- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06156657
Analgesia pós-operatória de bloco TAP para gastrectomia vertical laparoscópica (TAP)
Eficácia pós-operatória do bloqueio TAP subcostal em cirurgia laparoscópica de gastrectomia vertical: um ensaio clínico randomizado
muitos métodos foram considerados para controlar a dor pós-operatória em cirurgia bariática laparoscópica, incluindo antiinflamatórios não esteroidais, opioides e bloqueio neuroaxial
mas o bloqueio subcostal (TAP) proporcionou bom efeito analgésico quando usado como parte da analgesia multimodal em cirurgia bariátrica devido à falta de bloqueio visceral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde há muito tempo, os opioides têm sido usados para controlar a dor pós-operatória em cirurgia bariátrica. No entanto, uma crescente conscientização sobre os eventos adversos relacionados aos opioides, incluindo depressão respiratória, íleo paralítico e sedação, constipação, levou a uma mudança na utilização de técnicas poupadoras de opioides no pós-operatório. analgesia Como bloqueio neuroaxial e bloqueios nervosos guiados por ultrassom
Como o bloco do plano transverso abdominal (TAP), que é de crescente interesse hoje em dia (Basaran B, et al 2015)
O bloqueio SCTAP oblíquo guiado por ultrassom, descrito pela primeira vez por Hebbard et al., tem o potencial de fornecer analgesia para cirurgias abdominais superiores e inferiores. Há um consenso crescente de que o bloqueio SCTAP proporciona melhor analgesia para incisões abdominais superiores
O bloqueio TAP por meio de várias abordagens oferece algumas vantagens sobre a anestesia neuroaxial (Ganapathy Set al 2015). Por exemplo, os bloqueios TAP estão associados a um menor uso de fenilefrina intraoperatória e a um menor grau de alterações da pressão arterial intraoperatória. O bloqueio SCTAP pode ser utilizado em casos em que a anestesia neuroaxial é contraindicada, como pacientes com problemas de coagulação ou infecção no local da punção peridural. Embora o bloqueio SCTAP forneça bloqueio sensorial da parede abdominal, falta cobertura para dor visceral (Lissauer J, et al 2014).
A falta de analgesia da dor visceral pode exigir o uso de métodos adicionais de controle da dor pós-operatória, como opioides intravenosos ou analgésicos não narcóticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ismail M Ahmed, prof
- Número de telefone: 00201117310053
- E-mail: ismailabdelgawad.623@azhar.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Khaled Elsheshtawy M Sherif, lecturer
- Número de telefone: 00201064819857
- E-mail: khalkedsherif2@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egito, 11811
- Recrutamento
- Al Azhar University
-
Contato:
- ahmed m selim, director
- Número de telefone: 0020222611404
- E-mail: info@azhar.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-60 anos
- ASA Ι-ΙΙ
- IMC >35
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Alergia a drogas em estudo.
- Infecção no local da injeção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo TAP
pacientes candidatos à gastrectomia vertical laparoscópica receberão bloqueio GA e TAP subcostal para controlar a dor pós-operatória e minimizar o consumo de opioides
|
Comparação entre bloqueio TAP subcostal e opioides para dor pós-operatória após gastrectomia vertical laparoscópica
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
controles saudáveis candidatos à gastrectomia vertical laparoscópica para receber apenas opioides GA foram usados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle da dor pós-operatória
Prazo: 9 meses
|
usando a pontuação VAS
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo de opióides no pós-operatório de 24 horas
Prazo: 9 meses
|
coleta de doses totais de opioides consumidas nas primeiras 24 horas de pós-operatório em comparação ao outro grupo
|
9 meses
|
|
náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 9 meses
|
registrando incidência, frequência e gravidade
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Basaran B, Basaran A, Kozanhan B, Kasdogan E, Eryilmaz MA, Ozmen S. Analgesia and respiratory function after laparoscopic cholecystectomy in patients receiving ultrasound-guided bilateral oblique subcostal transversus abdominis plane block: a randomized double-blind study. Med Sci Monit. 2015 May 7;21:1304-12. doi: 10.12659/MSM.893593.
- Lissauer J, Mancuso K, Merritt C, Prabhakar A, Kaye AD, Urman RD. Evolution of the transversus abdominis plane block and its role in postoperative analgesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2014 Jun;28(2):117-26. doi: 10.1016/j.bpa.2014.04.001. Epub 2014 May 9.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Ganapathy S, Sondekoppam RV, Terlecki M, Brookes J, Das Adhikary S, Subramanian L. Comparison of efficacy and safety of lateral-to-medial continuous transversus abdominis plane block with thoracic epidural analgesia in patients undergoing abdominal surgery: A randomised, open-label feasibility study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):797-804. doi: 10.1097/EJA.0000000000000345.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAP Block
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .