フランスの過体重/肥満人口に配慮した食事プログラムを適応させる (MIND-EAT)
過体重または肥満を抱えるフランス人に適応したマインドフルな食事プログラムの検証
調査の概要
詳細な説明
この研究は、マインドフルな食事介入（AC グループ）と従来の食事介入（DC グループ）を比較する、単一施設、無作為化、二群試験の形式で行われます。 研究者らは、性別、年齢（45歳未満、45歳以上）、BMI（25～30歳、30歳以上）に基づいて層別化して、56人の患者をこれら2つのグループに無作為に登録する予定である。 ランダム化は最小化によって実行されます。
AC グループの参加者 (N=28) は、過体重または肥満の人々に適応したアルバーツ プログラムを統合した、栄養とマインドフルネスの訓練を受けたインストラクターが指導するプログラムに従います。 マインドフル・イーティング・セッションを実施する際の実際的な実現可能性を考慮して、参加者は連続8週間、それぞれ14名ずつの2つのサブグループに分けられ、モンペリエ大学病院で週に1回の2時間のグループセッションと個人のエクササイズで構成されます。自宅で。
DC グループの参加者 (N=28) は、モンペリエ大学病院の栄養・糖尿病部門が通常提供する標準的な体重管理プログラムに従います。
この研究には、マインドフル・イーティング・プログラム終了後に設定されたフォーカス・グループに基づく、AC グループの定性的研究も含まれています。
参加者は、モンペリエ大学病院の栄養・糖尿病部門に通院している、治療教育プログラムにまだ登録していない連続した過体重または肥満患者全員から募集されます。 このユニットでは、この研究の基準を満たす年間 1,000 人以上の患者を診察しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34000
- Antoine Avignon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 過体重/肥満のため、モンペリエ大学病院の栄養・糖尿病部門を初めて訪問
- 18歳以上の大人、ボランティア
- BMI ≧ 25kg/m2 かつ < 40kg/m2
- 仮の口頭同意に続いて署名された書面による同意
除外基準:
- 読み書きができない人、または重度の認知障害により研究やマインドフルな食事プログラムを理解できない人
- 妊娠中または授乳中の女性
- 体重に影響を与える可能性のある薬を服用している人（特にGLP-1類似体、神経弛緩薬、コルチコステロイド）
- 肥満手術の履歴がある、または今後6か月以内に肥満手術の予定がある人
- 併存疾患または重度の病状（特に呼吸不全、心不全、癌）の存在
- 過去1年間に重度の精神障害（特に統合失調症、双極性障害）、うつ病症候群、または自殺行動と診断されている
- 遺伝性または症候群性肥満に苦しむ人々
- インターネットにアクセスできない
- 現在別の介入研究に参加している人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルな食事介入（ACグループ）
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スクリーニング訪問: 患者は医師、栄養士、適応身体活動の教師、または心理学者と面会します。 訪問 0: 24 ～ 72 時間の熟考の後、研究者は患者が研究を理解していることを確認し、口頭で意欲を表明した患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。 訪問 1: 参加者は体重が測定され、安全なプラットフォーム上で 8 つのアンケートに記入する必要があります。 マインドフルな食事プログラム: 週に一度の夜のグループセッション (2 時間×8) と自宅でのエクササイズ (1 日あたり 30 分)。 訪問 2: 訪問 1 と同じ訪問 フォローアップ グループ セッション: ニーズ、リソース、困難、人生計画、および当初の期待に従って各人の進歩を評価します。 訪問 3: 訪問 1 と同じ訪問 フォーカス グループ: 各参加者はプログラムについて説明し、自分の認識や感情、日常生活で観察された行動の潜在的な変化について話すように求められます。 |
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アクティブコンパレータ：従来の食事療法介入 (DC グループ)
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スクリーニング訪問: 患者は医師、栄養士、適応身体活動の教師、または心理学者と面会します。 訪問 0: 24 ～ 72 時間の熟考の後、研究者は患者が研究を理解していることを確認し、口頭で意欲を表明した患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。 訪問 1: 参加者は体重が測定され、安全なプラットフォーム上で 8 つのアンケートに記入する必要があります。 訪問 2: 訪問 1 と同じ訪問 フォローアップ グループ セッション: ニーズ、リソース、困難、人生計画、および当初の期待に従って各人の進歩を評価します。 訪問 3: 訪問 1 と同じ訪問 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルな食事のレベルの変化。
時間枠：訪問 1 (プログラム開始の 10 日前)、訪問 2 (プログラム終了の 7 日後)、訪問 3 (プログラム終了の 3 か月後) で評価します。
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それは、Mind-Eat Scale アンケートによって測定されます。
Mind-Eat Scale は、マインドフルな食事のレベルの合計スコアを提供する最初のアンケートで、フランス語で利用できます。
このアンケートは、当社の研究チームが主導する Mind-eat プロジェクトの一環として開発および検証され、対応する科学出版物が現在出版されています。
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訪問 1 (プログラム開始の 10 日前)、訪問 2 (プログラム終了の 7 日後)、訪問 3 (プログラム終了の 3 か月後) で評価します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安とうつ病のレベルの変化。
時間枠：訪問 1 (プログラム開始の 10 日前)、訪問 2 (プログラム終了の 7 日後)、訪問 3 (プログラム終了の 3 か月後) で評価します。
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これは、病院の不安とうつ病の尺度 (HAD) アンケートによって測定されます。 HAD スケールは、不安症およびうつ病性障害のスクリーニング手段です。 これは、0 から 3 までの 14 項目で構成されています。7 つの質問は不安に関するもの (合計 A)、7 つの質問はうつ病に関するもの (合計 D) で、2 つのスコアが与えられます (それぞれの最大スコア = 21)。 スコア 0 ～ 7 は、症状なしを意味します。 スコア 8 ～ 10 は、症状が疑わしいことを意味します。 スコア 11 ～ 21 は、症状が明確であることを意味します。 スコアが高いほど、ストレスとうつ病がより多く存在します。 |
訪問 1 (プログラム開始の 10 日前)、訪問 2 (プログラム終了の 7 日後)、訪問 3 (プログラム終了の 3 か月後) で評価します。
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直感的な食事のレベルの変化。
時間枠：訪問 1 (プログラム開始の 10 日前)、訪問 2 (プログラム終了の 7 日後)、訪問 3 (プログラム終了の 3 か月後) で評価します。
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IES-2-フランス語版のアンケートによって測定されます。
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訪問 1 (プログラム開始の 10 日前)、訪問 2 (プログラム終了の 7 日後)、訪問 3 (プログラム終了の 3 か月後) で評価します。
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強迫的な食事のレベルの変化。
時間枠：訪問 1 (プログラム開始の 10 日前)、訪問 2 (プログラム終了の 7 日後)、訪問 3 (プログラム終了の 3 か月後) で評価します。
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BES-フランス語版のアンケートによって測定されます。
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訪問 1 (プログラム開始の 10 日前)、訪問 2 (プログラム終了の 7 日後)、訪問 3 (プログラム終了の 3 か月後) で評価します。
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マインドフルネスのレベルの変化。
時間枠：訪問 1 (プログラム開始の 10 日前)、訪問 2 (プログラム終了の 7 日後)、訪問 3 (プログラム終了の 3 か月後) で評価します。
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FFMQ-フランス語版のアンケートによって測定されます。
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訪問 1 (プログラム開始の 10 日前)、訪問 2 (プログラム終了の 7 日後)、訪問 3 (プログラム終了の 3 か月後) で評価します。
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食行動の変化。
時間枠：訪問 1 (プログラム開始の 10 日前)、訪問 2 (プログラム終了の 7 日後)、訪問 3 (プログラム終了の 3 か月後) で評価します。
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DEBQ フランス語版のアンケートによって測定されます。
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訪問 1 (プログラム開始の 10 日前)、訪問 2 (プログラム終了の 7 日後)、訪問 3 (プログラム終了の 3 か月後) で評価します。
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身体活動レベルの変動。
時間枠：訪問 1 (プログラム開始の 10 日前)、訪問 2 (プログラム終了の 7 日後)、訪問 3 (プログラム終了の 3 か月後) で評価します。
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それは、Ricci-Gagnon 計量アンケートによって測定されます。
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訪問 1 (プログラム開始の 10 日前)、訪問 2 (プログラム終了の 7 日後)、訪問 3 (プログラム終了の 3 か月後) で評価します。
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ストレスレベルの変化。
時間枠：訪問 1 (プログラム開始の 10 日前)、訪問 2 (プログラム終了の 7 日後)、訪問 3 (プログラム終了の 3 か月後) で評価します。
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PSS-フランス語版のアンケートによって測定されます。
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訪問 1 (プログラム開始の 10 日前)、訪問 2 (プログラム終了の 7 日後)、訪問 3 (プログラム終了の 3 か月後) で評価します。
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総重量減少(kg)
時間枠：訪問 1 (プログラム開始の 10 日前)、訪問 2 (プログラム終了の 7 日後)、訪問 3 (プログラム終了の 3 か月後) で評価します。
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モンペリエ大学病院の栄養・糖尿病科の医師によって測定されます。
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訪問 1 (プログラム開始の 10 日前)、訪問 2 (プログラム終了の 7 日後)、訪問 3 (プログラム終了の 3 か月後) で評価します。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムが参加者の生活に与える影響
時間枠：プログラム終了から3ヶ月と3週間後
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フォーカス グループは、行動、視点、肯定的または否定的な経験の変化、および/またはプログラムを改善するための提案に焦点を当てます。
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プログラム終了から3ヶ月と3週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Antoine Avignon, PU-PH、University Hospital, Montpellier
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Van Beekum M, Shankland R, Rodhain A, Robert M, Marchand C, Herry A, Prioux C, Touvier M, Barday M, Turgon R, Avignon A, Leys C, Peneau S. Development and validation of the mindful eating scale (mind-eat scale) in a general population. Appetite. 2024 Aug 1;199:107398. doi: 10.1016/j.appet.2024.107398. Epub 2024 May 6.
- Paolassini-Guesnier P, Van Beekum M, Kesse-Guyot E, Baudry J, Shankland R, Rodhain A, Bellicha A, Leys C, Hercberg S, Touvier M, Alles B, Peneau S. Mindful eating is associated with a healthier plant-based diet in the NutriNet-Sante study. Sci Rep. 2025 Jun 6;15(1):19928. doi: 10.1038/s41598-025-02195-5.
- Paolassini-Guesnier P, Van Beekum M, Kesse-Guyot E, Baudry J, Srour B, Bellicha A, Shankland R, Rodhain A, Leys C, Hercberg S, Touvier M, Alles B, Peneau S. Mindful eating is associated with a better diet quality in the NutriNet-Sante study. Appetite. 2025 Feb 1;206:107797. doi: 10.1016/j.appet.2024.107797. Epub 2024 Dec 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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