Analgesia postoperatoria del blocco TAP per la gastrectomia laparoscopica (TAP)
Efficacia postoperatoria del blocco TAP subcostale nella chirurgia laparoscopica della gastrectomia a manica: uno studio randomizzato e controllato
Sono stati presi in considerazione molti metodi per controllare il dolore postoperatorio nella chirurgia bariatica laparoscopica, inclusi farmaci antinfiammatori non steroidei, oppioidi e blocco neuroassiale
ma il blocco subcostale (TAP) ha fornito un buon effetto analgesico quando utilizzato come parte dell'analgesia multimodale nella chirurgia bariatrica a causa della mancanza di blocco viscerale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da molto tempo gli oppioidi vengono utilizzati per controllare il dolore postoperatorio nella chirurgia bariatrica. Tuttavia, una crescente consapevolezza degli eventi avversi correlati agli oppioidi, tra cui depressione respiratoria, ileo paralitico, sedazione e costipazione, ha portato a uno spostamento verso l'utilizzo di tecniche di risparmio di oppioidi nel postoperatorio. analgesia Come blocco neuroassiale e blocchi nervosi guidati dagli ultrasuoni
Come il blocco del piano trasversale dell'addome (TAP) che è di crescente interesse al giorno d'oggi (Basaran B, et al 2015)
Il blocco SCTAP obliquo ecoguidato, descritto per la prima volta da Hebbard et al., ha il potenziale per fornire analgesia sia per la chirurgia addominale superiore che inferiore. Vi è un crescente consenso sul fatto che il blocco SCTAP fornisca una migliore analgesia per le incisioni addominali superiori
Il blocco TAP tramite vari approcci offre alcuni vantaggi rispetto all’anestesia neuroassiale (Ganapathy Set al 2015). Ad esempio, i blocchi TAP sono associati a un minore utilizzo di fenilefrina intraoperatoria e a un grado minore di variazioni della pressione arteriosa intraoperatoria. Il blocco SCTAP può essere utilizzato nei casi in cui l'anestesia neuroassiale è controindicata, come nei pazienti con problemi di coagulazione o infezione nel sito di puntura epidurale. Sebbene il blocco SCTAP fornisca un blocco sensoriale della parete addominale, manca di copertura del dolore viscerale (Lissauer J, et al 2014).
La mancanza di analgesia del dolore viscerale può richiedere l’uso di metodi aggiuntivi di controllo del dolore postoperatorio come oppioidi per via endovenosa o analgesici non narcotici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ismail M Ahmed, prof
- Numero di telefono: 00201117310053
- Email: ismailabdelgawad.623@azhar.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Khaled Elsheshtawy M Sherif, lecturer
- Numero di telefono: 00201064819857
- Email: khalkedsherif2@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egitto, 11811
- Reclutamento
- Al Azhar University
-
Contatto:
- ahmed m selim, director
- Numero di telefono: 0020222611404
- Email: info@azhar.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20-60 anni
- ASA Ι-ΙΙ
- IMC >35
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente.
- Allergia ai farmaci in studio.
- Infezione nel sito di iniezione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo TAP
pazienti candidati alla gastrectomia laparoscopica a manica per ricevere GA e blocco TAP sottocostale per controllare il dolore postoperatorio e ridurre al minimo il consumo di oppioidi
|
Confronto tra blocco TAP sottocostale e oppioidi per il dolore postoperatorio dopo gastrectomia a manica laparoscopica
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sono stati utilizzati controlli sani candidati alla gastrectomia a manica laparoscopica per ricevere solo GA oppioidi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 9 mesi
|
utilizzando il punteggio VAS
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
consumo postoperatorio di oppioidi nelle 24 ore
Lasso di tempo: 9 mesi
|
raccogliere le dosi totali di oppioidi consumate nelle prime 24 ore postoperatorie in confronto all'altro gruppo
|
9 mesi
|
|
nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 9 mesi
|
registrando incidenza, frequenza e gravità
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Basaran B, Basaran A, Kozanhan B, Kasdogan E, Eryilmaz MA, Ozmen S. Analgesia and respiratory function after laparoscopic cholecystectomy in patients receiving ultrasound-guided bilateral oblique subcostal transversus abdominis plane block: a randomized double-blind study. Med Sci Monit. 2015 May 7;21:1304-12. doi: 10.12659/MSM.893593.
- Lissauer J, Mancuso K, Merritt C, Prabhakar A, Kaye AD, Urman RD. Evolution of the transversus abdominis plane block and its role in postoperative analgesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2014 Jun;28(2):117-26. doi: 10.1016/j.bpa.2014.04.001. Epub 2014 May 9.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Ganapathy S, Sondekoppam RV, Terlecki M, Brookes J, Das Adhikary S, Subramanian L. Comparison of efficacy and safety of lateral-to-medial continuous transversus abdominis plane block with thoracic epidural analgesia in patients undergoing abdominal surgery: A randomised, open-label feasibility study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):797-804. doi: 10.1097/EJA.0000000000000345.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAP Block
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .