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浸潤性乳がんにおける血液灌流に対する超音波とマイクロバブルの組み合わせの効果

2023年11月27日 更新者：Beijing Friendship Hospital
乳がんにおける化学療法に対する薬剤耐性の主な原因は、血液灌流不全と低酸素症です。 血液灌流を増加させると、薬物送達が向上します。 超音波刺激マイクロバブル（USMB）のキャビテーション効果は腫瘍の血液灌流を高めることが知られているため、浸潤性乳がん（IBC）における血液灌流に対するUSMBの効果を調査するための前向きヒト研究を実施しました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

IBC患者は当院の乳腺外科から選ばれました。 灌流効果の増強を誘導するために、IBC 腫瘍は超音波で刺激された SonoVue® マイクロバブル (MB) で治療されました。メカニカル インデックス (MI) は 0.2 ～ 0.3 でした。 1 mL の SonoVue® MB を 3.5 分間隔で 3 回注入し、USMB 治療を 10 分間継続しました。 造影超音波 (CEUS) パラメーターのピーク強度 (PI)、曲線下面積 (AUC)、および灌流面積を使用して、血液灌流の変化を評価しました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国、100050
        • 募集
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

浸潤性乳がん患者

説明

包含基準:

  • 浸潤性乳がんの臨床診断
  • 外科的切除を受ける予定の患者
  • 最大病変直径 < 4 cm
  • 18歳以上

除外基準:

  • SonoVue® に対するアレルギーのある患者
  • 重度の心肺不全の患者、
  • すでに術前化学療法を受けた患者
  • 妊娠中の女性
  • 精神疾患のある人
  • 研究への参加を拒否した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク強度 (PI) の変化
時間枠：USMB手続きから15分後
PI は、関心領域 (ROI) 内のマイクロバブル (MB) の最高平均濃度の定量的スケールを表します。したがって、PI が大きいほど、ROI 内の MB の濃度が高くなります。
USMB手続きから15分後
曲線下面積 (AUC)
時間枠：USMB手続きから15分後
AUC は、灌流中に ROI を通過する MB の総量を表します。したがって、AUC が大きいほど、ROI 内の灌流が大きくなることに対応します。
USMB手続きから15分後
腫瘍の灌流領域の増加率 (%)
時間枠：USMB手続きから15分後
灌流面積の増加率（％）は次のように計算した：（ＵＳＭＢ処置後の灌流面積−ＵＳＭＢ処置前の灌流面積）×１００％／ＵＳＭＢ処置前の灌流面積。 「灌流面積の増加率（％）」が大きいほど、血液灌流の改善が顕著である。
USMB手続きから15分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beijing Friendship Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月29日

一次修了 (推定)

2025年5月6日

研究の完了 (推定)

2025年5月6日

試験登録日

最初に提出

2023年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月27日

最初の投稿 (推定)

2023年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月27日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MR-11-22-009539

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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