Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Assistance ventilatoire à réglage neuronal pour le sevrage de la ventilation mécanique invasive chez les enfants gravement malades

4 décembre 2023 mis à jour par: Chulalongkorn University

Assistance ventilatoire à ajustement neuronal pour le sevrage de la ventilation mécanique invasive chez les enfants gravement malades : un essai contrôlé randomisé

Le but de cet essai clinique est de comparer le sevrage de la ventilation mécanique chez les enfants gravement malades. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Le sevrage avec la ventilation en mode d'assistance ventilatoire à réglage neuronal (NAVA) entraînera-t-il une journée de ventilation plus courte que le mode de ventilation obligatoire intermittente synchronisée (SIMV) ?
  • Le sevrage avec la ventilation en mode NAVA entraînera-t-il une durée de séjour plus courte en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) que le mode VACI ? Les participants seront randomisés dans le groupe NAVA ou SIMV pour le sevrage de la ventilation mécanique, puis les résultats de l'USIP des deux groupes seront collectés, analysés et comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Chulalongkorn University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • tous les enfants gravement malades admis à l'USIP

Critère d'exclusion:

  • défaut d’obtention d’un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: NAVA
Procédure: NAVA
sevrage du ventilateur mécanique utilisant une assistance ventilatoire à réglage neuronal
Aucune intervention: VACI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
journée de ventilation
Délai: immédiatement après l'extubation
nombre de jours pendant lesquels les patients reçoivent une ventilation mécanique
immédiatement après l'extubation
Durée du séjour à l'USIP
Délai: immédiatement après la sortie de l'USIP
nombre de jours pendant lesquels les patients restent en USIP
immédiatement après la sortie de l'USIP

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice d'asynchronie
Délai: Période de 20 minutes capturée au hasard à partir du jour de l'extubation
respirations asynchrones divisées par le nombre total de respirations en 20 minutes
Période de 20 minutes capturée au hasard à partir du jour de l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulalongkorn University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Première publication (Estimé)

6 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24112566

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur NAVA

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ghana

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner