Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ analgesi af TAP-blok til laparoskopisk ærmegatrektomi (TAP)

26. november 2023 opdateret af: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

Postoperativ effekt af subkostal TAP-blok i laparoskopisk ærmegatrektomikirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

mange metoder blev overvejet til at kontrollere postoperativ smerte ved laparoskopisk bariatisk kirurgi, herunder ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, opioider og neuraksial blokering

men subkostal (TAP) blok har givet god analgetisk effekt, når det bruges som en del af multimodal analgesi i fedmekirurgi på grund af manglende visceral blokering

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden lang tid har opioid været brugt til at kontrollere postoperative smerter i fedmekirurgi Men en stigende bevidsthed om opioid-relaterede bivirkninger, herunder respirationsdepression, paralytiske ileums og sedation, har forstoppelse ført til et skift i retning af at bruge opioidbesparende teknikker til postoperative analgesi Som neuroaksial blokering og ultralydsstyret nerveblokade

Som den tværgående abdominisplan (TAP) blok, der er af stigende interesse i dag (Basaran B, et al 2015)

Den ultralydsstyrede skrå SCTAP-blok, som først blev beskrevet af Hebbard et al., har potentiale til at give analgesi til både øvre og nedre abdominal kirurgi. Der er en voksende konsensus om, at SCTAP-blokken giver bedre analgesi til øvre abdominale snit

TAP-blokken via forskellige tilgange giver nogle fordele i forhold til neuraksial anæstesi (Ganapathy Set al 2015). For eksempel er TAP-blokke forbundet med et lavere forbrug af intraoperativ phenylephrin og en mindre grad af intraoperative blodtryksændringer. SCTAP-blokken kan anvendes i tilfælde, hvor neuraksial anæstesi er kontraindiceret, såsom patienter med koagulationsproblemer eller infektion ved det epidurale punktursted. Selvom SCTAP-blokken giver sensorisk blokade af bugvæggen, mangler den dækning af visceral smerte (Lissauer J, et al 2014).

Manglen på visceral smerteanalgesi kan kræve brug af yderligere metoder til postoperativ smertekontrol, såsom intravenøse opioider eller ikke-narkotiske analgetika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypten, 11811
        • Rekruttering
        • Al Azhar University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-60 år
  • ASA Ι-ΙΙ
  • BMI >35

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Allergi over for at studere stoffer.
  • Infektion på injektionsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TAP gruppe
Patientkandidat til laparoskopisk ærmegatrektomi for at modtage GA og subkostal TAP-blok for at kontrollere postoperativ smerte og minimere opioidforbrug
Sammenligning mellem subkostal TAP-blok og opioider for postoperativ smerte efter laparskopisk ærmegatrektomi
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
sunde kontrolkandidater til laparoskopisk ærmegatrektomi for at modtage GA kun opioider blev brugt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertekontrol
Tidsramme: 9 måneder
ved at bruge VAS-score
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt 24 timers opioidforbrug
Tidsramme: 9 måneder
opsamling af samlede doser af opioider indtaget i de første 24 timer postoperativt i sammenligning med den anden gruppe
9 måneder
postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 9 måneder
registrering af forekomst, frekvens og sværhedsgrad
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2023

Først opslået (Faktiske)

5. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD er planlagt til at blive kodet til beskyttelse af privatlivets fred

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner