- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06156657
Послеоперационная анальгезия TAP-блокады при лапароскопической рукавной резекции желудка (TAP)
Послеоперационная эффективность подреберной ТАР-блокады при лапароскопической рукавной резекции желудка: рандомизированное контролируемое исследование
рассматривалось множество методов контроля послеоперационной боли при лапароскопической бариатической хирургии, включая нестероидные противовоспалительные препараты, опиоиды и нейроаксиальную блокаду.
но подреберная (TAP) блокада обеспечила хороший анальгезирующий эффект при использовании в составе мультимодальной анальгезии в бариатрической хирургии из-за отсутствия висцеральной блокады.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку в течение длительного времени опиоиды использовались для контроля послеоперационной боли в бариатрической хирургии, однако растущая осведомленность о побочных эффектах, связанных с опиоидами, включая угнетение дыхания, паралитическую подвздошную кишку и седацию, запор, привела к сдвигу в сторону использования опиоидсберегающих методов для послеоперационного периода. анальгезия В качестве нейроаксиальной блокады и блокады нервов под ультразвуковым контролем.
В качестве блокады поперечной плоскости живота (TAP), которая в настоящее время вызывает все больший интерес (Basaran B и др., 2015).
Косая блокада SCTAP под ультразвуковым контролем, впервые описанная Hebbard et al., потенциально может обеспечить аналгезию как при хирургических вмешательствах в верхней, так и в нижней части брюшной полости. Растет мнение, что блокада SCTAP обеспечивает лучшую анальгезию разрезов в верхней части брюшной полости.
TAP-блокада с использованием различных подходов дает некоторые преимущества перед нейроаксиальной анестезией (Ganapathy Set al 2015). Например, блокады ТАР связаны с меньшим использованием интраоперационного фенилэфрина и меньшей степенью интраоперационных изменений артериального давления. Блок SCTAP можно использовать в случаях, когда нейроаксиальная анестезия противопоказана, например, у пациентов с проблемами коагуляции или инфекцией в месте эпидуральной пункции. Хотя блокада SCTAP обеспечивает сенсорную блокаду брюшной стенки, она не устраняет висцеральную боль (Lissauer J, et al, 2014).
Отсутствие обезболивания висцеральной боли может потребовать использования дополнительных методов контроля послеоперационной боли, таких как внутривенное введение опиоидов или ненаркотических анальгетиков.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ismail M Ahmed, prof
- Номер телефона: 00201117310053
- Электронная почта: ismailabdelgawad.623@azhar.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Khaled Elsheshtawy M Sherif, lecturer
- Номер телефона: 00201064819857
- Электронная почта: khalkedsherif2@gmail.com
Места учебы
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Египет, 11811
- Рекрутинг
- Al Azhar University
-
Контакт:
- ahmed m selim, director
- Номер телефона: 0020222611404
- Электронная почта: info@azhar.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-60 лет
- АСА Ι-ΙΙ
- ИМТ >35
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- Аллергия на изучаемые препараты.
- Инфекция в месте инъекции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ТАП группа
пациенты-кандидаты на лапароскопическую рукавную гастрэктомию для получения ГА и подреберной ТАР-блокады для контроля послеоперационной боли и минимизации потребления опиоидов
|
Сравнение подреберной ТАР-блокады и опиоидов при послеоперационной боли после лапароскопической рукавной гастрэктомии
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
были использованы здоровые кандидаты из контрольной группы на лапароскопическую рукавную гастрэктомию для получения опиоидов только ГА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль послеоперационной боли
Временное ограничение: 9 месяцев
|
используя оценку VAS
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное 24-часовое потребление опиоидов
Временное ограничение: 9 месяцев
|
сбор общих доз опиоидов, употребленных в первые 24 часа после операции, по сравнению с другой группой
|
9 месяцев
|
|
послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 9 месяцев
|
регистрация заболеваемости, частоты и тяжести
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Basaran B, Basaran A, Kozanhan B, Kasdogan E, Eryilmaz MA, Ozmen S. Analgesia and respiratory function after laparoscopic cholecystectomy in patients receiving ultrasound-guided bilateral oblique subcostal transversus abdominis plane block: a randomized double-blind study. Med Sci Monit. 2015 May 7;21:1304-12. doi: 10.12659/MSM.893593.
- Lissauer J, Mancuso K, Merritt C, Prabhakar A, Kaye AD, Urman RD. Evolution of the transversus abdominis plane block and its role in postoperative analgesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2014 Jun;28(2):117-26. doi: 10.1016/j.bpa.2014.04.001. Epub 2014 May 9.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Ganapathy S, Sondekoppam RV, Terlecki M, Brookes J, Das Adhikary S, Subramanian L. Comparison of efficacy and safety of lateral-to-medial continuous transversus abdominis plane block with thoracic epidural analgesia in patients undergoing abdominal surgery: A randomised, open-label feasibility study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):797-804. doi: 10.1097/EJA.0000000000000345.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAP Block
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .