Neuronicznie regulowane wspomaganie wentylacji do odzwyczajania się od inwazyjnej wentylacji mechanicznej u dzieci w stanie krytycznym
4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Chulalongkorn University
Neuronicznie regulowane wspomaganie wentylacji w celu odzwyczajenia się od inwazyjnej wentylacji mechanicznej u dzieci w stanie krytycznym: randomizowane badanie kontrolne
Celem tego badania klinicznego jest porównanie odzwyczajania się od wentylacji mechanicznej u dzieci w stanie krytycznym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy odstawienie od wentylacji w trybie wspomaganej wentylacji neuronowo (NAVA) spowoduje skrócenie dnia pracy respiratora w porównaniu z trybem zsynchronizowanej przerywanej wentylacji obowiązkowej (SIMV)?
- Czy odstawienie dziecka od piersi przy zastosowaniu wentylacji w trybie NAVA spowoduje skrócenie czasu pobytu na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) w porównaniu z trybem SIMV? Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy NAVA lub SIMV w celu odłączenia od wentylacji mechanicznej, następnie zostaną zebrane, przeanalizowane i porównane wyniki OIT z obu grup.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Chulalongkorn University
-
Kontakt:
- Sirawut Trepatchayakorn
- Numer telefonu: +66809995805
- E-mail: sirawut.t@chula.ac.th
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie krytycznie chore dzieci przyjęte na oddział intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- brak uzyskania świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NAWA
|
odzwyczajanie się od respiratora mechanicznego przy użyciu wspomagania wentylacji sterowanego neuronalnie
|
|
Brak interwencji: SIMV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dzień respiratora
Ramy czasowe: bezpośrednio po ekstubacji
|
liczba dni, przez które pacjenci otrzymują wentylację mechaniczną
|
bezpośrednio po ekstubacji
|
|
Długość pobytu w PICU
Ramy czasowe: natychmiast po wypisaniu z OIOM-u
|
liczba dni, przez które pacjenci pozostają na oddziale intensywnej terapii
|
natychmiast po wypisaniu z OIOM-u
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
indeks asynchroniczny
Ramy czasowe: 20-minutowy okres losowo rejestrowany od dnia ekstubacji
|
oddechy asynchroniczne podzielone przez całkowitą liczbę oddechów w ciągu 20 minut
|
20-minutowy okres losowo rejestrowany od dnia ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24112566
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .