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Assistenza ventilatoria con regolazione neurale per lo svezzamento dalla ventilazione meccanica invasiva nei bambini critici

4 dicembre 2023 aggiornato da: Chulalongkorn University

Assistenza ventilatoria con regolazione neurale per lo svezzamento dalla ventilazione meccanica invasiva nei bambini critici: uno studio di controllo randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare lo svezzamento dalla ventilazione meccanica nei bambini critici. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Lo svezzamento con la modalità di ventilazione assistita neuralmente regolata (NAVA) comporterà una giornata di ventilazione più breve rispetto alla modalità di ventilazione obbligatoria intermittente sincronizzata (SIMV)?
  • Lo svezzamento con la ventilazione in modalità NAVA comporterà una degenza più breve nell’unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) rispetto alla modalità SIMV? I partecipanti verranno randomizzati al gruppo NAVA o SIMV per lo svezzamento dalla ventilazione meccanica, quindi i risultati della PICU di entrambi i gruppi verranno raccolti, analizzati e confrontati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Chulalongkorn University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i bambini critici ricoverati in PICU

Criteri di esclusione:

  • mancato ottenimento del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NAVA
Procedura: NAVA
svezzamento dal ventilatore meccanico mediante assistenza ventilatoria regolata a livello neurale
Nessun intervento: SIMV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
giorno del ventilatore
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'estubazione
numero di giorni in cui i pazienti ricevono ventilazione meccanica
immediatamente dopo l'estubazione
Durata del soggiorno in PICU
Lasso di tempo: immediatamente dopo la dimissione dalla PICU
numero di giorni in cui i pazienti rimangono in PICU
immediatamente dopo la dimissione dalla PICU

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di asincronia
Lasso di tempo: Periodo di 20 minuti catturato in modo casuale dal giorno dell'estubazione
respiri asincroni divisi per i respiri totali in 20 minuti
Periodo di 20 minuti catturato in modo casuale dal giorno dell'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24112566

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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