Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervově upravená ventilační asistence pro odvykání od invazivní mechanické ventilace u kriticky nemocných dětí

4. prosince 2023 aktualizováno: Chulalongkorn University

Nervově upravená ventilační asistence pro odvykání od invazivní mechanické ventilace u kriticky nemocných dětí: Randomizovaná kontrolní studie

Cílem této klinické studie je porovnat odvykání od mechanické ventilace u kriticky nemocných dětí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Bude mít odvykání s neurálně upravenou ventilací v režimu asistované ventilace (NAVA) za následek kratší den ventilátoru než režim synchronizované intermitentní řízené ventilace (SIMV)?
  • Bude mít odstavení s ventilací v režimu NAVA za následek kratší dobu pobytu na dětské jednotce intenzivní péče (PICU) než v režimu SIMV? Účastníci budou randomizováni do skupiny NAVA nebo SIMV pro odvykání od mechanické ventilace, poté budou shromážděny, analyzovány a porovnány výsledky PICU z obou skupin.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Chulalongkorn University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny kriticky nemocné děti přijaté na PICU

Kritéria vyloučení:

  • nezískání informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NAVA
Postup: NAVA
odvykání od mechanického ventilátoru pomocí nervově nastavené ventilační podpory
Žádný zásah: SIMV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ventilátorový den
Časové okno: ihned po extubaci
počet dní, po které pacienti dostávají mechanickou ventilaci
ihned po extubaci
PICU délka pobytu
Časové okno: ihned po propuštění z PICU
počet dní, po které pacienti zůstávají na PICU
ihned po propuštění z PICU

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
asynchronní index
Časové okno: 20minutová perioda náhodně zachycená ode dne extubace
asynchronní dechy dělené celkovým počtem dechů za 20 minut
20minutová perioda náhodně zachycená ode dne extubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24112566

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NAVA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit