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Anpassung des Programms für achtsames Essen an die übergewichtige/fettleibige Bevölkerung in Frankreich (MIND-EAT)

15. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Validierung eines achtsamen Ernährungsprogramms, das an die französische Bevölkerung mit Übergewicht oder Adipositas angepasst ist

Das Ziel dieses Projekts ist die Validierung eines neuen achtsamen Ernährungsprogramms, das an die übergewichtige oder fettleibige französische Bevölkerung angepasst ist. Die Studie erkennt die Bedeutung der Ernährung bei der Behandlung chronischer Krankheiten, insbesondere Fettleibigkeit, und die Grenzen traditioneller Ansätze zur Gewichtskontrolle an und konzentriert sich auf die Anwendung achtsamer Ernährung. Die Forscher haben ein Modell angepasst, das auf einem bestehenden Essstörungsprogramm im Ausland basiert und dabei das Feedback von Teilnehmern einer qualitativen Studie und die wissenschaftliche Literatur berücksichtigt. Das ultimative Ziel besteht darin, die Wirksamkeit dieses neuen Programms bei der Verbesserung der Versorgung übergewichtiger oder fettleibiger französischer Erwachsener zu testen und zu validieren und so eine Lücke bei Interventionen für diese Bevölkerungsgruppe in Frankreich zu schließen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung wird in Form einer randomisierten, zweiarmigen Single-Center-Studie erfolgen, in der eine achtsame Ernährungsintervention (AC-Gruppe) mit einer konventionellen Ernährungsintervention (DC-Gruppe) verglichen wird. Die Forscher planen die Aufnahme von 56 Patienten, die in diese beiden Gruppen randomisiert werden, mit einer Stratifizierung nach Geschlecht, Alter (<45, >=45) und BMI (25-30, >30). Die Randomisierung erfolgt durch Minimierung.

Teilnehmer der AC-Gruppe (N=28) absolvieren ein Programm, das von einem in Ernährung und Achtsamkeit geschulten Ausbilder geleitet wird und das Alberts-Programm integriert, das für übergewichtige oder fettleibige Bevölkerungsgruppen geeignet ist. Aus Gründen der praktischen Durchführbarkeit der Achtsamkeitsessen-Sitzungen werden die Teilnehmer für 8 aufeinanderfolgende Wochen in zwei Untergruppen zu je 14 Teilnehmern aufgeteilt, bestehend aus einer 2-stündigen Gruppensitzung pro Woche im Universitätsklinikum Montpellier und Einzelübungen zu Hause.

Teilnehmer der DC-Gruppe (N=28) folgen dem Standardprogramm zur Gewichtskontrolle, das normalerweise von der Abteilung für Ernährung und Diabetes des Universitätsklinikums Montpellier angeboten wird.

Diese Forschung umfasst auch eine qualitative Studie für die AC-Gruppe, die auf Fokusgruppen basiert, die nach dem Ende des Programms für achtsame Ernährung eingerichtet werden.

Die Teilnehmer werden aus allen aufeinanderfolgenden übergewichtigen oder fettleibigen Patienten rekrutiert, die die Abteilung für Ernährung und Diabetes des Universitätsklinikums von Montpellier besuchen und noch nicht für das therapeutische Ausbildungsprogramm eingeschrieben sind. Die Abteilung behandelt jährlich über 1.000 Patienten, die die Kriterien dieser Studie erfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34000
        • Antoine Avignon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster Besuch in der Abteilung für Ernährung und Diabetes des Universitätsklinikums Montpellier wegen Übergewicht/Adipositas
  • Erwachsene ab 18 Jahren, Freiwillige
  • BMI ≥ 25 kg/m2 und < 40 kg/m2
  • Vorläufige mündliche Zustimmung, gefolgt von einer unterzeichneten schriftlichen Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die Analphabeten sind oder an einer schweren kognitiven Beeinträchtigung leiden, die sie daran hindert, die Studie und das Programm für achtsame Ernährung zu verstehen
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Personen, die Arzneimittel einnehmen, die sich auf ihr Gewicht auswirken können (insbesondere GLP-1-Analoga, Neuroleptika, Kortikosteroide)
  • Jeder, der in der Vergangenheit bariatrische Operationen durchgeführt hat oder innerhalb der nächsten 6 Monate eine bariatrische Operation geplant hat
  • Vorliegen von Komorbiditäten oder schweren Pathologien (insbesondere Atemversagen, Herzinsuffizienz, Krebs)
  • Diagnose einer schweren psychiatrischen Störung (insbesondere Schizophrenie, bipolare Störung), eines depressiven Syndroms oder suizidalen Verhaltens im vergangenen Jahr
  • Menschen, die an genetisch bedingter oder syndromaler Fettleibigkeit leiden
  • Fehlender Internetzugang
  • Person, die derzeit an einer anderen interventionellen Studie teilnimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsame Essintervention (AC-Gruppe)
  • Programm für achtsame Ernährung: Zwei Untergruppen mit je 14 Teilnehmern werden das Programm acht aufeinanderfolgende Wochen lang absolvieren.
  • Folgegruppensitzung: Die beiden Gruppen mit je 14 Teilnehmern nehmen jeweils an einer Folgegruppensitzung teil.
  • 3 Arztbesuche: Die 28 Teilnehmer erhalten einen Besuch vor der Intervention, einen Besuch nach der Intervention und einen letzten Besuch 3 Monate nach dem Programm.
  • Fokusgruppen: Die beiden Gruppen von 14 Teilnehmern werden für eine Fokusgruppensitzung in zwei Gruppen aufgeteilt (N=7, x4).
Verhalten: Achtsame Essintervention (AC-Gruppe)

Screening-Besuch: Die Patienten treffen sich mit einem Arzt, einem Ernährungsberater, einem Lehrer für angepasste körperliche Aktivität oder einem Psychologen.

Besuch 0: Nach 24 bis 72 Stunden Bedenkzeit bestätigt der Prüfer das Verständnis des Patienten für die Studie, und diejenigen, die ihre mündliche Bereitschaft zum Ausdruck bringen, werden in die beiden Gruppen randomisiert.

Besuch 1: Die Teilnehmer werden gewogen und müssen auf einer sicheren Plattform acht Fragebögen ausfüllen.

Achtsames Ernährungsprogramm: Gruppensitzungen an einem Abend pro Woche (8x2h) und Heimübungen (30 Min./Tag).

Besuch 2: Besuch identisch mit Besuch 1

Folgegruppensitzung: Beurteilung der Fortschritte jeder Person entsprechend ihren Bedürfnissen, Ressourcen, Schwierigkeiten, Lebensplänen und anfänglichen Erwartungen.

Besuch 3: Besuch identisch mit Besuch 1

Fokusgruppen: Jeder Teilnehmer wird gebeten, das Programm zu beschreiben und über seine Wahrnehmungen und Gefühle sowie die möglichen Verhaltensänderungen zu sprechen, die er in seinem täglichen Leben beobachtet hat.
Aktiver Komparator: Konventionelle diätetische Intervention (DC-Gruppe)
  • Therapeutisches Bildungsprogramm (ETP): Die 28 Teilnehmer absolvieren das ETP-Programm „Fettleibigkeit: Besser leben, mein Gewicht ausgleichen“.
  • Nachbereitende Gruppensitzung: Die 28 Teilnehmer erhalten eine individuelle Nachbereitungssitzung in Form einer abschließenden gemeinsamen Bildungsbewertung.
  • 3 Arztbesuche: Die 28 Teilnehmer erhalten einen Besuch vor der Intervention, einen Besuch nach der Intervention und einen letzten Besuch 3 Monate nach dem Programm.
Verhalten: Konventionelle diätetische Intervention (DC-Gruppe)

Screening-Besuch: Die Patienten treffen sich mit einem Arzt, einem Ernährungsberater, einem Lehrer für angepasste körperliche Aktivität oder einem Psychologen.

Besuch 0: Nach 24 bis 72 Stunden Bedenkzeit bestätigt der Prüfer das Verständnis des Patienten für die Studie, und diejenigen, die ihre mündliche Bereitschaft zum Ausdruck bringen, werden in die beiden Gruppen randomisiert.

Besuch 1: Die Teilnehmer werden gewogen und müssen auf einer sicheren Plattform acht Fragebögen ausfüllen.

Besuch 2: Besuch identisch mit Besuch 1

Folgegruppensitzung: Beurteilung der Fortschritte jeder Person entsprechend ihren Bedürfnissen, Ressourcen, Schwierigkeiten, Lebensplänen und anfänglichen Erwartungen.

Besuch 3: Besuch identisch mit Besuch 1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation im Grad des achtsamen Essens.
Zeitfenster: Bewerten Sie bei Besuch 1 (10 Tage vor Programmbeginn), Besuch 2 (7 Tage nach Programmende) und Besuch 3 (3 Monate nach Programmende).
Es wird anhand des Fragebogens zur Mind-Eat-Skala gemessen. Die Mind-Eat-Skala ist der erste Fragebogen, der eine Gesamtbewertung des Niveaus achtsamer Ernährung liefert und auf Französisch erhältlich ist. Dieser Fragebogen wurde im Rahmen des von unserem Forschungsteam geleiteten Mind-eat-Projekts entwickelt und validiert, die entsprechende wissenschaftliche Veröffentlichung wird derzeit veröffentlicht.
Bewerten Sie bei Besuch 1 (10 Tage vor Programmbeginn), Besuch 2 (7 Tage nach Programmende) und Besuch 3 (3 Monate nach Programmende).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation im Ausmaß von Angstzuständen und Depressionen.
Zeitfenster: Bewerten Sie bei Besuch 1 (10 Tage vor Programmbeginn), Besuch 2 (7 Tage nach Programmende) und Besuch 3 (3 Monate nach Programmende).

Es wird anhand des HAD-Fragebogens (Hospital Anxiety and Depression Scale) gemessen. Die HAD-Skala ist ein Screening-Instrument für Angstzustände und depressive Störungen. Es umfasst 14 Punkte, die mit 0 bis 3 bewertet werden. Sieben Fragen beziehen sich auf Angstzustände (insgesamt A) und sieben auf Depressionen (insgesamt D), was zwei Punkte ergibt (jeweils Höchstpunktzahl = 21).

Ein Wert von 0 bis 7 bedeutet: keine Symptome. Ein Wert zwischen 8 und 10 bedeutet: zweifelhafte Symptomatik. Ein Wert von 11 bis 21 bedeutet: eindeutige Symptomatik. Je höher der Wert, desto mehr Stress und Depression sind vorhanden.
Bewerten Sie bei Besuch 1 (10 Tage vor Programmbeginn), Besuch 2 (7 Tage nach Programmende) und Besuch 3 (3 Monate nach Programmende).
Variation im Grad des intuitiven Essens.
Zeitfenster: Bewerten Sie bei Besuch 1 (10 Tage vor Programmbeginn), Besuch 2 (7 Tage nach Programmende) und Besuch 3 (3 Monate nach Programmende).
Es wird anhand des IES-2-Französisch-Versionsfragebogens gemessen.
Bewerten Sie bei Besuch 1 (10 Tage vor Programmbeginn), Besuch 2 (7 Tage nach Programmende) und Besuch 3 (3 Monate nach Programmende).
Variation im Ausmaß des zwanghaften Essens.
Zeitfenster: Bewerten Sie bei Besuch 1 (10 Tage vor Programmbeginn), Besuch 2 (7 Tage nach Programmende) und Besuch 3 (3 Monate nach Programmende).
Es wird anhand des BES-Französisch-Versionsfragebogens gemessen.
Bewerten Sie bei Besuch 1 (10 Tage vor Programmbeginn), Besuch 2 (7 Tage nach Programmende) und Besuch 3 (3 Monate nach Programmende).
Variation im Grad der Achtsamkeit.
Zeitfenster: Bewerten Sie bei Besuch 1 (10 Tage vor Programmbeginn), Besuch 2 (7 Tage nach Programmende) und Besuch 3 (3 Monate nach Programmende).
Es wird anhand des FFMQ-Französisch-Versionsfragebogens gemessen.
Bewerten Sie bei Besuch 1 (10 Tage vor Programmbeginn), Besuch 2 (7 Tage nach Programmende) und Besuch 3 (3 Monate nach Programmende).
Variation im Essverhalten.
Zeitfenster: Bewerten Sie bei Besuch 1 (10 Tage vor Programmbeginn), Besuch 2 (7 Tage nach Programmende) und Besuch 3 (3 Monate nach Programmende).
Es wird anhand des DEBQ-Französisch-Versionsfragebogens gemessen.
Bewerten Sie bei Besuch 1 (10 Tage vor Programmbeginn), Besuch 2 (7 Tage nach Programmende) und Besuch 3 (3 Monate nach Programmende).
Variation im körperlichen Aktivitätsniveau.
Zeitfenster: Bewerten Sie bei Besuch 1 (10 Tage vor Programmbeginn), Besuch 2 (7 Tage nach Programmende) und Besuch 3 (3 Monate nach Programmende).
Es wird anhand des Ricci-Gagnon-Metrikfragebogens gemessen.
Bewerten Sie bei Besuch 1 (10 Tage vor Programmbeginn), Besuch 2 (7 Tage nach Programmende) und Besuch 3 (3 Monate nach Programmende).
Variation im Stressniveau.
Zeitfenster: Bewerten Sie bei Besuch 1 (10 Tage vor Programmbeginn), Besuch 2 (7 Tage nach Programmende) und Besuch 3 (3 Monate nach Programmende).
Es wird anhand des PSS-Französisch-Versionsfragebogens gemessen.
Bewerten Sie bei Besuch 1 (10 Tage vor Programmbeginn), Besuch 2 (7 Tage nach Programmende) und Besuch 3 (3 Monate nach Programmende).
Bruttogewichtsverlust (kg)
Zeitfenster: Bewerten Sie bei Besuch 1 (10 Tage vor Programmbeginn), Besuch 2 (7 Tage nach Programmende) und Besuch 3 (3 Monate nach Programmende).
Es wird von einem Arzt der Ernährungs-Diabetes-Abteilung des Universitätsklinikums Montpellier gemessen.
Bewerten Sie bei Besuch 1 (10 Tage vor Programmbeginn), Besuch 2 (7 Tage nach Programmende) und Besuch 3 (3 Monate nach Programmende).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen des Programms auf das Leben der Teilnehmer
Zeitfenster: 3 Monate und 3 Wochen nach Ende des Programms
Die Fokusgruppen werden Verhaltensänderungen, Standpunkte, positive oder negative Erfahrungen und/oder Vorschläge zur Verbesserung des Programms hervorheben.
3 Monate und 3 Wochen nach Ende des Programms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Antoine Avignon, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL22_0210

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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