Нервно-регулируемая аппаратура искусственной вентиляции легких для отлучения от инвазивной механической вентиляции легких у детей в критическом состоянии
4 декабря 2023 г. обновлено: Chulalongkorn University
Нервно-регулируемая искусственная вентиляция легких для отлучения от инвазивной механической вентиляции легких у детей в критическом состоянии: рандомизированное контрольное исследование
Целью данного клинического исследования является сравнение отлучения от искусственной вентиляции легких у детей в критическом состоянии. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Приведет ли отлучение от режима искусственной вентиляции легких с нейронной регулировкой (NAVA) к сокращению дня работы вентилятора по сравнению с режимом синхронизированной перемежающейся принудительной вентиляции (SIMV)?
- Приведет ли отлучение от вентиляции в режиме NAVA к более короткой продолжительности пребывания в педиатрическом отделении интенсивной терапии (PICU), чем в режиме SIMV? Участники будут рандомизированы в группы NAVA или SIMV для отлучения от искусственной вентиляции легких, затем результаты PICU из обеих групп будут собраны, проанализированы и сравнены.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Chulalongkorn University
-
Контакт:
- Sirawut Trepatchayakorn
- Номер телефона: +66809995805
- Электронная почта: sirawut.t@chula.ac.th
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- все тяжелобольные дети, поступившие в ОРИТ
Критерий исключения:
- невозможность получения информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НАВА
|
отлучение от искусственной вентиляции легких с использованием вспомогательного аппарата искусственной вентиляции легких с нервной регулировкой
|
|
Без вмешательства: SIMV
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
день вентилятора
Временное ограничение: сразу после экстубации
|
количество дней, в течение которых пациенты получают искусственную вентиляцию легких
|
сразу после экстубации
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: сразу после выписки из ОРИТ
|
количество дней, в течение которых пациенты остаются в отделении интенсивной терапии
|
сразу после выписки из ОРИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс асинхронности
Временное ограничение: 20-минутный период, случайно захваченный со дня экстубации
|
асинхронные вдохи, разделенные на общее количество вдохов за 20 минут
|
20-минутный период, случайно захваченный со дня экстубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24112566
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .