- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06156657
Postoperative Analgesie des TAP-Blocks für die laparoskopische Hülsengastrektomie (TAP)
Postoperative Wirksamkeit des subkostalen TAP-Blocks bei der laparoskopischen Hülsengastrektomie: eine randomisierte kontrollierte Studie
Zur Kontrolle postoperativer Schmerzen bei der laparoskopischen bariatrischen Chirurgie wurden viele Methoden in Betracht gezogen, darunter nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Opioide und neuraxiale Blockaden
Die subkostale Blockade (TAP) hat jedoch aufgrund des Fehlens einer viszeralen Blockade eine gute analgetische Wirkung erzielt, wenn sie als Teil der multimodalen Analgesie in der bariatrischen Chirurgie eingesetzt wird
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Opioide werden seit langem zur Kontrolle postoperativer Schmerzen in der bariatrischen Chirurgie eingesetzt. Das zunehmende Bewusstsein für opioidbedingte unerwünschte Ereignisse, einschließlich Atemdepression, paralytische Ileums und Sedierung, Verstopfung, hat jedoch zu einer Verlagerung hin zur Verwendung opioidsparender Techniken bei postoperativen Eingriffen geführt Analgesie Als neuroaxiale Blockade und ultraschallgeführte Nervenblockaden
Als TAP-Block (Transversal Abdominis Plane), der heutzutage von zunehmendem Interesse ist (Basaran B, et al. 2015)
Der ultraschallgesteuerte schräge SCTAP-Block, der erstmals von Hebbard et al. beschrieben wurde, hat das Potenzial, sowohl bei Ober- als auch Unterbauchoperationen eine Analgesie zu bewirken. Es besteht ein wachsender Konsens darüber, dass der SCTAP-Block eine bessere Analgesie bei Schnitten im Oberbauch bietet
Der TAP-Block über verschiedene Ansätze bietet einige Vorteile gegenüber der Neuraxialanästhesie (Ganapathy Set al 2015). Beispielsweise sind TAP-Blockaden mit einem geringeren intraoperativen Einsatz von Phenylephrin und einem geringeren Ausmaß an intraoperativen Blutdruckveränderungen verbunden. Der SCTAP-Block kann in Fällen eingesetzt werden, in denen eine Neuraxialanästhesie kontraindiziert ist, beispielsweise bei Patienten mit Gerinnungsproblemen oder einer Infektion an der epiduralen Punktionsstelle. Obwohl der SCTAP-Block eine sensorische Blockade der Bauchdecke bewirkt, ist er nicht in der Lage, viszerale Schmerzen abzudecken (Lissauer J, et al. 2014).
Das Fehlen einer viszeralen Schmerzanalgesie kann den Einsatz zusätzlicher Methoden der postoperativen Schmerzkontrolle wie intravenöse Opioide oder nicht-narkotische Analgetika erforderlich machen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ismail M Ahmed, prof
- Telefonnummer: 00201117310053
- E-Mail: ismailabdelgawad.623@azhar.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Khaled Elsheshtawy M Sherif, lecturer
- Telefonnummer: 00201064819857
- E-Mail: khalkedsherif2@gmail.com
Studienorte
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Naser City
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Cairo, Naser City, Ägypten, 11811
- Rekrutierung
- Al Azhar University
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Kontakt:
- ahmed m selim, director
- Telefonnummer: 0020222611404
- E-Mail: info@azhar.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-60 Jahre
- ASA Ι-ΙΙ
- BMI >35
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten.
- Allergie gegen Studienmedikamente.
- Infektion an der Injektionsstelle.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: TAP-Gruppe
Patienten, die für eine laparoskopische Hülsengastrektomie in Frage kommen, erhalten eine GA und einen subkostalen TAP-Block zur Kontrolle postoperativer Schmerzen und zur Minimierung des Opioidkonsums
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Vergleich zwischen subkostalem TAP-Block und Opioiden bei postoperativen Schmerzen nach laparoskopischer Hülsengastrektomie
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
gesunde Kontrollpersonen, die für eine laparoskopische Hülsengastrektomie in Frage kamen, um GA zu erhalten, wurden nur Opioide verwendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzkontrolle
Zeitfenster: 9 Monate
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durch Verwendung des VAS-Scores
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperativer 24-Stunden-Opioidkonsum
Zeitfenster: 9 Monate
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Erfassung der Gesamtdosen der in den ersten 24 Stunden nach der Operation konsumierten Opioide im Vergleich zur anderen Gruppe
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9 Monate
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postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 9 Monate
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Erfassung von Inzidenz, Häufigkeit und Schweregrad
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Basaran B, Basaran A, Kozanhan B, Kasdogan E, Eryilmaz MA, Ozmen S. Analgesia and respiratory function after laparoscopic cholecystectomy in patients receiving ultrasound-guided bilateral oblique subcostal transversus abdominis plane block: a randomized double-blind study. Med Sci Monit. 2015 May 7;21:1304-12. doi: 10.12659/MSM.893593.
- Lissauer J, Mancuso K, Merritt C, Prabhakar A, Kaye AD, Urman RD. Evolution of the transversus abdominis plane block and its role in postoperative analgesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2014 Jun;28(2):117-26. doi: 10.1016/j.bpa.2014.04.001. Epub 2014 May 9.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Ganapathy S, Sondekoppam RV, Terlecki M, Brookes J, Das Adhikary S, Subramanian L. Comparison of efficacy and safety of lateral-to-medial continuous transversus abdominis plane block with thoracic epidural analgesia in patients undergoing abdominal surgery: A randomised, open-label feasibility study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):797-804. doi: 10.1097/EJA.0000000000000345.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TAP Block
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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