Assistência ventilatória ajustada neuralmente para desmame da ventilação mecânica invasiva em crianças gravemente enfermas
4 de dezembro de 2023 atualizado por: Chulalongkorn University
Assistência ventilatória ajustada neuralmente para desmame da ventilação mecânica invasiva em crianças gravemente doentes: um ensaio de controle randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o desmame da ventilação mecânica em crianças gravemente enfermas. As principais questões que pretende responder são:
- O desmame com ventilação no modo de assistência ventilatória ajustada neuralmente (NAVA) resultará em dias de ventilação mais curtos do que no modo de ventilação mandatória intermitente sincronizada (SIMV)?
- O desmame com ventilação no modo NAVA resultará em menor tempo de permanência na unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP) do que no modo SIMV? Os participantes serão randomizados para o grupo NAVA ou SIMV para desmame da ventilação mecânica, então os resultados da UTIP de ambos os grupos serão coletados, analisados e comparados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10330
- Chulalongkorn University
-
Contato:
- Sirawut Trepatchayakorn
- Número de telefone: +66809995805
- E-mail: sirawut.t@chula.ac.th
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as crianças gravemente doentes internadas na UTIP
Critério de exclusão:
- falha em obter consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: NAVA
|
desmame do ventilador mecânico usando assistência ventilatória ajustada neuralmente
|
|
Sem intervenção: SIMV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dia do ventilador
Prazo: imediatamente após a extubação
|
número de dias que os pacientes recebem ventilação mecânica
|
imediatamente após a extubação
|
|
Tempo de permanência na UTIP
Prazo: imediatamente após a alta da UTIP
|
número de dias que os pacientes permanecem na UTIP
|
imediatamente após a alta da UTIP
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
índice de assincronia
Prazo: Período de 20 minutos capturado aleatoriamente a partir do dia da extubação
|
respirações assíncronas divididas pelo total de respirações em 20 minutos
|
Período de 20 minutos capturado aleatoriamente a partir do dia da extubação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
6 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24112566
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .