Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezja pooperacyjna bloku TAP do laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka (TAP)

26 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

Pooperacyjna skuteczność podżebrowej blokady TAP w laparoskopowej chirurgii rękawowej żołądka: randomizowane badanie kontrolowane

rozważano wiele metod leczenia bólu pooperacyjnego w laparoskopowej chirurgii bariatycznej, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne, opioidy i blokadę nerwowo-osiową

ale blokada podżebrowa (TAP) zapewniła dobry efekt przeciwbólowy, gdy była stosowana jako część analgezji multimodalnej w chirurgii bariatrycznej ze względu na brak blokady trzewnej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od dawna opioidy są stosowane w łagodzeniu bólu pooperacyjnego w chirurgii bariatrycznej. Jednakże rosnąca świadomość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem opioidów, w tym depresji oddechowej, porażenia jelita krętego i sedacji, zaparcia doprowadziła do zmiany w kierunku stosowania technik oszczędzających opioidy w okresie pooperacyjnym. analgezja Jako blokada neuroosiowa i blokada nerwów pod kontrolą USG

Jako blok poprzeczny brzucha (TAP), który cieszy się obecnie coraz większym zainteresowaniem (Basaran B i wsp. 2015)

Ukośna blokada SCTAP pod kontrolą USG, opisana po raz pierwszy przez Hebbarda i wsp., może zapewnić analgezję zarówno podczas operacji górnej, jak i dolnej części jamy brzusznej. Istnieje coraz większa zgoda co do tego, że blokada SCTAP zapewnia lepszą analgezję w przypadku nacięć w górnej części brzucha

Blokada TAP za pomocą różnych podejść zapewnia pewne korzyści w porównaniu ze znieczuleniem neuroosiowym (Ganapathy Set al 2015). Na przykład blokady TAP wiążą się z mniejszym zużyciem śródoperacyjnej fenylefryny i mniejszym stopniem śródoperacyjnych zmian ciśnienia krwi. Blok SCTAP można zastosować w przypadkach, w których znieczulenie neuroosiowe jest przeciwwskazane, np. u pacjentów z problemami krzepnięcia lub infekcją w miejscu nakłucia zewnątrzoponowego. Chociaż blokada SCTAP zapewnia blokadę czuciową ściany brzucha, nie obejmuje ona bólu trzewnego (Lissauer J i in. 2014).

Brak analgezji bólu trzewnego może wymagać zastosowania dodatkowych metod kontroli bólu pooperacyjnego, takich jak dożylne opioidy lub nienarkotyczne leki przeciwbólowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egipt, 11811
        • Rekrutacyjny
        • Al Azhar University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-60 lat
  • ASA Ι-ΙΙ
  • BMI >35

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Alergia na badanie narkotyków.
  • Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa TAP
pacjenci kwalifikujący się do laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka, którzy mają otrzymać blokadę GA i podżebrową blokadę TAP w celu kontroli bólu pooperacyjnego i zminimalizowania zużycia opioidów
Inny: podżebrowy blok TAP
Porównanie podżebrowej blokady TAP i opioidów w leczeniu bólu pooperacyjnego po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
Brak interwencji: Grupa kontrolna
w grupie kontrolnej zdrowych kandydatów do laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka w celu otrzymania wyłącznie opioidów GA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
za pomocą wyniku VAS
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne 24-godzinne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
zbieranie całkowitych dawek opioidów spożytych w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji w porównaniu do drugiej grupy
9 miesięcy
nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 9 miesięcy
rejestrowanie częstości występowania, częstotliwości i nasilenia
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAP Block

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Planuje się, że IPD będą kodowane w celu ochrony prywatności

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj