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Analgesia pós-operatória de bloco TAP para gastrectomia vertical laparoscópica (TAP)

26 de novembro de 2023 atualizado por: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

Eficácia pós-operatória do bloqueio TAP subcostal em cirurgia laparoscópica de gastrectomia vertical: um ensaio clínico randomizado

muitos métodos foram considerados para controlar a dor pós-operatória em cirurgia bariática laparoscópica, incluindo antiinflamatórios não esteroidais, opioides e bloqueio neuroaxial

mas o bloqueio subcostal (TAP) proporcionou bom efeito analgésico quando usado como parte da analgesia multimodal em cirurgia bariátrica devido à falta de bloqueio visceral

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desde há muito tempo, os opioides têm sido usados ​​para controlar a dor pós-operatória em cirurgia bariátrica. No entanto, uma crescente conscientização sobre os eventos adversos relacionados aos opioides, incluindo depressão respiratória, íleo paralítico e sedação, constipação, levou a uma mudança na utilização de técnicas poupadoras de opioides no pós-operatório. analgesia Como bloqueio neuroaxial e bloqueios nervosos guiados por ultrassom

Como o bloco do plano transverso abdominal (TAP), que é de crescente interesse hoje em dia (Basaran B, et al 2015)

O bloqueio SCTAP oblíquo guiado por ultrassom, descrito pela primeira vez por Hebbard et al., tem o potencial de fornecer analgesia para cirurgias abdominais superiores e inferiores. Há um consenso crescente de que o bloqueio SCTAP proporciona melhor analgesia para incisões abdominais superiores

O bloqueio TAP por meio de várias abordagens oferece algumas vantagens sobre a anestesia neuroaxial (Ganapathy Set al 2015). Por exemplo, os bloqueios TAP estão associados a um menor uso de fenilefrina intraoperatória e a um menor grau de alterações da pressão arterial intraoperatória. O bloqueio SCTAP pode ser utilizado em casos em que a anestesia neuroaxial é contraindicada, como pacientes com problemas de coagulação ou infecção no local da punção peridural. Embora o bloqueio SCTAP forneça bloqueio sensorial da parede abdominal, falta cobertura para dor visceral (Lissauer J, et al 2014).

A falta de analgesia da dor visceral pode exigir o uso de métodos adicionais de controle da dor pós-operatória, como opioides intravenosos ou analgésicos não narcóticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egito, 11811
        • Recrutamento
        • Al Azhar University
        • Contato:
          • ahmed m selim, director
          • Número de telefone: 0020222611404
          • E-mail: info@azhar.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 20-60 anos
  • ASA Ι-ΙΙ
  • IMC >35

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Alergia a drogas em estudo.
  • Infecção no local da injeção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo TAP
pacientes candidatos à gastrectomia vertical laparoscópica receberão bloqueio GA e TAP subcostal para controlar a dor pós-operatória e minimizar o consumo de opioides
Comparação entre bloqueio TAP subcostal e opioides para dor pós-operatória após gastrectomia vertical laparoscópica
Sem intervenção: Grupo de controle
controles saudáveis ​​candidatos à gastrectomia vertical laparoscópica para receber apenas opioides GA foram usados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle da dor pós-operatória
Prazo: 9 meses
usando a pontuação VAS
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de opióides no pós-operatório de 24 horas
Prazo: 9 meses
coleta de doses totais de opioides consumidas nas primeiras 24 horas de pós-operatório em comparação ao outro grupo
9 meses
náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 9 meses
registrando incidência, frequência e gravidade
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TAP Block

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

IPD está planejado para ser codificado para proteção de privacidade

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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