- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06156657
Postoperativ analgesi af TAP-blok til laparoskopisk ærmegatrektomi (TAP)
Postoperativ effekt af subkostal TAP-blok i laparoskopisk ærmegatrektomikirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg
mange metoder blev overvejet til at kontrollere postoperativ smerte ved laparoskopisk bariatisk kirurgi, herunder ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, opioider og neuraksial blokering
men subkostal (TAP) blok har givet god analgetisk effekt, når det bruges som en del af multimodal analgesi i fedmekirurgi på grund af manglende visceral blokering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Siden lang tid har opioid været brugt til at kontrollere postoperative smerter i fedmekirurgi Men en stigende bevidsthed om opioid-relaterede bivirkninger, herunder respirationsdepression, paralytiske ileums og sedation, har forstoppelse ført til et skift i retning af at bruge opioidbesparende teknikker til postoperative analgesi Som neuroaksial blokering og ultralydsstyret nerveblokade
Som den tværgående abdominisplan (TAP) blok, der er af stigende interesse i dag (Basaran B, et al 2015)
Den ultralydsstyrede skrå SCTAP-blok, som først blev beskrevet af Hebbard et al., har potentiale til at give analgesi til både øvre og nedre abdominal kirurgi. Der er en voksende konsensus om, at SCTAP-blokken giver bedre analgesi til øvre abdominale snit
TAP-blokken via forskellige tilgange giver nogle fordele i forhold til neuraksial anæstesi (Ganapathy Set al 2015). For eksempel er TAP-blokke forbundet med et lavere forbrug af intraoperativ phenylephrin og en mindre grad af intraoperative blodtryksændringer. SCTAP-blokken kan anvendes i tilfælde, hvor neuraksial anæstesi er kontraindiceret, såsom patienter med koagulationsproblemer eller infektion ved det epidurale punktursted. Selvom SCTAP-blokken giver sensorisk blokade af bugvæggen, mangler den dækning af visceral smerte (Lissauer J, et al 2014).
Manglen på visceral smerteanalgesi kan kræve brug af yderligere metoder til postoperativ smertekontrol, såsom intravenøse opioider eller ikke-narkotiske analgetika.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ismail M Ahmed, prof
- Telefonnummer: 00201117310053
- E-mail: ismailabdelgawad.623@azhar.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Khaled Elsheshtawy M Sherif, lecturer
- Telefonnummer: 00201064819857
- E-mail: khalkedsherif2@gmail.com
Studiesteder
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egypten, 11811
- Rekruttering
- Al Azhar University
-
Kontakt:
- ahmed m selim, director
- Telefonnummer: 0020222611404
- E-mail: info@azhar.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-60 år
- ASA Ι-ΙΙ
- BMI >35
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag.
- Allergi over for at studere stoffer.
- Infektion på injektionsstedet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAP gruppe
Patientkandidat til laparoskopisk ærmegatrektomi for at modtage GA og subkostal TAP-blok for at kontrollere postoperativ smerte og minimere opioidforbrug
|
Sammenligning mellem subkostal TAP-blok og opioider for postoperativ smerte efter laparskopisk ærmegatrektomi
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
sunde kontrolkandidater til laparoskopisk ærmegatrektomi for at modtage GA kun opioider blev brugt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertekontrol
Tidsramme: 9 måneder
|
ved at bruge VAS-score
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt 24 timers opioidforbrug
Tidsramme: 9 måneder
|
opsamling af samlede doser af opioider indtaget i de første 24 timer postoperativt i sammenligning med den anden gruppe
|
9 måneder
|
|
postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 9 måneder
|
registrering af forekomst, frekvens og sværhedsgrad
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Basaran B, Basaran A, Kozanhan B, Kasdogan E, Eryilmaz MA, Ozmen S. Analgesia and respiratory function after laparoscopic cholecystectomy in patients receiving ultrasound-guided bilateral oblique subcostal transversus abdominis plane block: a randomized double-blind study. Med Sci Monit. 2015 May 7;21:1304-12. doi: 10.12659/MSM.893593.
- Lissauer J, Mancuso K, Merritt C, Prabhakar A, Kaye AD, Urman RD. Evolution of the transversus abdominis plane block and its role in postoperative analgesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2014 Jun;28(2):117-26. doi: 10.1016/j.bpa.2014.04.001. Epub 2014 May 9.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Ganapathy S, Sondekoppam RV, Terlecki M, Brookes J, Das Adhikary S, Subramanian L. Comparison of efficacy and safety of lateral-to-medial continuous transversus abdominis plane block with thoracic epidural analgesia in patients undergoing abdominal surgery: A randomised, open-label feasibility study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):797-804. doi: 10.1097/EJA.0000000000000345.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TAP Block
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .