Asistencia ventilatoria con ajuste neuronal para el destete de la ventilación mecánica invasiva en niños críticamente enfermos
4 de diciembre de 2023 actualizado por: Chulalongkorn University
Asistencia ventilatoria con ajuste neuronal para el destete de la ventilación mecánica invasiva en niños críticamente enfermos: un ensayo de control aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el destete de la ventilación mecánica en niños críticamente enfermos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El destete con ventilación en modo de asistencia ventilatoria ajustada neuronalmente (NAVA) dará como resultado un día de ventilación más corto que el modo de ventilación obligatoria intermitente sincronizada (SIMV)?
- ¿El destete con ventilación en modo NAVA dará como resultado una estancia más corta en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) que en el modo SIMV? Los participantes serán asignados al azar al grupo NAVA o SIMV para el destete de la ventilación mecánica, luego se recopilarán, analizarán y compararán los resultados de la UCIP de ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Chulalongkorn University
-
Contacto:
- Sirawut Trepatchayakorn
- Número de teléfono: +66809995805
- Correo electrónico: sirawut.t@chula.ac.th
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los niños críticamente enfermos admitidos en PICU
Criterio de exclusión:
- no obtener el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Nava
|
Destete del ventilador mecánico mediante asistencia ventilatoria ajustada neuronalmente.
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|
Sin intervención: SIMV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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día del ventilador
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la extubación
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Número de días que los pacientes reciben ventilación mecánica.
|
inmediatamente después de la extubación
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Duración de la estancia en la UCIP
Periodo de tiempo: inmediatamente después del alta de la UCIP
|
número de días que los pacientes permanecen en PICU
|
inmediatamente después del alta de la UCIP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índice de asincronía
Periodo de tiempo: Período de 20 minutos capturado aleatoriamente desde el día de la extubación
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respiraciones asincrónicas divididas por el total de respiraciones en 20 minutos
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Período de 20 minutos capturado aleatoriamente desde el día de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24112566
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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