Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Postoperative Analgesie des TAP-Blocks für die laparoskopische Hülsengastrektomie (TAP)

26. November 2023 aktualisiert von: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

Postoperative Wirksamkeit des subkostalen TAP-Blocks bei der laparoskopischen Hülsengastrektomie: eine randomisierte kontrollierte Studie

Zur Kontrolle postoperativer Schmerzen bei der laparoskopischen bariatrischen Chirurgie wurden viele Methoden in Betracht gezogen, darunter nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Opioide und neuraxiale Blockaden

Die subkostale Blockade (TAP) hat jedoch aufgrund des Fehlens einer viszeralen Blockade eine gute analgetische Wirkung erzielt, wenn sie als Teil der multimodalen Analgesie in der bariatrischen Chirurgie eingesetzt wird

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Opioide werden seit langem zur Kontrolle postoperativer Schmerzen in der bariatrischen Chirurgie eingesetzt. Das zunehmende Bewusstsein für opioidbedingte unerwünschte Ereignisse, einschließlich Atemdepression, paralytische Ileums und Sedierung, Verstopfung, hat jedoch zu einer Verlagerung hin zur Verwendung opioidsparender Techniken bei postoperativen Eingriffen geführt Analgesie Als neuroaxiale Blockade und ultraschallgeführte Nervenblockaden

Als TAP-Block (Transversal Abdominis Plane), der heutzutage von zunehmendem Interesse ist (Basaran B, et al. 2015)

Der ultraschallgesteuerte schräge SCTAP-Block, der erstmals von Hebbard et al. beschrieben wurde, hat das Potenzial, sowohl bei Ober- als auch Unterbauchoperationen eine Analgesie zu bewirken. Es besteht ein wachsender Konsens darüber, dass der SCTAP-Block eine bessere Analgesie bei Schnitten im Oberbauch bietet

Der TAP-Block über verschiedene Ansätze bietet einige Vorteile gegenüber der Neuraxialanästhesie (Ganapathy Set al 2015). Beispielsweise sind TAP-Blockaden mit einem geringeren intraoperativen Einsatz von Phenylephrin und einem geringeren Ausmaß an intraoperativen Blutdruckveränderungen verbunden. Der SCTAP-Block kann in Fällen eingesetzt werden, in denen eine Neuraxialanästhesie kontraindiziert ist, beispielsweise bei Patienten mit Gerinnungsproblemen oder einer Infektion an der epiduralen Punktionsstelle. Obwohl der SCTAP-Block eine sensorische Blockade der Bauchdecke bewirkt, ist er nicht in der Lage, viszerale Schmerzen abzudecken (Lissauer J, et al. 2014).

Das Fehlen einer viszeralen Schmerzanalgesie kann den Einsatz zusätzlicher Methoden der postoperativen Schmerzkontrolle wie intravenöse Opioide oder nicht-narkotische Analgetika erforderlich machen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Ägypten, 11811
        • Rekrutierung
        • Al Azhar University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-60 Jahre
  • ASA Ι-ΙΙ
  • BMI >35

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten.
  • Allergie gegen Studienmedikamente.
  • Infektion an der Injektionsstelle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: TAP-Gruppe
Patienten, die für eine laparoskopische Hülsengastrektomie in Frage kommen, erhalten eine GA und einen subkostalen TAP-Block zur Kontrolle postoperativer Schmerzen und zur Minimierung des Opioidkonsums
Vergleich zwischen subkostalem TAP-Block und Opioiden bei postoperativen Schmerzen nach laparoskopischer Hülsengastrektomie
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
gesunde Kontrollpersonen, die für eine laparoskopische Hülsengastrektomie in Frage kamen, um GA zu erhalten, wurden nur Opioide verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzkontrolle
Zeitfenster: 9 Monate
durch Verwendung des VAS-Scores
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer 24-Stunden-Opioidkonsum
Zeitfenster: 9 Monate
Erfassung der Gesamtdosen der in den ersten 24 Stunden nach der Operation konsumierten Opioide im Vergleich zur anderen Gruppe
9 Monate
postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 9 Monate
Erfassung von Inzidenz, Häufigkeit und Schweregrad
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAP Block

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD soll zum Schutz der Privatsphäre kodiert werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren