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Adaptation du programme de pleine conscience pour la population française en surpoids/obésité (MIND-EAT)

15 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Validation d'un programme de pleine conscience adapté à la population française vivant avec un surpoids ou une obésité

L'objectif de ce projet est de valider un nouveau programme d'alimentation consciente adapté à la population française en surpoids ou obèse. Reconnaissant l'importance du régime alimentaire dans la gestion des maladies chroniques, en particulier l'obésité, et les limites des approches traditionnelles de gestion du poids, l'étude se concentre sur l'application d'une alimentation consciente. Les enquêteurs ont adapté un modèle basé sur un programme existant sur les troubles de l'alimentation à l'étranger, en tenant compte des commentaires des participants à une étude qualitative et de la littérature scientifique. L'objectif ultime est de tester et de valider l'efficacité de ce nouveau programme pour améliorer la prise en charge des adultes français en surpoids ou obèses, comblant ainsi une lacune des interventions auprès de cette population en France.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche prendra la forme d'un essai monocentrique randomisé à deux bras comparant une intervention alimentaire consciente (groupe AC) avec une intervention diététique conventionnelle (groupe DC). Les enquêteurs prévoient d'inscrire 56 patients qui seront randomisés dans ces deux groupes avec stratification basée sur le sexe, l'âge (<45, >=45) et l'IMC (25-30, >30). La randomisation sera effectuée par minimisation.

Les participants du groupe AC (N=28) suivront un programme animé par un instructeur formé en nutrition et en pleine conscience, intégrant le programme Alberts adapté à la population en surpoids ou obèse. Pour des raisons de faisabilité pratique dans la réalisation des séances d'alimentation consciente, les participants seront répartis en deux sous-groupes de 14 participants chacun pendant 8 semaines consécutives, comprenant une séance collective de 2 heures par semaine au CHU de Montpellier et des exercices individuels. à la maison.

Les participants du groupe DC (N=28) suivront le programme standard de gestion du poids normalement proposé par l'Unité Nutrition - Diabète du CHU de Montpellier.

Cette recherche comprend également une étude qualitative pour le groupe AC, basée sur des groupes de discussion mis en place après la fin du programme d'alimentation consciente.

Les participants seront recrutés parmi tous les patients consécutifs en surpoids ou obèses fréquentant l'Unité de Nutrition et Diabète du CHU de Montpellier qui n'ont pas encore été inscrits au programme d'éducation thérapeutique. L'unité voit plus de 1 000 patients par an qui répondent aux critères de cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34000
        • Antoine Avignon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Première visite à l'Unité de Nutrition et Diabète du CHU de Montpellier pour surpoids/obésité
  • Adultes de 18 ans et plus, bénévoles
  • IMC ≥ 25kg/m2 et < 40kg/m2
  • Consentement verbal provisoire suivi d’un consentement écrit signé

Critère d'exclusion:

  • Les personnes analphabètes ou souffrant d’un déficit cognitif majeur les empêchant de comprendre l’étude et le programme d’alimentation consciente
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Les personnes prenant des médicaments pouvant avoir un effet sur leur poids (notamment analogues du GLP-1, neuroleptiques, corticoïdes)
  • Toute personne ayant des antécédents de chirurgie bariatrique ou de chirurgie bariatrique programmée dans les 6 prochains mois
  • Présence de comorbidités ou de pathologies sévères (notamment insuffisance respiratoire, insuffisance cardiaque, cancer)
  • Diagnostic d'un trouble psychiatrique sévère (notamment schizophrénie, trouble bipolaire), d'un syndrome dépressif ou d'un comportement suicidaire au cours de l'année écoulée
  • Personnes souffrant d’obésité génétique ou syndromique
  • Manque d'accès à Internet
  • Personne participant actuellement à une autre étude interventionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention en pleine conscience en matière d'alimentation (groupe AC)
  • Programme d'alimentation consciente : Deux sous-groupes de 14 participants suivront le programme pendant 8 semaines consécutives.
  • Séance de groupe de suivi : Les deux groupes de 14 participants assisteront chacun à une séance de groupe de suivi.
  • 3 visites avec un médecin : Les 28 participants auront une visite pré-intervention, une visite post-intervention et une visite finale 3 mois après le programme.
  • Groupes de discussion : Les deux groupes de 14 participants seront divisés en deux (N=7, x4) pour une séance de groupe de discussion.
Comportemental: Intervention en pleine conscience en matière d'alimentation (groupe AC)

Visite de dépistage : Les patients rencontreront un médecin, une diététicienne, un professeur d'activité physique adaptée ou un psychologue.

Visite 0 : Après 24 à 72 heures de réflexion, l'investigateur confirmera la compréhension du patient de l'étude, et ceux exprimant une volonté verbale seront randomisés dans les deux groupes.

Visite 1 : Les participants seront pesés et devront remplir huit questionnaires sur une plateforme sécurisée.

Programme d'alimentation consciente : séances de groupe un soir par semaine (8x2h) et exercices à domicile (30 min/jour).

Visite 2 : visite identique à la visite 1

Séance de suivi en groupe : Pour évaluer les progrès de chacun en fonction de ses besoins, de ses ressources, de ses difficultés, de ses projets de vie et de ses attentes initiales.

Visite 3 : visite identique à la visite 1

Groupes de discussion : Chaque participant sera invité à décrire le programme et à parler de ses perceptions et sentiments, ainsi que des changements de comportement potentiels qu'il a observés dans sa vie quotidienne.
Comparateur actif: Intervention diététique conventionnelle (groupe DC)
  • Programme d'éducation thérapeutique (ETP) : Les 28 participants suivront le programme ETP « Obésité : mieux vivre, équilibrer mon poids ».
  • Séance de suivi en groupe : Les 28 participants bénéficieront d'une séance de suivi individuelle sous la forme d'un Bilan Pédagogique Partagé final.
  • 3 visites avec un médecin : Les 28 participants auront une visite pré-intervention, une visite post-intervention et une visite finale 3 mois après le programme.
Comportemental: Intervention diététique conventionnelle (groupe DC)

Visite de dépistage : Les patients rencontreront un médecin, une diététicienne, un professeur d'activité physique adaptée ou un psychologue.

Visite 0 : Après 24 à 72 heures de réflexion, l'investigateur confirmera la compréhension du patient de l'étude, et ceux exprimant une volonté verbale seront randomisés dans les deux groupes.

Visite 1 : Les participants seront pesés et devront remplir huit questionnaires sur une plateforme sécurisée.

Visite 2 : visite identique à la visite 1

Séance de suivi en groupe : Pour évaluer les progrès de chacun en fonction de ses besoins, de ses ressources, de ses difficultés, de ses projets de vie et de ses attentes initiales.

Visite 3 : visite identique à la visite 1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du niveau d’alimentation consciente.
Délai: Évaluez lors de la visite 1 (10 jours avant le début du programme), de la visite 2 (7 jours après la fin du programme) et de la visite 3 (3 mois après la fin du programme).
Il sera mesuré par le questionnaire Mind-Eat Scale. L'échelle Mind-Eat est le premier questionnaire à fournir un score total du niveau de pleine conscience alimentaire et est disponible en français. Ce questionnaire a été élaboré et validé dans le cadre du projet Mind-eat mené par notre équipe de recherche, et la publication scientifique correspondante est en cours de publication.
Évaluez lors de la visite 1 (10 jours avant le début du programme), de la visite 2 (7 jours après la fin du programme) et de la visite 3 (3 mois après la fin du programme).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation des niveaux d’anxiété et de dépression.
Délai: Évaluez lors de la visite 1 (10 jours avant le début du programme), de la visite 2 (7 jours après la fin du programme) et de la visite 3 (3 mois après la fin du programme).

Il sera mesuré par le questionnaire de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD). L'échelle HAD est un instrument de dépistage des troubles anxieux et dépressifs. Il comprend 14 items notés de 0 à 3. Sept questions portent sur l'anxiété (total A) et sept sur la dépression (total D), donnant deux scores (score maximum pour chacune = 21).

Un score de 0 à 7 signifie : aucun symptôme Un score entre 8 et 10 signifie : une symptomatologie douteuse Un score de 11 à 21 signifie : une symptomatologie certaine. Plus le score est élevé, plus le stress et la dépression sont présents.
Évaluez lors de la visite 1 (10 jours avant le début du programme), de la visite 2 (7 jours après la fin du programme) et de la visite 3 (3 mois après la fin du programme).
Variation du niveau d'alimentation intuitive.
Délai: Évaluez lors de la visite 1 (10 jours avant le début du programme), de la visite 2 (7 jours après la fin du programme) et de la visite 3 (3 mois après la fin du programme).
Elle sera mesurée par le questionnaire IES-2-version française.
Évaluez lors de la visite 1 (10 jours avant le début du programme), de la visite 2 (7 jours après la fin du programme) et de la visite 3 (3 mois après la fin du programme).
Variation du niveau d'alimentation compulsive.
Délai: Évaluez lors de la visite 1 (10 jours avant le début du programme), de la visite 2 (7 jours après la fin du programme) et de la visite 3 (3 mois après la fin du programme).
Elle sera mesurée par le questionnaire BES-version française.
Évaluez lors de la visite 1 (10 jours avant le début du programme), de la visite 2 (7 jours après la fin du programme) et de la visite 3 (3 mois après la fin du programme).
Variation du niveau de pleine conscience.
Délai: Évaluez lors de la visite 1 (10 jours avant le début du programme), de la visite 2 (7 jours après la fin du programme) et de la visite 3 (3 mois après la fin du programme).
Elle sera mesurée par le questionnaire FFMQ-version française.
Évaluez lors de la visite 1 (10 jours avant le début du programme), de la visite 2 (7 jours après la fin du programme) et de la visite 3 (3 mois après la fin du programme).
Variation du comportement alimentaire.
Délai: Évaluez lors de la visite 1 (10 jours avant le début du programme), de la visite 2 (7 jours après la fin du programme) et de la visite 3 (3 mois après la fin du programme).
Il sera mesuré par le questionnaire DEBQ-version française.
Évaluez lors de la visite 1 (10 jours avant le début du programme), de la visite 2 (7 jours après la fin du programme) et de la visite 3 (3 mois après la fin du programme).
Variation des niveaux d'activité physique.
Délai: Évaluez lors de la visite 1 (10 jours avant le début du programme), de la visite 2 (7 jours après la fin du programme) et de la visite 3 (3 mois après la fin du programme).
Elle sera mesurée par le questionnaire métrique Ricci-Gagnon.
Évaluez lors de la visite 1 (10 jours avant le début du programme), de la visite 2 (7 jours après la fin du programme) et de la visite 3 (3 mois après la fin du programme).
Variation des niveaux de stress.
Délai: Évaluez lors de la visite 1 (10 jours avant le début du programme), de la visite 2 (7 jours après la fin du programme) et de la visite 3 (3 mois après la fin du programme).
Elle sera mesurée par le questionnaire PSS-version française.
Évaluez lors de la visite 1 (10 jours avant le début du programme), de la visite 2 (7 jours après la fin du programme) et de la visite 3 (3 mois après la fin du programme).
Perte de poids brute (kg)
Délai: Évaluez lors de la visite 1 (10 jours avant le début du programme), de la visite 2 (7 jours après la fin du programme) et de la visite 3 (3 mois après la fin du programme).
Elle sera mesurée par un médecin du service Nutrition-Diabète du CHU de Montpellier.
Évaluez lors de la visite 1 (10 jours avant le début du programme), de la visite 2 (7 jours après la fin du programme) et de la visite 3 (3 mois après la fin du programme).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact du programme sur la vie des participants
Délai: 3 mois et 3 semaines après la fin du programme
Les groupes de discussion mettront en évidence les changements de comportement, les points de vue, les expériences positives ou négatives et/ou les suggestions pour améliorer le programme.
3 mois et 3 semaines après la fin du programme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antoine Avignon, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Première publication (Réel)

5 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL22_0210

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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