- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06157593
Neuralt justerad ventilationshjälp för avvänjning från invasiv mekanisk ventilation hos kritiskt sjuka barn
4 december 2023 uppdaterad av: Chulalongkorn University
Neuralt justerad ventilationshjälp för avvänjning från invasiv mekanisk ventilation hos kritiskt sjuka barn: ett randomiserat kontrollförsök
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra avvänjning från mekanisk ventilation hos kritiskt sjuka barn. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Kommer avvänjning med neuralt justerad ventilationshjälp (NAVA)-lägesventilation att resultera i kortare ventilatordag än synkroniserat intermittent obligatoriskt ventilationsläge (SIMV)?
- Kommer avvänjning med NAVA-lägesventilation att resultera i kortare vistelsetid för pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU) än SIMV-läge? Deltagarna kommer att randomiseras till NAVA- eller SIMV-grupp för avvänjning från mekanisk ventilation, sedan kommer PICU-resultat från båda grupperna att samlas in, analyseras och jämföras.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn University
-
Kontakt:
- Sirawut Trepatchayakorn
- Telefonnummer: +66809995805
- E-post: sirawut.t@chula.ac.th
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla kritiskt sjuka barn intagna på PICU
Exklusions kriterier:
- underlåtenhet att erhålla informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: NAVA
|
avvänjning från mekanisk ventilator med neuralt justerad andningshjälp
|
Inget ingripande: SIMV
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ventilatordag
Tidsram: omedelbart efter extubering
|
antal dagar patienter får mekanisk ventilation
|
omedelbart efter extubering
|
PICU vistelsetid
Tidsram: omedelbart efter PICU-utskrivning
|
antal dagar patienter kvar i PICU
|
omedelbart efter PICU-utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
asynkront index
Tidsram: 20-minutersperiod slumpmässigt fångad från dagen för extuberingen
|
asynkrona andetag dividerat med totala andetag på 20 minuter
|
20-minutersperiod slumpmässigt fångad från dagen för extuberingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2023
Första postat (Beräknad)
6 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24112566
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritiskt sjuk
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
Kliniska prövningar på NAVA
-
Biosense Webster, Inc.AvslutadVentrikulär takykardi | Paroxysmalt förmaksflimmer | Ihållande förmaksflimmer | Ärrrelaterad förmakstakykardi | För tidigt ventrikulärt komplexKroatien, Italien, Israel
-
University of Colorado, DenverAnmälan via inbjudanAstma hos barnFörenta staterna
-
Biosense Webster, Inc.AvslutadArytmierTjeckien, Belgien
-
Vortant Technologies, LLCUpphängdBlindhet och nedsatt synFörenta staterna
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser PermanenteAnmälan via inbjudanAutismspektrumstörning | Mental hälsa | Implementeringsvetenskap | BeteendehälsaFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Scott Martin Miller, MDBiosense Webster, Inc.Avslutad
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR); SickKids FoundationRekryteringBeteendesymtom | Självmordstankar | Självmord, försök | Självmord | Självskadebeteende | Självmord och självskada | Förebyggande av självmordKanada
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationAvslutadDepression | ÅngestNorge