Neuraal aangepaste beademingshulp bij het ontwennen van invasieve mechanische beademing bij ernstig zieke kinderen
4 december 2023 bijgewerkt door: Chulalongkorn University
Neuraal aangepaste beademingsondersteuning bij het ontwennen van invasieve mechanische beademing bij ernstig zieke kinderen: een gerandomiseerde controlestudie
Het doel van deze klinische proef is om het ontwennen door mechanische beademing bij ernstig zieke kinderen te vergelijken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zal spenen met beademing in de neuraal aangepaste beademingsmodus (NAVA) resulteren in een kortere beademingsdag dan de gesynchroniseerde intermitterende verplichte beademingsmodus (SIMV)?
- Zal spenen met beademing in de NAVA-modus resulteren in een kortere verblijfsduur op de pediatrische intensive care (PICU) dan in de SIMV-modus? Deelnemers worden gerandomiseerd naar een NAVA- of SIMV-groep voor het afbouwen van mechanische beademing. Vervolgens worden de PICU-resultaten van beide groepen verzameld, geanalyseerd en vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn University
-
Contact:
- Sirawut Trepatchayakorn
- Telefoonnummer: +66809995805
- E-mail: sirawut.t@chula.ac.th
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle ernstig zieke kinderen die op de PICU zijn opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- het niet verkrijgen van geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NAVA
|
afbouwen van mechanische beademing met behulp van neuraal aangepaste beademingsondersteuning
|
|
Geen tussenkomst: SIMV
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ventilator dag
Tijdsspanne: onmiddellijk na extubatie
|
aantal dagen dat patiënten mechanische beademing krijgen
|
onmiddellijk na extubatie
|
|
PICU-verblijfsduur
Tijdsspanne: onmiddellijk na ontslag uit de PICU
|
aantal dagen dat patiënten op de PICU verblijven
|
onmiddellijk na ontslag uit de PICU
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
asynchronie-index
Tijdsspanne: Periode van 20 minuten, willekeurig vastgelegd vanaf de dag van extubatie
|
asynchrone ademhalingen gedeeld door het totale aantal ademhalingen in 20 minuten
|
Periode van 20 minuten, willekeurig vastgelegd vanaf de dag van extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
6 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24112566
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .