프랑스의 과체중/비만 인구를 위한 마음챙김 식사 프로그램 적용 (MIND-EAT)
과체중 또는 비만을 안고 살아가는 프랑스 인구에 적합한 마음챙김 식사 프로그램의 검증
연구 개요
상세 설명
이 연구는 마음챙김 식사 중재(AC 그룹)와 기존 식이 중재(DC 그룹)를 비교하는 단일 센터, 무작위, 이중군 시험의 형태를 취할 것입니다. 연구자들은 성별, 연령(<45, >=45) 및 BMI(25-30, >30)를 기준으로 계층화하여 이 두 그룹에 무작위로 배정될 56명의 환자를 등록할 계획입니다. 무작위화는 최소화를 통해 수행됩니다.
AC 그룹(N=28)의 참가자는 과체중 또는 비만 인구에 적합한 Alberts 프로그램을 통합하여 영양 및 마음챙김 교육을 받은 강사가 진행하는 프로그램을 따릅니다. 마음챙김 식사 세션을 수행하는 데 있어 실질적인 타당성 때문에 참가자들은 연속 8주 동안 각각 14명의 참가자로 구성된 두 개의 하위 그룹으로 나뉘며, 몽펠리에 대학병원에서 매주 1회 2시간 그룹 세션과 개별 운동으로 구성됩니다. 집에서.
DC 그룹(N=28)의 참가자는 몽펠리에 대학 병원의 영양-당뇨병 부서에서 일반적으로 제공하는 표준 체중 관리 프로그램을 따릅니다.
이 연구에는 또한 마음챙김 식사 프로그램이 끝난 후 설정된 포커스 그룹을 기반으로 하는 AC 그룹에 대한 질적 연구도 포함됩니다.
참가자는 아직 치료 교육 프로그램에 등록되지 않은 몽펠리에 대학 병원의 영양 및 당뇨병 부서에 다니는 모든 연속 과체중 또는 비만 환자 중에서 모집됩니다. 이 부서에서는 이 연구의 기준을 충족하는 환자를 연간 1,000명 이상 진료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34000
- Antoine Avignon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 과체중/비만으로 몽펠리에 대학병원 영양·당뇨병과 첫 방문
- 18세 이상 성인, 자원봉사자
- BMI ≥ 25kg/m2 및 < 40kg/m2
- 임시 구두 동의 후 서명된 서면 동의
제외 기준:
- 문맹이거나 주요 인지 장애로 인해 연구와 주의 깊은 식사 프로그램을 이해하지 못하는 사람들
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 체중에 영향을 미칠 수 있는 약(특히 GLP-1 유사체, 신경이완제, 코르티코스테로이드)을 복용하고 있는 사람
- 비만 수술 병력이 있거나 향후 6개월 이내에 비만 수술이 예정된 사람
- 동반 질환 또는 심각한 병리(특히 호흡 부전, 심부전, 암)의 존재
- 지난 1년간 중증 정신질환(특히 정신분열증, 양극성 장애), 우울증후군 또는 자살행동 진단
- 유전성 또는 증후군성 비만으로 고통받는 사람
- 인터넷 접속 부족
- 현재 다른 중재적 연구에 참여하고 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 식사 중재(AC 그룹)
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선별검사 방문: 환자는 의사, 영양사, 적응형 신체 활동 교사 또는 심리학자를 만나게 됩니다. 방문 0: 24~72시간 동안 숙고한 후 조사자는 연구에 대한 환자의 이해를 확인하고 구두로 의사를 표현하는 사람들을 무작위로 두 그룹으로 분류합니다. 방문 1: 참가자의 체중을 측정하고 보안 플랫폼에서 8개의 설문지를 작성해야 합니다. 마음챙김 식사 프로그램: 일주일에 하루 저녁 그룹 세션(8x2h) 및 가정 운동(매일 30분). 방문 2: 방문 1과 동일한 방문 후속 그룹 세션: 각 개인의 필요, 자원, 어려움, 생활 계획 및 초기 기대에 따라 각 개인의 진행 상황을 평가합니다. 방문 3: 방문 1과 동일한 방문 포커스 그룹: 각 참가자는 프로그램을 설명하고 자신의 인식과 감정은 물론 일상 생활에서 관찰한 행동의 잠재적 변화에 대해 이야기하도록 요청받습니다. |
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활성 비교기: 기존 식이요법 중재(DC 그룹)
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선별검사 방문: 환자는 의사, 영양사, 적응형 신체 활동 교사 또는 심리학자를 만나게 됩니다. 방문 0: 24~72시간 동안 숙고한 후 조사자는 연구에 대한 환자의 이해를 확인하고 구두로 의사를 표현하는 사람들을 무작위로 두 그룹으로 분류합니다. 방문 1: 참가자의 체중을 측정하고 보안 플랫폼에서 8개의 설문지를 작성해야 합니다. 방문 2: 방문 1과 동일한 방문 후속 그룹 세션: 각 개인의 필요, 자원, 어려움, 생활 계획 및 초기 기대에 따라 각 개인의 진행 상황을 평가합니다. 방문 3: 방문 1과 동일한 방문 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의 깊은 식사 수준의 변화.
기간: 1차 방문(프로그램 시작 10일 전), 2차 방문(프로그램 종료 후 7일), 3차 방문(프로그램 종료 후 3개월)에서 평가합니다.
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Mind-Eat Scale 설문지를 통해 측정됩니다.
Mind-Eat Scale은 마음챙김 식사 수준의 총점을 제공하는 최초의 설문지이며 프랑스어로 제공됩니다.
이 설문지는 우리 연구팀이 주도하는 Mind-eat 프로젝트의 일환으로 개발 및 검증되었으며, 해당 과학 출판물은 현재 출판 중입니다.
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1차 방문(프로그램 시작 10일 전), 2차 방문(프로그램 종료 후 7일), 3차 방문(프로그램 종료 후 3개월)에서 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안과 우울증 수준의 변화.
기간: 1차 방문(프로그램 시작 10일 전), 2차 방문(프로그램 종료 후 7일), 3차 방문(프로그램 종료 후 3개월)에서 평가합니다.
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이는 병원 불안 및 우울증 척도(HAD) 설문지로 측정됩니다. HAD 척도는 불안과 우울 장애를 선별하는 도구입니다. 0에서 3까지 평가된 14개 항목으로 구성됩니다. 7개 질문은 불안(총 A)에 관련되고 7개 질문은 우울증(총 D)에 관련되어 2점(각 최대 점수 = 21)을 부여합니다. 0~7점은 증상 없음을 의미합니다. 8~10점은 의심스러운 증상을 의미합니다. 11~21점은 확실한 증상을 의미합니다. 점수가 높을수록 스트레스와 우울증이 더 심함을 의미합니다. |
1차 방문(프로그램 시작 10일 전), 2차 방문(프로그램 종료 후 7일), 3차 방문(프로그램 종료 후 3개월)에서 평가합니다.
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직관적인 식사 수준의 변화.
기간: 1차 방문(프로그램 시작 10일 전), 2차 방문(프로그램 종료 후 7일), 3차 방문(프로그램 종료 후 3개월)에서 평가합니다.
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IES-2-프랑스어 버전 설문지로 측정됩니다.
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1차 방문(프로그램 시작 10일 전), 2차 방문(프로그램 종료 후 7일), 3차 방문(프로그램 종료 후 3개월)에서 평가합니다.
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강박적인 식사 수준의 변화.
기간: 1차 방문(프로그램 시작 10일 전), 2차 방문(프로그램 종료 후 7일), 3차 방문(프로그램 종료 후 3개월)에서 평가합니다.
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BES-프랑스어 버전 설문지로 측정됩니다.
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1차 방문(프로그램 시작 10일 전), 2차 방문(프로그램 종료 후 7일), 3차 방문(프로그램 종료 후 3개월)에서 평가합니다.
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마음챙김 수준의 변화.
기간: 1차 방문(프로그램 시작 10일 전), 2차 방문(프로그램 종료 후 7일), 3차 방문(프로그램 종료 후 3개월)에서 평가합니다.
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FFMQ-프랑스어 버전 설문지로 측정됩니다.
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1차 방문(프로그램 시작 10일 전), 2차 방문(프로그램 종료 후 7일), 3차 방문(프로그램 종료 후 3개월)에서 평가합니다.
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식사 행동의 변화.
기간: 1차 방문(프로그램 시작 10일 전), 2차 방문(프로그램 종료 후 7일), 3차 방문(프로그램 종료 후 3개월)에서 평가합니다.
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DEBQ-프랑스어 버전 설문지를 통해 측정됩니다.
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1차 방문(프로그램 시작 10일 전), 2차 방문(프로그램 종료 후 7일), 3차 방문(프로그램 종료 후 3개월)에서 평가합니다.
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신체 활동 수준의 변화.
기간: 1차 방문(프로그램 시작 10일 전), 2차 방문(프로그램 종료 후 7일), 3차 방문(프로그램 종료 후 3개월)에서 평가합니다.
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Ricci-Gagnon 미터법 설문지를 통해 측정됩니다.
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1차 방문(프로그램 시작 10일 전), 2차 방문(프로그램 종료 후 7일), 3차 방문(프로그램 종료 후 3개월)에서 평가합니다.
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스트레스 수준의 변화.
기간: 1차 방문(프로그램 시작 10일 전), 2차 방문(프로그램 종료 후 7일), 3차 방문(프로그램 종료 후 3개월)에서 평가합니다.
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PSS-프랑스어 버전 설문지로 측정됩니다.
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1차 방문(프로그램 시작 10일 전), 2차 방문(프로그램 종료 후 7일), 3차 방문(프로그램 종료 후 3개월)에서 평가합니다.
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총 체중 감소(kg)
기간: 1차 방문(프로그램 시작 10일 전), 2차 방문(프로그램 종료 후 7일), 3차 방문(프로그램 종료 후 3개월)에서 평가합니다.
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몽펠리에 대학병원 당뇨병 영양학과 의사가 측정합니다.
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1차 방문(프로그램 시작 10일 전), 2차 방문(프로그램 종료 후 7일), 3차 방문(프로그램 종료 후 3개월)에서 평가합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램이 참가자의 삶에 미치는 영향
기간: 프로그램 종료 후 3개월 3주
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포커스 그룹은 행동 변화, 관점, 긍정적이거나 부정적인 경험 및/또는 프로그램 개선을 위한 제안을 강조합니다.
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프로그램 종료 후 3개월 3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antoine Avignon, PU-PH, University Hospital, Montpellier
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Van Beekum M, Shankland R, Rodhain A, Robert M, Marchand C, Herry A, Prioux C, Touvier M, Barday M, Turgon R, Avignon A, Leys C, Peneau S. Development and validation of the mindful eating scale (mind-eat scale) in a general population. Appetite. 2024 Aug 1;199:107398. doi: 10.1016/j.appet.2024.107398. Epub 2024 May 6.
- Paolassini-Guesnier P, Van Beekum M, Kesse-Guyot E, Baudry J, Shankland R, Rodhain A, Bellicha A, Leys C, Hercberg S, Touvier M, Alles B, Peneau S. Mindful eating is associated with a healthier plant-based diet in the NutriNet-Sante study. Sci Rep. 2025 Jun 6;15(1):19928. doi: 10.1038/s41598-025-02195-5.
- Paolassini-Guesnier P, Van Beekum M, Kesse-Guyot E, Baudry J, Srour B, Bellicha A, Shankland R, Rodhain A, Leys C, Hercberg S, Touvier M, Alles B, Peneau S. Mindful eating is associated with a better diet quality in the NutriNet-Sante study. Appetite. 2025 Feb 1;206:107797. doi: 10.1016/j.appet.2024.107797. Epub 2024 Dec 3.
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