- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06156657
Postoperativ analgesi av TAP-blokk for laparoskopisk ermet gastrectomy (TAP)
Postoperativ effekt av subkostal TAP-blokk i laparoskopisk ermet gastrectomy kirurgi: en randomisert kontrollert studie
mange metoder ble vurdert for å kontrollere postoperativ smerte ved laparoskopisk fedmekirurgi, inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, opioider og neuraksial blokkering
men subkostal (TAP) blokk har gitt god smertestillende effekt når den brukes som en del av multimodal analgesi i fedmekirurgi på grunn av mangel på visceral blokkering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden lang tid har opioid blitt brukt for å kontrollere postoperativ smerte ved fedmekirurgi. Imidlertid har en økende bevissthet om opioidrelaterte bivirkninger, inkludert respirasjonsdepresjon, paralytiske ileum og sedasjon, ført til et skifte mot å bruke opioidsparende teknikker for postoperative analgesi Som nevroaksial blokkering og ultralydveiledet nerveblokkering
Som den transversale abdominisplanet (TAP) blokken som er av økende interesse i dag (Basaran B, et al 2015)
Den ultralydstyrte skrå SCTAP-blokken, først beskrevet av Hebbard et al., har potensial til å gi analgesi for både øvre og nedre abdominal kirurgi. Det er en økende konsensus om at SCTAP-blokken gir bedre analgesi for øvre abdominale snitt
TAP-blokken via ulike tilnærminger gir noen fordeler i forhold til nevraksial anestesi (Ganapathy Set al 2015). For eksempel er TAP-blokker assosiert med lavere bruk av intraoperativt fenylefrin og en mindre grad av intraoperative blodtrykksendringer. SCTAP-blokken kan brukes i tilfeller der nevraksial anestesi er kontraindisert, for eksempel pasienter med koagulasjonsproblemer eller infeksjon på det epidurale punkteringsstedet. Selv om SCTAP-blokken gir sensorisk blokkade av bukveggen, mangler den dekning av visceral smerte (Lissauer J, et al 2014).
Mangelen på visceral smerteanalgesi kan kreve bruk av ytterligere metoder for postoperativ smertekontroll som intravenøse opioider eller ikke-narkotiske analgetika.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ismail M Ahmed, prof
- Telefonnummer: 00201117310053
- E-post: ismailabdelgawad.623@azhar.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Khaled Elsheshtawy M Sherif, lecturer
- Telefonnummer: 00201064819857
- E-post: khalkedsherif2@gmail.com
Studiesteder
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egypt, 11811
- Rekruttering
- Al Azhar University
-
Ta kontakt med:
- ahmed m selim, director
- Telefonnummer: 0020222611404
- E-post: info@azhar.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-60 år
- ASA Ι-ΙΙ
- BMI >35
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag.
- Allergi for å studere narkotika.
- Infeksjon på injeksjonsstedet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAP-gruppe
pasienter kandidat for laparoskopisk ermet gastrectomy for å motta GA og subkostal TAP-blokk for å kontrollere postoperativ smerte og minimere opioidforbruk
|
Sammenligning mellom subkostal TAP-blokk og opioider for postoperativ smerte etter laparskopisk ermet gastrectomy
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
friske kontrollkandidater for laparoskopisk sleeve gastrectomy for å motta GA bare opioider ble brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertekontroll
Tidsramme: 9 måneder
|
ved å bruke VAS-score
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt 24 timers opioidforbruk
Tidsramme: 9 måneder
|
samle inn totale doser av opioider konsumert i løpet av de første 24 timene postoperativt sammenlignet med den andre gruppen
|
9 måneder
|
|
postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 9 måneder
|
registrering av forekomst, frekvens og alvorlighetsgrad
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Basaran B, Basaran A, Kozanhan B, Kasdogan E, Eryilmaz MA, Ozmen S. Analgesia and respiratory function after laparoscopic cholecystectomy in patients receiving ultrasound-guided bilateral oblique subcostal transversus abdominis plane block: a randomized double-blind study. Med Sci Monit. 2015 May 7;21:1304-12. doi: 10.12659/MSM.893593.
- Lissauer J, Mancuso K, Merritt C, Prabhakar A, Kaye AD, Urman RD. Evolution of the transversus abdominis plane block and its role in postoperative analgesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2014 Jun;28(2):117-26. doi: 10.1016/j.bpa.2014.04.001. Epub 2014 May 9.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Ganapathy S, Sondekoppam RV, Terlecki M, Brookes J, Das Adhikary S, Subramanian L. Comparison of efficacy and safety of lateral-to-medial continuous transversus abdominis plane block with thoracic epidural analgesia in patients undergoing abdominal surgery: A randomised, open-label feasibility study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):797-804. doi: 10.1097/EJA.0000000000000345.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TAP Block
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .