- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06156657
복강경 소매 위절제술을 위한 TAP 블록의 수술 후 진통 (TAP)
복강경 소매 위 절제술 수술에서 늑하 TAP 블록의 수술 후 유효성: 무작위 대조 시험
복강경 비만 수술에서 수술 후 통증을 조절하기 위해 비스테로이드성 항염증제, 아편유사제, 신경축 차단 등 다양한 방법이 고려되었습니다.
그러나 늑하하(TAP) 블록은 내장 블록이 부족하여 비만 수술에서 복합 진통의 일부로 사용될 때 좋은 진통 효과를 제공했습니다.
연구 개요
상세 설명
비만 수술에서 수술 후 통증을 조절하기 위해 오피오이드가 오랫동안 사용되어 왔기 때문에 호흡 저하, 마비성 회장, 진정, 변비 등 오피오이드 관련 부작용에 대한 인식이 높아지면서 수술 후 오피오이드 절약 기술을 활용하는 방향으로 전환되었습니다. 진통 신경축 차단 및 초음파 유도 신경 차단
요즘 관심이 높아지고 있는 TAP(횡복근 평면) 블록으로서(Basaran B, et al 2015)
Hebbard 등이 처음 설명한 초음파 유도 경사 SCTAP 블록은 상복부 수술과 하복부 수술 모두에 진통 효과를 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. SCTAP 블록이 상복부 절개 부위에 더 나은 진통 효과를 제공한다는 공감대가 커지고 있습니다.
다양한 접근법을 통한 TAP 블록은 신경축 마취에 비해 몇 가지 이점을 제공합니다(Ganapathy Set al 2015). 예를 들어, TAP 차단은 수술 중 페닐에프린 사용을 줄이고 수술 중 혈압 변화 정도를 낮추는 것과 관련이 있습니다. SCTAP 블록은 응고 문제가 있거나 경막외 천자 부위에 감염이 있는 환자와 같이 신경축 마취가 금기인 경우에 활용될 수 있습니다. SCTAP 블록은 복벽의 감각 차단을 제공하지만 내장 통증에 대한 적용 범위는 부족합니다(Lissauer J, et al 2014).
내장 통증 진통이 부족하면 정맥 아편유사제나 비마약성 진통제와 같은 수술 후 통증 조절을 위한 추가적인 방법을 사용해야 할 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ismail M Ahmed, prof
- 전화번호: 00201117310053
- 이메일: ismailabdelgawad.623@azhar.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Khaled Elsheshtawy M Sherif, lecturer
- 전화번호: 00201064819857
- 이메일: khalkedsherif2@gmail.com
연구 장소
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Naser City
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Cairo, Naser City, 이집트, 11811
- 모병
- Al Azhar University
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연락하다:
- ahmed m selim, director
- 전화번호: 0020222611404
- 이메일: info@azhar.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~60세
- ASA Ι-ΙΙ
- BMI >35
제외 기준:
- 환자 거부.
- 약물 연구에 대한 알레르기.
- 주사 부위의 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 탭 그룹
수술 후 통증을 조절하고 오피오이드 소비를 최소화하기 위해 GA 및 늑하 TAP 차단을 받기 위해 복강경 위소매절제술이 필요한 환자
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복강경 위소매절제술 후 수술 후 통증에 대한 늑하 TAP 블록과 오피오이드의 비교
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간섭 없음: 대조군
GA 전용 아편유사제를 투여받기 위해 복강경 소매 위절제술을 위한 건강한 대조군 후보가 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 조절
기간: 9개월
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VAS 점수를 이용하여
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 오피오이드 소비
기간: 9개월
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다른 그룹과 비교하여 수술 후 처음 24시간 동안 소비된 아편유사제의 총 용량을 수집합니다.
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9개월
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수술 후 오심 및 구토
기간: 9개월
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발생률, 빈도 및 심각도 기록
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Basaran B, Basaran A, Kozanhan B, Kasdogan E, Eryilmaz MA, Ozmen S. Analgesia and respiratory function after laparoscopic cholecystectomy in patients receiving ultrasound-guided bilateral oblique subcostal transversus abdominis plane block: a randomized double-blind study. Med Sci Monit. 2015 May 7;21:1304-12. doi: 10.12659/MSM.893593.
- Lissauer J, Mancuso K, Merritt C, Prabhakar A, Kaye AD, Urman RD. Evolution of the transversus abdominis plane block and its role in postoperative analgesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2014 Jun;28(2):117-26. doi: 10.1016/j.bpa.2014.04.001. Epub 2014 May 9.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Ganapathy S, Sondekoppam RV, Terlecki M, Brookes J, Das Adhikary S, Subramanian L. Comparison of efficacy and safety of lateral-to-medial continuous transversus abdominis plane block with thoracic epidural analgesia in patients undergoing abdominal surgery: A randomised, open-label feasibility study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):797-804. doi: 10.1097/EJA.0000000000000345.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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