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Neuronal angepasste Beatmungsunterstützung zur Entwöhnung von der invasiven mechanischen Beatmung bei kritisch kranken Kindern

4. Dezember 2023 aktualisiert von: Chulalongkorn University

Neuronal angepasste Beatmungsunterstützung zur Entwöhnung von invasiver mechanischer Beatmung bei kritisch kranken Kindern: Eine randomisierte Kontrollstudie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei kritisch kranken Kindern zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Führt die Entwöhnung mit der Beatmung im NAVA-Modus (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) zu einem kürzeren Beatmungstag als im SIMV-Modus (Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation)?
  • Führt die Entwöhnung mit der Beatmung im NAVA-Modus zu einer kürzeren Verweildauer auf der Intensivstation für Kinder als im SIMV-Modus? Die Teilnehmer werden zur Entwöhnung von der mechanischen Beatmung randomisiert der NAVA- oder SIMV-Gruppe zugeteilt. Anschließend werden die Ergebnisse der Intensivstation beider Gruppen gesammelt, analysiert und verglichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle schwerkranken Kinder werden auf die Intensivstation aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Versäumnis, eine Einverständniserklärung einzuholen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NAVA
Verfahren: NAVA
Entwöhnung vom mechanischen Beatmungsgerät mithilfe neuronal angepasster Beatmungsunterstützung
Kein Eingriff: SIMV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beatmungstag
Zeitfenster: unmittelbar nach der Extubation
Anzahl der Tage, an denen Patienten mechanisch beatmet werden
unmittelbar nach der Extubation
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: unmittelbar nach der Entlassung aus der Intensivstation
Anzahl der Tage, die Patienten auf der Intensivstation bleiben
unmittelbar nach der Entlassung aus der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asynchronitätsindex
Zeitfenster: Zufällig erfasster Zeitraum von 20 Minuten ab dem Tag der Extubation
asynchrone Atemzüge geteilt durch die Gesamtzahl der Atemzüge in 20 Minuten
Zufällig erfasster Zeitraum von 20 Minuten ab dem Tag der Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24112566

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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