중병을 앓고 있는 어린이의 침습적 기계 환기를 중단하기 위한 신경 조정 환기 보조 장치
2023년 12월 4일 업데이트: Chulalongkorn University
중환자의 침습적 기계 환기를 중단하기 위한 신경 조정 환기 보조 장치: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 중병에 걸린 어린이의 기계적 환기로 인한 이탈을 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- NAVA(신경 조정 환기 보조) 모드 환기를 사용하면 SIMV(동기 간헐적 강제 환기) 모드보다 환기 일수가 더 짧아지나요?
- NAVA 모드 환기를 사용하여 이유를 떼면 SIMV 모드보다 소아 집중치료실(PICU) 입원 기간이 더 짧아지나요? 참가자는 기계적 환기를 중단하기 위해 NAVA 또는 SIMV 그룹에 무작위로 배정된 후 두 그룹의 PICU 결과를 수집, 분석 및 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- Chulalongkorn University
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연락하다:
- Sirawut Trepatchayakorn
- 전화번호: +66809995805
- 이메일: sirawut.t@chula.ac.th
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- PICU에 입원한 모든 중병 아동
제외 기준:
- 사전 동의를 얻지 못한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: NAVA
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신경 조절 환기 보조 장치를 사용하여 기계식 환기 장치에서 떼어내기
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간섭 없음: SIMV
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기의 날
기간: 발관 직후
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환자가 기계적 환기를 받는 일수
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발관 직후
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PICU 체류 기간
기간: PICU 퇴원 직후
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환자가 PICU에 남아 있는 일수
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PICU 퇴원 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비동기 인덱스
기간: 발관 당일부터 무작위로 20분간 추출
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비동기 호흡을 20분 동안의 총 호흡으로 나눈 값
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발관 당일부터 무작위로 20분간 추출
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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