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腹腔镜袖状胃切除术TAP阻滞术后镇痛 (TAP)

2023年11月26日 更新者:Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed、Al-Azhar University

腹腔镜袖状胃切除术中肋下 TAP 阻滞的术后疗效:随机对照试验

腹腔镜减肥手术中考虑了多种控制术后疼痛的方法,包括非甾体类抗炎药、阿片类药物和椎管内阻滞

但由于缺乏内脏阻滞,肋下阻滞在减肥手术中作为多模式镇痛的一部分时提供了良好的镇痛效果

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

长期以来,阿片类药物一直被用于控制减肥手术的术后疼痛,然而,人们对阿片类药物相关不良事件(包括呼吸抑制、回肠麻痹和镇静、便秘)的认识不断提高,导致人们开始转向在术后使用阿片类药物节省技术。镇痛 作为神经轴阻滞和超声引导神经阻滞

作为当今越来越受关注的腹横肌平面 (TAP) 阻滞 (Basaran B, et al 2015)

Hebbard 等人首先描述了超声引导下的倾斜 SCTAP 阻滞,它有可能为上腹部和下腹部手术提供镇痛。 人们越来越一致认为,SCTAP 阻滞可为上腹部切口提供更好的镇痛效果

通过各种方法进行的 TAP 阻滞比椎管内麻醉具有一些优势 (Ganapathy Set al 2015)。 例如,TAP 阻滞与术中去氧肾上腺素的使用量较低和术中血压变化程度较小有关。 SCTAP 阻滞可用于禁忌椎管内麻醉的情况,例如存在凝血问题或硬膜外穿刺部位感染的患者。 尽管 SCTAP 阻滞提供了腹壁的感觉阻滞,但它缺乏对内脏疼痛的覆盖(Lissauer J,et al 2014)。

缺乏内脏疼痛镇痛可能需要使用其他术后疼痛控制方法,例如静脉注射阿片类药物或非麻醉性镇痛药。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Naser City
      • Cairo、Naser City、埃及、11811
        • 招聘中
        • Al Azhar University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄20-60岁
  • ASAⅠ-Ⅲ
  • 体重指数>35

排除标准:

  • 病人拒绝。
  • 对研究药物过敏。
  • 注射部位感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:泰普集团
适合接受腹腔镜袖状胃切除术的患者接受 GA 和肋下 TAP 阻滞,以控制术后疼痛并尽量减少阿片类药物的消耗
肋下TAP阻滞与阿片类药物治疗腹腔镜袖状胃切除术后疼痛的比较
无干预:控制组
接受腹腔镜袖状胃切除术的健康对照候选人仅使用阿片类药物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛控制
大体时间:9个月
通过使用VAS评分
9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后24小时阿片类药物消耗量
大体时间:9个月
收集术后前 24 小时内消耗的阿片类药物总剂量,与另一组进行比较
9个月
术后恶心呕吐
大体时间:9个月
记录发生率、频率和严重程度
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月30日

初级完成 (估计的)

2023年11月30日

研究完成 (估计的)

2023年12月15日

研究注册日期

首次提交

2023年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月26日

首次发布 (实际的)

2023年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月26日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TAP block

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

计划对IPD进行编码以保护隐私

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肋下TAP阻滞的临床试验

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