Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная анальгезия TAP-блокады при лапароскопической рукавной резекции желудка (TAP)

26 ноября 2023 г. обновлено: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

Послеоперационная эффективность подреберной ТАР-блокады при лапароскопической рукавной резекции желудка: рандомизированное контролируемое исследование

рассматривалось множество методов контроля послеоперационной боли при лапароскопической бариатической хирургии, включая нестероидные противовоспалительные препараты, опиоиды и нейроаксиальную блокаду.

но подреберная (TAP) блокада обеспечила хороший анальгезирующий эффект при использовании в составе мультимодальной анальгезии в бариатрической хирургии из-за отсутствия висцеральной блокады.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поскольку в течение длительного времени опиоиды использовались для контроля послеоперационной боли в бариатрической хирургии, однако растущая осведомленность о побочных эффектах, связанных с опиоидами, включая угнетение дыхания, паралитическую подвздошную кишку и седацию, запор, привела к сдвигу в сторону использования опиоидсберегающих методов для послеоперационного периода. анальгезия В качестве нейроаксиальной блокады и блокады нервов под ультразвуковым контролем.

В качестве блокады поперечной плоскости живота (TAP), которая в настоящее время вызывает все больший интерес (Basaran B и др., 2015).

Косая блокада SCTAP под ультразвуковым контролем, впервые описанная Hebbard et al., потенциально может обеспечить аналгезию как при хирургических вмешательствах в верхней, так и в нижней части брюшной полости. Растет мнение, что блокада SCTAP обеспечивает лучшую анальгезию разрезов в верхней части брюшной полости.

TAP-блокада с использованием различных подходов дает некоторые преимущества перед нейроаксиальной анестезией (Ganapathy Set al 2015). Например, блокады ТАР связаны с меньшим использованием интраоперационного фенилэфрина и меньшей степенью интраоперационных изменений артериального давления. Блок SCTAP можно использовать в случаях, когда нейроаксиальная анестезия противопоказана, например, у пациентов с проблемами коагуляции или инфекцией в месте эпидуральной пункции. Хотя блокада SCTAP обеспечивает сенсорную блокаду брюшной стенки, она не устраняет висцеральную боль (Lissauer J, et al, 2014).

Отсутствие обезболивания висцеральной боли может потребовать использования дополнительных методов контроля послеоперационной боли, таких как внутривенное введение опиоидов или ненаркотических анальгетиков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Khaled Elsheshtawy M Sherif, lecturer
  • Номер телефона: 00201064819857
  • Электронная почта: khalkedsherif2@gmail.com

Места учебы

    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Египет, 11811
        • Рекрутинг
        • Al Azhar University
        • Контакт:
          • ahmed m selim, director
          • Номер телефона: 0020222611404
          • Электронная почта: info@azhar.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20-60 лет
  • АСА Ι-ΙΙ
  • ИМТ >35

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • Аллергия на изучаемые препараты.
  • Инфекция в месте инъекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ТАП группа
пациенты-кандидаты на лапароскопическую рукавную гастрэктомию для получения ГА и подреберной ТАР-блокады для контроля послеоперационной боли и минимизации потребления опиоидов
Сравнение подреберной ТАР-блокады и опиоидов при послеоперационной боли после лапароскопической рукавной гастрэктомии
Без вмешательства: Контрольная группа
были использованы здоровые кандидаты из контрольной группы на лапароскопическую рукавную гастрэктомию для получения опиоидов только ГА.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль послеоперационной боли
Временное ограничение: 9 месяцев
используя оценку VAS
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационное 24-часовое потребление опиоидов
Временное ограничение: 9 месяцев
сбор общих доз опиоидов, употребленных в первые 24 часа после операции, по сравнению с другой группой
9 месяцев
послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 9 месяцев
регистрация заболеваемости, частоты и тяжести
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TAP Block

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Планируется, что IPD будет закодирован для защиты конфиденциальности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться