- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06156657
TAP-blokin leikkauksen jälkeinen analgesia laparoskooppiseen hihagastrektomiaan (TAP)
Subcostal TAP-blokauksen jälkeinen teho laparoskooppisessa hihagastrektomialeikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
monia menetelmiä harkittiin leikkauksen jälkeisen kivun hallitsemiseksi laparoskooppisessa bariaattisessa leikkauksessa, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, opioidit ja neuraksiaalinen salpa
mutta subcostal (TAP) -salpaus on antanut hyvän analgeettisen vaikutuksen, kun sitä on käytetty osana multimodaalista analgesiaa bariatrisessa kirurgiassa viskeraalisen tukoksen puuttumisen vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Siitä lähtien, kun opioideja on käytetty pitkään leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan bariatrisessa leikkauksessa. Kuitenkin lisääntyvä tietoisuus opioideihin liittyvistä haittatapahtumista, mukaan lukien hengityslama, paralyyttiset sykkyräsuolit ja sedaatio, ummetus on johtanut siirtymiseen opioideja säästävien tekniikoiden käyttöön leikkauksen jälkeisessä hoidossa. analgesia Neuroaksiaalisen salpauksen ja ultraääniohjatun hermosalkuna
Poikittaisena vatsatason (TAP) lohkona, joka on yhä kiinnostavampi nykyään (Basaran B, et al 2015)
Ultraääniohjatulla vino SCTAP-salpauksella, jonka Hebbard et al. kuvasivat ensin, on potentiaalia tarjota kipulääkettä sekä ylä- että alavatsan leikkauksessa. Yhä useampi yksimielisyys vallitsee siitä, että SCTAP-salpaus tarjoaa paremman kivunlievityksen ylävatsan viilloihin
TAP-esto eri lähestymistapojen kautta tarjoaa joitain etuja neuraksiaaliseen anestesiaan verrattuna (Ganapathy Set al 2015). Esimerkiksi TAP-salpaukset liittyvät intraoperatiivisen fenyyliefriinin vähäisempään käyttöön ja vähäisempään intraoperatiivisiin verenpaineen muutoksiin. SCTAP-salpaa voidaan käyttää tapauksissa, joissa neuraksiaalinen anestesia on vasta-aiheinen, kuten potilailla, joilla on hyytymisongelmia tai infektio epiduraalipunktiokohdassa. Vaikka SCTAP-salpaus estää vatsan seinämän sensorisen salpauksen, se ei kata viskeraalista kipua (Lissauer J, et al 2014).
Viskeraalisen kivun analgesian puuttuminen saattaa edellyttää lisämenetelmien käyttöä leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan, kuten suonensisäisten opioidien tai ei-narkoottisten analgeettien käyttöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ismail M Ahmed, prof
- Puhelinnumero: 00201117310053
- Sähköposti: ismailabdelgawad.623@azhar.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Khaled Elsheshtawy M Sherif, lecturer
- Puhelinnumero: 00201064819857
- Sähköposti: khalkedsherif2@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egypti, 11811
- Rekrytointi
- Al Azhar University
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed m selim, director
- Puhelinnumero: 0020222611404
- Sähköposti: info@azhar.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-60 vuotta
- ASA Ι-ΙΙ
- BMI >35
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Allergia opiskelulääkkeille.
- Infektio pistoskohdassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TAP-ryhmä
potilaat, joille tehdään laparoskooppinen gastrektomia ja saavat GA:n ja subcostal TAP-salpauksen postoperatiivisen kivun hallintaan ja opioidien kulutuksen minimoimiseksi
|
Vertailu subcostal TAP-salpauksen ja opioidien välillä leikkauksen jälkeiseen kipuun laparskooppisen sleeve gastrectomian jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
terveille verrokeille, jolle laparoskooppinen sleeve gastrectomy sai GA:ta, käytettiin vain opioideja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
käyttämällä VAS-pisteitä
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen 24 tunnin opioidien kulutus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
kerätään ensimmäisten 24 tunnin aikana käytetyt opioidiannokset cmparisonissa toiselle ryhmälle
|
9 kuukautta
|
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
tallennuksen ilmaantuvuus, tiheys ja vakavuus
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Basaran B, Basaran A, Kozanhan B, Kasdogan E, Eryilmaz MA, Ozmen S. Analgesia and respiratory function after laparoscopic cholecystectomy in patients receiving ultrasound-guided bilateral oblique subcostal transversus abdominis plane block: a randomized double-blind study. Med Sci Monit. 2015 May 7;21:1304-12. doi: 10.12659/MSM.893593.
- Lissauer J, Mancuso K, Merritt C, Prabhakar A, Kaye AD, Urman RD. Evolution of the transversus abdominis plane block and its role in postoperative analgesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2014 Jun;28(2):117-26. doi: 10.1016/j.bpa.2014.04.001. Epub 2014 May 9.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Ganapathy S, Sondekoppam RV, Terlecki M, Brookes J, Das Adhikary S, Subramanian L. Comparison of efficacy and safety of lateral-to-medial continuous transversus abdominis plane block with thoracic epidural analgesia in patients undergoing abdominal surgery: A randomised, open-label feasibility study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):797-804. doi: 10.1097/EJA.0000000000000345.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAP Block
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .