Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevralt justert ventilasjonshjelp for avvenning fra invasiv mekanisk ventilasjon hos kritisk syke barn

4. desember 2023 oppdatert av: Chulalongkorn University

Nevralt justert ventilasjonshjelp for avvenning fra invasiv mekanisk ventilasjon hos kritisk syke barn: en randomisert kontrollforsøk

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne avvenning fra mekanisk ventilasjon hos kritisk syke barn. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Vil avvenning med nevralt justert ventilasjonsassistanse (NAVA)-modus ventilasjon resultere i kortere ventilatordag enn synkronisert intermitterende obligatorisk ventilasjon (SIMV)-modus?
  • Vil avvenning med ventilasjon i NAVA-modus resultere i kortere liggetid for pediatrisk intensivavdeling (PICU) enn SIMV-modus? Deltakerne vil bli randomisert til NAVA- eller SIMV-gruppe for avvenning fra mekanisk ventilasjon, deretter vil PICU-utfall fra begge gruppene samles inn, analyseres og sammenlignes.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle kritisk syke barn innlagt på PICU

Ekskluderingskriterier:

  • unnlatelse av å innhente informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NAVA
Fremgangsmåte: NAVA
avvenning fra mekanisk respirator ved bruk av nevralt justert respiratorhjelp
Ingen inngripen: SIMV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ventilator dag
Tidsramme: umiddelbart etter ekstubering
antall dager pasienter får mekanisk ventilasjon
umiddelbart etter ekstubering
PICU liggetid
Tidsramme: umiddelbart etter PICU-utskrivning
antall dager pasienter forblir i PICU
umiddelbart etter PICU-utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
asynkron indeks
Tidsramme: 20-minutters periode tilfeldig fanget fra dagen for ekstubering
asynkrone åndedrag delt på totalt åndedrag på 20 minutter
20-minutters periode tilfeldig fanget fra dagen for ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24112566

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NAVA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere