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重症の小児における侵襲的な人工呼吸器からの離脱のための神経調整型換気補助

2023年12月4日 更新者：Chulalongkorn University

重症児における侵襲的人工呼吸器からの離脱のための神経調整換気補助: ランダム化対照試験

この臨床試験の目的は、重症の小児における人工呼吸器からの離脱を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 神経調節換気補助 (NAVA) モードの換気によるウィーニングでは、同期間欠強制換気 (SIMV) モードよりも人工呼吸器日が短くなりますか?
  • NAVA モードの換気でウィーニングすると、SIMV モードよりも小児集中治療室 (PICU) の在院期間が短くなりますか? 参加者は、人工呼吸器から離脱するために NAVA グループまたは SIMV グループにランダムに割り当てられ、その後、両グループの PICU 結果が収集、分析、比較されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ、10330
        • Chulalongkorn University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • PICUに入院するすべての重症児

除外基準:

  • インフォームドコンセントを取得できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ナバ
手順：ナバ
神経的に調整された換気補助装置を使用して人工呼吸器から離脱する
介入なし：SIMV

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器の日
時間枠：抜管直後
患者が人工呼吸器を受ける日数
抜管直後
PICUの滞在期間
時間枠：PICU退院直後
患者がPICUに留まる日数
PICU退院直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非同期インデックス
時間枠：抜管日からランダムに取得された 20 分間
非同期呼吸数を 20 分間の総呼吸数で割った値
抜管日からランダムに取得された 20 分間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chulalongkorn University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月4日

最初の投稿 (推定)

2023年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月4日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24112566

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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