Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ analgesi av TAP-blokk for laparoskopisk ermet gastrectomy (TAP)

26. november 2023 oppdatert av: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

Postoperativ effekt av subkostal TAP-blokk i laparoskopisk ermet gastrectomy kirurgi: en randomisert kontrollert studie

mange metoder ble vurdert for å kontrollere postoperativ smerte ved laparoskopisk fedmekirurgi, inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, opioider og neuraksial blokkering

men subkostal (TAP) blokk har gitt god smertestillende effekt når den brukes som en del av multimodal analgesi i fedmekirurgi på grunn av mangel på visceral blokkering

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden lang tid har opioid blitt brukt for å kontrollere postoperativ smerte ved fedmekirurgi. Imidlertid har en økende bevissthet om opioidrelaterte bivirkninger, inkludert respirasjonsdepresjon, paralytiske ileum og sedasjon, ført til et skifte mot å bruke opioidsparende teknikker for postoperative analgesi Som nevroaksial blokkering og ultralydveiledet nerveblokkering

Som den transversale abdominisplanet (TAP) blokken som er av økende interesse i dag (Basaran B, et al 2015)

Den ultralydstyrte skrå SCTAP-blokken, først beskrevet av Hebbard et al., har potensial til å gi analgesi for både øvre og nedre abdominal kirurgi. Det er en økende konsensus om at SCTAP-blokken gir bedre analgesi for øvre abdominale snitt

TAP-blokken via ulike tilnærminger gir noen fordeler i forhold til nevraksial anestesi (Ganapathy Set al 2015). For eksempel er TAP-blokker assosiert med lavere bruk av intraoperativt fenylefrin og en mindre grad av intraoperative blodtrykksendringer. SCTAP-blokken kan brukes i tilfeller der nevraksial anestesi er kontraindisert, for eksempel pasienter med koagulasjonsproblemer eller infeksjon på det epidurale punkteringsstedet. Selv om SCTAP-blokken gir sensorisk blokkade av bukveggen, mangler den dekning av visceral smerte (Lissauer J, et al 2014).

Mangelen på visceral smerteanalgesi kan kreve bruk av ytterligere metoder for postoperativ smertekontroll som intravenøse opioider eller ikke-narkotiske analgetika.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypt, 11811
        • Rekruttering
        • Al Azhar University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20-60 år
  • ASA Ι-ΙΙ
  • BMI >35

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Allergi for å studere narkotika.
  • Infeksjon på injeksjonsstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TAP-gruppe
pasienter kandidat for laparoskopisk ermet gastrectomy for å motta GA og subkostal TAP-blokk for å kontrollere postoperativ smerte og minimere opioidforbruk
Sammenligning mellom subkostal TAP-blokk og opioider for postoperativ smerte etter laparskopisk ermet gastrectomy
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
friske kontrollkandidater for laparoskopisk sleeve gastrectomy for å motta GA bare opioider ble brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertekontroll
Tidsramme: 9 måneder
ved å bruke VAS-score
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt 24 timers opioidforbruk
Tidsramme: 9 måneder
samle inn totale doser av opioider konsumert i løpet av de første 24 timene postoperativt sammenlignet med den andre gruppen
9 måneder
postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 9 måneder
registrering av forekomst, frekvens og alvorlighetsgrad
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD er planlagt kodet for personvern

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere