Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační analgezie TAP bloku pro laparoskopickou gastrektomii rukávu (TAP)

26. listopadu 2023 aktualizováno: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

Pooperační účinnost subkostálního TAP bloku při laparoskopické operaci gastrektomie rukávu: Randomizovaná kontrolovaná studie

bylo zvažováno mnoho metod pro kontrolu pooperační bolesti při laparoskopické bariatické chirurgii včetně nesteroidních protizánětlivých léků, opioidů a neurální blokády

ale subkostální (TAP) blok poskytuje dobrý analgetický účinek při použití jako součást multimodální analgezie v bariatrické chirurgii kvůli nedostatku viscerálního bloku

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Již dlouhou dobu se opioidy používají k potlačení pooperační bolesti v bariatrické chirurgii. Avšak zvyšující se povědomí o nežádoucích účincích souvisejících s opioidy, včetně respirační deprese, paralytického ilea a sedace, zácpa vedlo k posunu k používání opioidů šetřících technik pro pooperační analgezie Jako neuroaxiální blok a ultrazvukem řízené nervové bloky

Jako blok příčné abdominis roviny (TAP), o který je v současnosti stále větší zájem (Basaran B, et al 2015)

Ultrazvukem naváděná šikmá blokáda SCTAP, poprvé popsaná Hebbardem et al., má potenciál poskytnout analgezii pro operace horní i dolní části břicha. Stále více se shoduje, že blok SCTAP poskytuje lepší analgezii pro řezy v horní části břicha

Blokáda TAP prostřednictvím různých přístupů poskytuje některé výhody oproti neurální anestezii (Ganapathy Set al 2015). Například TAP blokády jsou spojeny s nižším užíváním intraoperačního fenylefrinu a menším stupněm peroperačních změn krevního tlaku. Blok SCTAP lze použít v případech, kdy je neurální anestezie kontraindikována, jako jsou pacienti s problémy s koagulací nebo infekcí v místě epidurální punkce. Přestože blok SCTAP poskytuje senzorickou blokádu břišní stěny, chybí mu pokrytí viscerální bolesti (Lissauer J, et al 2014).

Absence analgezie viscerální bolesti může vyžadovat použití dalších metod kontroly pooperační bolesti, jako jsou intravenózní opioidy nebo nenarkotická analgetika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypt, 11811
        • Nábor
        • Al Azhar University
        • Kontakt:
          • ahmed m selim, director
          • Telefonní číslo: 0020222611404
          • E-mail: info@azhar.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-60 let
  • ASA Ι-ΙΙ
  • BMI >35

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Alergie na studium drog.
  • Infekce v místě vpichu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina TAP
pacienti, kteří jsou kandidáti na laparoskopickou rukávovou gastrektomii, aby dostali GA a subkostální TAP blokádu ke kontrole pooperační bolesti a minimalizaci spotřeby opioidů
Srovnání mezi subkostálním TAP blokem a opioidy pro pooperační bolest po laparskopické sleeve gastrektomii
Žádný zásah: Kontrolní skupina
zdravé kontroly, kandidáti na laparoskopickou rukávovou gastrektomii, aby dostávali GA, byly použity pouze opioidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola pooperační bolesti
Časové okno: 9 měsíců
pomocí skóre VAS
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační 24hodinová spotřeba opioidů
Časové okno: 9 měsíců
sběr celkových dávek opioidů spotřebovaných během prvních 24 hodin po operaci v porovnání s druhou skupinou
9 měsíců
pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 9 měsíců
zaznamenávání výskytu, frekvence a závažnosti
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TAP Block

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pro ochranu soukromí se plánuje kódování IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit