Neuraalisesti säädettävä hengitysapu kriittisesti sairaiden lasten invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta vieroittamiseen
maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Chulalongkorn University
Neuraalisesti säädettävä hengitysapu kriittisesti sairaiden lasten invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta vieroittamiseen: satunnaistettu kontrollikoe
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kriittisesti sairaiden lasten mekaanisesta ventilaatiosta vieroitusta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Aiheuttaako vieroitus NAVA-tilan ventilaatiolla lyhyemmäksi ventilaatiopäiväksi kuin synkronoitu jaksoittainen pakollinen ventilaatiotila (SIMV)?
- Aiheuttaako vieroitus NAVA-tilan ventilaatiolla lyhyemmän lasten tehohoitoyksikön (PICU) oleskelun keston kuin SIMV-tilan? Osallistujat satunnaistetaan NAVA- tai SIMV-ryhmään mekaanisesta ventilaatiosta vieroitusta varten, minkä jälkeen PICU-tulokset molemmista ryhmistä kerätään, analysoidaan ja verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Chulalongkorn University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sirawut Trepatchayakorn
- Puhelinnumero: +66809995805
- Sähköposti: sirawut.t@chula.ac.th
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki kriittisesti sairaat lapset otettiin PICU:hun
Poissulkemiskriteerit:
- tietoisen suostumuksen saamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NAVA
|
vieroitus mekaanisesta hengityskoneesta käyttämällä hermosäätöä
|
|
Ei väliintuloa: SIMV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengityskonepäivä
Aikaikkuna: välittömästi ekstuboinnin jälkeen
|
kuinka monta päivää potilaat saavat koneellista ventilaatiota
|
välittömästi ekstuboinnin jälkeen
|
|
PICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: heti PICU-purkauksen jälkeen
|
kuinka monta päivää potilaat ovat PICU:ssa
|
heti PICU-purkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asynkroninen indeksi
Aikaikkuna: 20 minuutin ajanjakso, joka on otettu satunnaisesti ekstubaatiopäivästä
|
asynkroniset hengitykset jaettuna kokonaishengityksillä 20 minuutissa
|
20 minuutin ajanjakso, joka on otettu satunnaisesti ekstubaatiopäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24112566
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .