inyección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo grifo
Los pacientes candidatos a gastrectomía en manga laparoscópica recibirán GA y bloqueo TAP subcostal para controlar el dolor posoperatorio y minimizar el consumo de opioides.
Comparación entre el bloqueo TAP subcostal y los opioides para el dolor posoperatorio después de una gastrectomía en manga laparscópica
Sin intervención: Grupo de control
Se utilizaron controles sanos candidatos a gastrectomía en manga laparoscópica para recibir GA solo opioides.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 9 meses
mediante el uso de la puntuación VAS
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de opioides postoperatorio de 24 horas
Periodo de tiempo: 9 meses
recopilar las dosis totales de opioides consumidas en las primeras 24 horas posoperatorias en comparación con el otro grupo
9 meses
náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 9 meses
registrar incidencia, frecuencia y gravedad
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TAP block

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se planea codificar los IPD para proteger la privacidad

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre bloqueo TAP subcostal

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